UDIHEP 250MG Tvrdá tobolka

Kyselina ursodeoxycholová musí být užívána pod lékařským dohledem. V průběhu prvních 3 měsíců léčby má lékař kontrolovat jaterní enzymy (AST (SGOT), ALT (SGPT) a γ-GT) ve čtyřtýdenních intervalech, později každé 3 měsíce.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Kromě zjištění, zda pacienti léčení pro PBC reagují na léčbu či nikoli, by toto sledování mělo umožnit včasné rozpoznání potenciálního rizika hepatálního poškození, zvláště u pacientů v pokročilém stádiu PBC. Při použití u disoluce cholesterolových žlučových kamenů: Pro zhodnocení účinnosti léčby a včasné zjištění případné kalcifikace konkrementů by se za 6–10 měsíců od zahájení léčby (v závislosti na velikosti konkrementů) měla provést orální cholecystografie s přehlednými snímky ve stoje a vleže nebo sonografie. V případě, že není možné zobrazit žlučník na rentgenových snímcích nebo v případě kalcifikovaných žlučových kamenů, zhoršené kontraktility žlučníku nebo častých epizod biliární koliky, se kyselina ursodeoxycholová nesmí používat. Pacientky užívající ursodeoxycholovou kyselinu k rozpuštění žlučových kamenů mají používat účinnou nehormonální metodu antikoncepce, jelikož hormonální antikoncepce může zvýšit riziko vzniku biliární litiázy (viz body 4.5 a 4.6 ). Při použití k léčbě pokročilého stádia PBC: Velmi vzácně byla pozorována dekompenzace jaterní cirhózy, která částečně ustoupila po ukončení léčby. U pacientů s PBC se ve vzácných případech mohou na začátku léčby klinické příznaky onemocnění zhoršit, např. může dojít ke zhoršení svědění. V takovém případě se má dávka snížit na jednu 250 mg tobolku denně a poté opět postupně zvyšovat na původně doporučenou denní dávku, jak je uvedeno v sekci 4.2. Průjem Pokud se objeví průjem, musí se dávka snížit a v případě přetrvávajícího průjmu má být terapie ukončena. Informace o obsahu sodíku Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.