SUPRANE 100% Tekutina k inhalaci parou

Maligní hypertermie U vnímavých jedinců mohou silná inhalační anestetika spustit hypermetabolický stav kosterního svalstva vedoucí ke zvýšené spotřebě kyslíku a k rozvoji klinického syndromu zvaného maligní hypertermie.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Ukázalo se, že desfluran je třeba řadit mezi látky potenciálně schopné spouštět maligní hypertermii. Klinický syndrom se projevuje hyperkapnií a může zahrnovat zvýšení tělesné teploty, svalovou rigiditu, tachykardii, tachypnoi, cyanózu, arytmii a/nebo nestabilní krevní tlak. Některé z těchto nespecifických příznaků se mohou objevit též při mělké anestezii: akutní hypoxie, hyperkapnie a hypovolemie. Léčba maligní hypertermie zahrnuje přerušení podávání vyvolávajících látek, intravenózní podání sodné soli dantrolenu a dále se zaměřuje na podpůrnou léčbu. Později se může vyskytnout renální selhání, a proto je nutné monitorovat a udržovat diurézu, je-li to možné. Desfluran nesmí být použit u jedinců se známou vnímavostí k maligní hypertermii. V souvislosti s desfluranem byl hlášen fatální případ maligní hypertermie. Perioperativní hyperkalemie Použití inhalačních anestetických přípravků včetně desfluranu bylo ve vzácných případech u pacientů během pooperačního období spojeno se vzestupem hladin draslíku v séru, což vyústilo v srdeční arytmie, některé fatální (viz bod 4.8 ). Nejzranitelnějšími se zdají být pacienti s latentními i zjevnými muskulárními dystrofiemi, zejména s Duchennovou svalovou dystrofií. Současné použití suxamethonium-chloridu bylo spojeno s většinou z těchto případů, ne však se všemi. U těchto pacientů docházelo také k významnému vzestupu sérových hladin kreatinkinázy a v některých případech ke změnám ve složení moči odpovídajícím myoglobinurii. Navzdory podobnosti s projevy maligní hypertermie nevykazoval žádný z těchto pacientů známky či příznaky svalové rigidity nebo hypermetabolického stavu. Doporučuje se včasná a agresivní léčba hyperkalemie a rezistentních arytmií stejně jako následné posouzení latentního neuromuskulárního onemocnění. Použití u dětí a dospívajících s bronchiální hyperreaktivitou Vzhledem k potenciálnímu zúžení dýchacích cest a zvýšení rezistence dýchacích cest má být desfluran u dětí a dospívajících s astmatem nebo s anamnézou nedávné infekce horních dýchacích cest používán s opatrností. Vedení anestezie u dětí Z důvodu omezených údajů, které jsou dostupné u neintubovaných pediatrických pacientů, není desfluran schválen k vedení anestezie u neintubovaných dětí. Při použití desfluranu k vedení anestezie s laryngeální maskou (LMA), zejména u dětí ve věku 6 let nebo mladších, je zapotřebí opatrnosti vzhledem k možnosti zvýšení respiračních nežádoucích reakcí, jako je kašel a laryngospazmus, zvláště po odstranění LMA při hluboké anestezii. Porodnictví Vzhledem k omezenému počtu studovaných pacientek se desfluran nedoporučuje k použití při porodnických výkonech. Desfluran nemá být používán u těhotných pacientek, protože halogenovaná anestetika jsou děložní relaxans a snižují uteroplacentární průtok krve (viz bod 4.6 ). Prodloužení intervalu QT Bylo hlášeno prodloužení intervalu QT, velmi vzácně spojené s torsade de pointes (viz bod 4.8 ). Při podání desfluranu vnímavým pacientům (např. pacienti s kongenitálním syndromem dlouhého intervalu QT nebo pacienti užívající přípravky prodlužující interval QT je zapotřebí opatrnosti. Upozornění: Porucha jater Při použití halogenovaných anestetik byl hlášen rozvrat hepatálních funkcí, ikterus a fatální jaterní nekróza: tyto reakce patrně svědčí o hypersenzitivitě. Stejně jako ostatní halogenované anestetické přípravky může desfluran způsobit hepatitidu z hypersenzitivity u pacientů, kteří byli senzibilizováni předešlým podáním halogenovaných anestetik, což může vzácně vést k selhání jater a jaterní nekróze. Cirhóza, virová hepatitida nebo jiná preexistující jaterní nemoc může být důvodem výběru jiného než halogenovaného anestetika. Zvýšený edém mozku Desfluran stejně jako jiná těkavá anestetika může zvyšovat tlak cerebrospinálního likvoru, je-li podán pacientům s lézemi zmenšujícími volný cerebrospinální prostor. U těchto pacientů má být desfluran podáván v MAC 0,8 nebo nižší a ve spojení s indukcí barbituráty a hyperventilací (hypokapnie) až do kraniální dekomprese. Je nutno věnovat příslušnou pozornost udržení cerebrálního perfuzního tlaku. Monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence U pacientů s ischemickou chorobou srdeční je pro prevenci ischemie myokardu důležité udržení normální hemodynamiky. S rychlým nárůstem koncentrace desfluranu jsou spojeny výrazný vzestup srdeční frekvence, středního arteriálního tlaku a krevních hladin epinefrinu (adrenalinu) a norepinefrinu (noradrenalinu). Desfluran je nutné používat s dalšími přípravky, nejlépe s intravenózními opioidy a hypnotiky. Hypotenzní a hypovolemičtí pacienti Během vedení anestezie je třeba pečlivě sledovat krevní tlak a srdeční frekvenci, aby se vyhodnotila hloubka anestezie. Vzestup srdeční frekvence a krevního tlaku, které se vyskytují po rychlém zvýšení koncentrace desfluranu na konci výdechu, nemusí znamenat nedostatečnou anestezii. Změny způsobené aktivací sympatiku odezní přibližně po 4 minutách. Zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku, ke kterým dochází zvýšením koncentrace desfluranu nebo bez něj, se může interpretovat jako lehká anestezie. Hypotenze a respirační deprese se zvyšují s prohlubováním anestezie. Použití desfluranu u hypovolemických, hypotenzních a oslabených pacientů nebylo dostatečně zkoumáno. Podobně jako u jiných vysoce účinných anestetických přípravků k inhalaci se u těchto pacientů doporučuje podání nižších koncentrací. Použití s oxidem uhličitým (CO2) Desfluran může reagovat s absorbenty vysušeného oxidu uhličitého (CO2) v recirkulačních anestetických systémech a vytvořit oxid uhelnatý, který může vést u některých pacientů ke zvýšení hladin karboxyhemoglobinu. Proto mohou být použity pouze absorbenty čerstvého (vlhkého) CO2. Kazuistiky naznačují, že baryové vápno a natronové vápno vyschnou, když čerstvé plyny prochází skrze zásobník s CO2 ve vysokých rychlostech proudění mnoho hodin nebo dní. Má-li lékař podezření, že absorbent CO2 může být vyschlý, musí ho před podáním desfluranu vyměnit. Stejně jako u ostatních rychle působících anestetických přípravků je třeba vzít v úvahu rychlé působení desfluranu tam, kde je po anestezii očekávaná bolest. Je zapotřebí podat pacientům na konci procedury nebo na jednotce intenzivní péče vhodnou analgetickou léčbu. Probuzení z anestezie u dětí může navodit krátkodobý stav agitovanosti, který může ztížit spolupráci. Stejně jako u jiných těkavých anestetik se u pacientů se středním a vysokým rizikem pooperační nauzey a zvracení doporučuje podání antiemetik. Konkrétní doporučení pro opakovanou anestezii nelze uvést kvůli nedostatečné zkušenosti. Stejně jako u ostatních halogenovaných anestetik je zapotřebí k opakované anestezii během krátkého období přistupovat s opatrností. Desfluran se nepodává pacientům, kteří mají sklon k rozvoji bronchiálních kontrakcí, protože může dojít k bronchiálním spazmům.