FLIXONASE 50MCG/DÁV Nosní sprej, suspenze

Farmakoterapeutická skupina: Nosní léčiva, kortikosteroidy ATC kód: R01AD08 Mechanismus účinku: Flutikason-propionát je glukokortikosteroid, který má silnou protizánětlivou aktivitu zprostředkovanou účinkem na glukokortikoidním receptoru. Farmakodynamické účinky: Po intranazálním podání flutikason-propionátu (200 mikrogramů/den), nebyla zjištěna žádná významná změna 24-hodinové sérové AUC kortisolu v porovnání s placebem (poměr 1,01, 90 % CI 0,9 – 1,14). Klinická účinnost a bezpečnost: Bylo provedeno několik randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií zkoumajících použití nosního spreje s flutikason-propionátem (200 mikrogramů jednou denně) u dospělých pacientů s SAR nebo PAR a dvě studie zkoumající nepříjemné pocity a tlak ve vedlejších nosních dutinách související s nosní kongescí při AR u pacientů ve věku ≥ 12 let.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ V porovnání s placebem flutikason-propionát ve formě nosního spreje významně zlepšoval nosní příznaky (včetně vodnaté rýmy, nosní kongesce, kýchání a svědění nosní sliznice) a oční příznaky (svědění očí, slzení a zarudnutí) (p < 0,05). Účinnost přetrvala po celých 24 hodin dávkovacího intervalu. Skóre bolesti a tlaku v dutinách byla oproti placebu významně snížena v obou studiích během 2. týdne léčby a během 1. týdne léčby v jedné ze studií (p < 0,05). Post-hoc analýza 22 klinických studií s flutikason-propionátem ve formě nosního spreje prokázala, že začátek léčebného účinku se objevuje do 12 hodin a u některých pacientů již během 2 - 4 hodin po prvním podání nosního spreje flutikason-propionátu. Prevence příznaků SAR byla hodnocena ve dvou studiích s flutikason-propionátem ve formě nosního spreje (200 mikrogramů jednou denně) u pacientů ve věku ≥ 12 let. Flutikason-propionát ve formě nosního spreje byl porovnáván s dinatrium-chromoglykátem 2 %-ním vodným nosním sprejem (studie 1) nebo s kombinací flutikason-propionát ve formě nosního spreje a perorální cetirizin (10 mg denně) (studie 2). Obě studie byly dvojitě zaslepené s paralelními skupinami. Pacienti léčení flutikason-propionátem ve formě nosního spreje zaznamenali významně více dnů bez příznaků (tedy bez kýchání, vodnaté rýmy, nosní kongesce a svědění) v porovnání s léčbou dinatrium-chromoglykátem (p < 0,01). Mezi oběma léčebnými skupinami nebyl rozdíl v úlevě od očních příznaků. Nebyl zjištěn rozdíl mezi léčbou flutikason-propionátem ve formě nosního spreje spolu s perorálním cetirizinem a samotným flutikason-propionátem ve formě nosního spreje.