SIRDALUD 2MG Tableta

Opatrnosti je třeba, pokud je Sirdalud podáván současně s látkami prodlužujícími QT interval (viz bod 4.5). CYP inhibitory Souběžné podávání přípravku Sirdalud s inhibitory CYP1A2 se nedoporučuje (viz body 4.3 a 4.5 ). Hypotenze Během léčby tizanidinem se může objevit hypotenze (viz bod 4.8 ); ta může být rovněž výsledkem lékové interakce s CYP1A2 inhibitory a/nebo antihypertenzivy (viz bod 4.5 ).‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Byly pozorovány závažné projevy hypotenze, např. ztráta vědomí a cirkulační kolaps. Syndrom z vysazení Po náhlém vysazení Sirdaludu, pokud byl užíván dlouhodobě nebo ve vysokých denních dávkách, a/nebo při souběžném podávání antihypertenziv byly jako „rebound fenomén“ pozorovány hypertenze a tachykardie. V krajních případech může „rebound“ hypertenze vyvolat cerebrovaskulární příhodu. Léčba Sirdaludem by neměla být ukončena náhle, ale spíše postupně (viz body 4.5 a 4.8 ). Porucha funkce jater Vzhledem k tomu, že při podávání tizanidinu v dávkách vyšších než 12 mg byly popsány poruchy jaterních funkcí, doporučuje se u pacientů, kteří užívají dávky 12 mg a vyšší a pacientů, u kterých se objeví příznaky dysfunkce jater, jako je nevysvětlitelná nauzea, nechutenství nebo únava, sledovat jednou měsíčně během prvních 4 měsíců hodnoty jaterních funkcí. Pokud hodnoty ALT a AST v séru trvale překračují trojnásobek normálních hodnot, je nutné léčbu Sirdaludem přerušit. Porucha funkce ledvin U pacientů s clearance kreatininu < 25 ml/min se doporučuje zahájit léčbu dávkou 2 mg 1x denně (viz body 4.2 a 5.2 ). Zvyšování dávky by mělo být prováděno postupně a pomalu podle snášenlivosti a účinnosti. Pro zlepšení účinnosti se doporučuje nejdříve zvýšit dávku jedenkrát denně před zvýšením frekvence podávání. Hypersenzitivní reakce Hypersenzitivní reakce zahrnující anafylaxi, angioedém, dermatitidu, vyrážku, kopřivku, pruritus a erytém byly hlášeny ve spojení s tizanidinem (viz bod 4.8 ). Po podání první dávky se doporučuje pacienta pečlivě sledovat po dobu jednoho až dvou dnů. Pokud je pozorována anafylaxe nebo angioedém s anafylaktickým šokem nebo potíže s dýcháním, má se léčba přípravkem Sirdalud okamžitě ukončit a zavést vhodná léčebná opatření. Laktóza Sirdalud obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.