Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
O přípravku
Výrobce
Delfarma Sp. z o.o.
Složení
Loteprednolu etabonian
ATC kód
S01BA14
Zdroj
URPL · 185/19
Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; kortikosteroidy, samotné, ATC kód: S01BA14
Mechanismus účinku
Kortikosteroidy potlačují zánětlivou reakci na podněty mechanické, chemické nebo imunologické povahy. Není žádné všeobecně akceptované vysvětlení této vlastnosti steroidů.
Farmakodynamické účinky
Loteprednol-etabonát patří do nové třídy kortikosteroidů se silným protizánětlivým účinkem, která je
navržena tak, aby působila v místě účinku. Jeho protizánětlivý účinek je podobný účinkům
nejsilnějšího steroidu používaného v oftalmologii, ale s nižším vlivem na NOT. Studie na zvířatech ukázaly, že loteprednol-etabonát má 4,3krát vyšší vazebnou afinitu ke steroidním receptorům než
dexamethason. Tato nová třída steroidů sestává z bioaktivních molekul, jejichž in vivo transformaci na
netoxické látky lze předpovědět na základě jejich struktury a znalosti enzymatických drah v těle. Kyselina kortienová je neaktivním metabolitem hydrokortisonu a analoga této kyseliny také postrádají kortikosteroidní účinek. Loteprednol-etabonát je esterem derivátu jednoho z těchto analog, etabonátu kyseliny kortienové.
Klinická účinnost a bezpečnost
Placebem kontrolované studie prokázaly, že loteprednol-etabonát je při léčbě zánětu zevní části oka významně účinnější než placebo.
Kortikosteroidy mohou způsobit u citlivých jedinců zvýšení NOT. V malé studii se ukázalo, že loteprednol-etabonát vyvolává zvýšení tlaku po významně delší době než prednisolon-acetát. Celková incidence pacientů, u nichž došlo ke zvýšení NOT o ≥ 10 mm Hg, byla nižší u pacientů léčených loteprednol-etabonátem. U mnoha pacientů léčených očními kapkami s loteprednol-etabonátem
konečné zvýšení NOT nikdy nedosáhlo úrovně pozorované u pacientů léčených prednisolon-acetátem. V klinických studiích došlo pouze u 2 % všech pacientů ke zvýšení NOT o ≥ 10 mm Hg. U malého procenta pacientů, u kterých došlo k významnému zvýšení NOT, se tlak rychle vrátil k normálu po
vysazení léčivých přípravků.
Pediatrická populace
U pediatrické populace nejsou k dispozici žádné údaje.
⚠️ Upozornění
Dlouhodobé používání kortikosteroidů může vést k oční hypertenzi nebo glaukomu s poškozením optického nervu, k poruchám zrakové ostrosti a defektům zorného pole a k tvorbě zadní subkapsulární katarakty. V přítomnosti glaukomu se steroidy musejí používat s opatrností.
Při systémovém a lokálním podání kortikosteroidů mohou být hlášeny poruchy vidění. Pokud se u
pacienta projeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, pacient má být odeslán na vyšetření k oftalmologovi k posouzení možných příčin, které mohou zahrnovat kataraktu, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), které byly hlášeny po
použití systémových a lokálních kortikosteroidů.
Dlouhodobé používání kortikosteroidů může potlačit imunitní odpověď a může zvýšit možnost vzniku sekundárních očních infekcí. Je známo, že při onemocněních způsobujících ztenčení rohovky nebo
skléry se při podání lokálních steroidů vyskytly perforace. Při akutních hnisavých stavech oka mohou steroidy maskovat infekci nebo zhoršit existující infekci.
Dlouhodobá léčba kortikosteroidy může způsobit mykotické onemocnění. Při přetrvávajícím rohovkovém vředu je třeba při stanovení diferenciální diagnózy zvážit mykotické onemocnění.
Obecně platí, že pacienti nemají po operaci katarakty nosit kontaktní čočky, pokud jejich nošení není
klinicky indikováno.
Jestliže se známky a příznaky po dvou dnech nezmírní, je třeba pacienta opět vyšetřit. Pokud se tento přípravek používá po dobu 10 dní nebo déle, je třeba sledovat nitrooční tlak (NOT).
Přípravek Loteprednol Olikla obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0038 mg benzalkonium-chloridu v jedné kapce, což odpovídá
0,10 mg/ml.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný
film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Benzalkonium-chlorid může být absorbován měkkými kontaktními čočkami a může měnit jejich barvu. Pacienti si mají před aplikací tohoto přípravku čočky vyjmout a nasadit je zpět nejdříve po 15 minutách.