OFTAN TIMOLOL 5MG/ML Oční kapky, roztok

Před zahájením léčby je nutné stanovit celkový zdravotní stav pacienta (viz bod 4.3 ). Doporučuje se kontrolovat nitrooční tlak 2 – 4 týdny po zahájení léčby přípravkem Oftan Timolol, protože účinek timololu se může měnit.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Stejně jako v případě ostatních antiglaukomatik může účinek při dlouhodobé terapii - v řádu let - slábnout. Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován systematicky. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než u systémového podání. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2 . Další beta-blokátory Vliv na nitrooční tlak nebo známé účinky na systémovou beta-blokádu mohou být zesíleny v případě, že se timolol podá pacientům, kteří již užívají systémové beta-blokátory. Klinická odpověď u těchto pacientů má být důkladně sledována. Používání 2 topických beta-blokátorů současně se nedoporučuje (viz bod 4.5 ) Srdeční poruchy U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. koronární onemocnění srdce, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a s antihypertenzní terapií systémovými beta- blokátory má být kriticky posouzena nutnost léčby očními beta-blokátory a má být zvážena terapie jinou léčivou látkou. U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním mají být sledovány projevy zhoršení onemocnění a výskyt nežádoucích účinků. Kvůli nežádoucímu vlivu beta-blokátorů na převodní čas se pacientům s AV blokem 1.stupně mají podávat beta-blokátory vždy s opatrností. Cévní poruchy Pacienty se závažnou periferní cirkulační oběhu poruchou/nemocí (např. těžká forma Raynaudovy nemoci nebo Raynaudova syndromu) je nutno léčit s opatrností. Pokud se objeví příznaky sníženého průtoku krve mozkem během terapie přípravkem Oftan Timolol, musí být zvážena alternativní léčba. Respirační poruchy Timolol může inhibovat bronchodilataci navozenou endogenními nebo exogenními katecholaminy. U pacientů s astmatem byly v souvislosti s používáním některých očních beta-blokátorů hlášeny respirační nežádoucí účinky včetně úmrtí při bronchospasmu. U pacientů s mírnou či středně těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) má být přípravek Oftan Timolol používán s opatrností a pouze v případě, že potenciální prospěšnost léčby převažuje její možná rizika. Chirurgická anestezie Oční beta-blokátory mohou blokovat účinek systémový beta agonistů, např. adrenalinu. Anesteziolog má být informován, jestli pacient používá timolol-maleinát. Hypoglykemie/Diabetes mellitus Pacientům se spontánní hypoglykemií nebo pacientům s labilním diabetem mají být podávány oční beta-blokátory s opatrností, protože mohou maskovat příznaky a známky akutní hypoglykemie. Hypertyreóza Beta-blokátory mohou také maskovat příznaky hypertyreózy. Myasthenia gravis U pacientů s myastenií léčených očními kapkami obsahujícími timolol bylo popsáno celkové zhoršení stavu. Anafylaktické reakce Pacienti s atopií v anamnéze nebo těžkou formou anafylaktické reakce na různé alergeny v anamnéze, kterým byly podány beta-blokátory, mohou být zvýšeně reaktivní při opakovaném působení těchto alergenů a nemusí reagovat na obvyklou léčbu anafylaktické reakce epinefrinem. Korneální poruchy Oční beta-blokátory mohou vyvolat suchost očí. Pacienti s korneálním onemocněním mají být léčeni s opatrností. Odchlípení choroidey Bylo hlášeno odchlípení choroidey po filtračním zákroku při současném podání léků potlačujících tvorbu komorové tekutiny (např. timolol a acetazolamid). Přípravek Oftan Timolol obsahuje benzalkonium-chlorid. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Kontaktní čočky mají být před použitím tohoto přípravku odstraněny a zpět nasazeny za 15 minut. Pediatrická populace Roztok timololu má být použit s opatrností u mladých pacientů s glaukomem (viz též bod 5.2 ). Je důležité informovat rodiče o možných nežádoucích účincích, aby mohli okamžitě ukončit terapii. Příznaky, které mají být monitorovány, jsou například kašel a sípání. Vzhledem k možnosti výskytu apnoe a Cheyne-Stokesova dýchání, má být přípravek používán s extrémní opatrností u novorozenců, kojenců a mladších dětí. Přenosný apnoe monitor může být také užitečný pro novorozence používající timolol.