CLOZAPIN DESITIN 100MG Tableta

Zvláštní bezpečnostní opatření Agranulocytóza Clozapin Desitin může vyvolat agranulocytózu.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Výskyt agranulocytózy a úmrtnost u pacientů, u nichž se agranulocytóza objevila, se od zavedení sledování ANC výrazně snížily. Proto jsou následující preventivní opatření povinná a musí být prováděna v souladu s oficiálními doporučeními. Vzhledem k rizikům spojeným s přípravkem Clozapin Desitin je jeho použití omezeno na pacienty, u kterých je léčba indikována, jak je uvedeno v bodě 4.1 (Terapeutické indikace), a: u kterých byly původně zjištěny normální hladiny neutrofilů (absolutní počet neutrofilů; ANC) > 1 500/mm 3 (1,5x10 9 /l) u běžné populace a > 1 000/mm 3 (1,0x10 9 /l) u pacientů s potvrzenou benigní etnickou neutropenií (BEN) a u kterých lze pravidelně kontrolovat ANC jednou týdně po dobu prvních 18 týdnů a poté každý měsíc po dobu následujících 34 týdnů. Po 12 měsících má být v případě, že během prvního roku nedojde k výskytu neutropenie, kontrola ANC prováděna jednou za 12 týdnů. Po 24 měsících musí být v případě, že během předchozích dvou let nedošlo k výskytu neutropenie, odběr na stanovení ANC prováděn jen jednou ročně. Pokud se během léčby vyskytne lehká neutropenie, která byla následně stabilizována a/nebo odezněla, je třeba hodnotu ANC sledovat jednou měsíčně po celou dobu léčby. Léky, o kterých je známo, že mohou vyvolat agranulocytózu, nesmí být používány současně s přípravkem Clozapin Desitin. Je též potřeba zabránit současnému používání depotních antipsychotik, protože tyto léky, které mohou být potenciálně myelotoxické, nemohou být z těla odstraněny dostatečně rychle v případě potřeby, například u granulocytopenie (viz bod 4.3 ). Clozapin Desitin musí být vydáván pod přísným lékařským dohledem v souladu s oficiálními doporučeními. Před zahájením léčby klozapinem je třeba, aby byl u pacientů proveden krevní test (viz „Agranulocytóza“), posouzena anamnéza a aby podstoupili lékařské vyšetření. Lékaři, kteří přípravek předepisují, musí důsledně dodržovat požadovaná bezpečnostní opatření. Před zahájením léčby se musí lékaři podle svého nejlepšího svědomí ujistit, že se u pacienta v minulosti nevyskytla nežádoucí hematologická reakce na klozapin, která by vyžadovala ukončení léčby. Lékařské předpisy nemají být vystavovány na období delší, než je interval mezi dvěma kontrolními odběry krve. Okamžité ukončení léčby přípravkem Clozapin Desitin je povinné, pokud kdykoli během léčby přípravkem Clozapin Desitin je hodnota ANC nižší než 1 000/mm 3 (1,0x10 9 /l). Pacientům, u kterých byla léčba přípravkem Clozapin Desitin ukončena v důsledku nízkých hodnot ANC, nesmí být přípravek Clozapin Desitin znovu podáván. Při každé návštěvě je třeba pacienta, kterému je přípravek Clozapin Desitin předepisován, upozornit, že se má okamžitě obrátit na ošetřujícího lékaře, pokud se u něj objeví jakékoli příznaky infekce. Zvláštní pozornost je třeba věnovat příznakům podobným chřipce, jako je horečka nebo bolest v krku, a dalším projevům infekce, které mohou ukazovat na neutropenii. Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že v případě výskytu kteréhokoli z těchto příznaků musí být okamžitě vyšetřen krevní obraz. Předepisujícím lékařům se doporučuje vést záznamy o výsledcích vyšetření krve u všech pacientů a učinit nezbytná opatření, aby v budoucnu u těchto pacientů nebyl přípravek nedopatřením znovu nasazen. Pacienti s primárními poruchami kostní dřeně v anamnéze mohou být léčeni pouze tehdy, pokud přínosy převyšují rizika. Před zahájením léčby přípravkem Clozapin Desitin je zapotřebí pečlivé vyšetření hematologem. Pacientům s benigní etnickou neutropenií (BEN) je třeba věnovat zvláštní pozornost a jejich léčbu přípravkem Clozapin Desitin lze zahájit jen se souhlasem hematologa (viz odstavec „Pacienti s benigní etnickou neutropenií (BEN)“). Kontroly ANC Diferenciální krevní obraz musí být proveden do 10 dnů před zahájením léčby přípravkem Clozapin Desitin, aby se zajistilo, že léčivý přípravek bude podáván pouze pacientům s ANC ≥ 1 500/mm 3 (≥1,5 x 10 9 /l). Po zahájení léčby přípravkem Clozapin Desitin musí být hodnota ANC kontrolována jednou týdně po dobu prvních 18 týdnů, dále pak jednou měsíčně po dobu následujících 34 týdnů. Po 12 měsících má být v případě, že během prvního roku nedojde k výskytu neutropenie, kontrola ANC prováděna jednou za 12 týdnů. Po 24 měsících musí být v případě, že během předchozích dvou let nedošlo k výskytu neutropenie, odběr a stanovení ANC prováděn jen jednou ročně. Pokud se během léčby vyskytne lehká neutropenie, která byla následně stabilizována a/nebo odezněla, je třeba hodnotu ANC sledovat jednou měsíčně po celou dobu léčby. V kontrolách se musí pokračovat po celou dobu léčby, jak je uvedeno výše, a po dobu 4 týdnů po úplném ukončení léčby přípravkem Clozapin Desitin, nebo pokud nedojde k hematologickému zotavení (viz níže „Snížení hodnoty ANC“). Při každé návštěvě je třeba pacienta upozornit, aby se v případě jakékoli infekce, horečky, bolesti v krku nebo jiných příznaků podobných chřipce okamžitě obrátil na ošetřujícího lékaře. Diferenciální krevní obraz musí být proveden ihned, pokud se objeví jakékoli příznaky nebo známky infekce. Snížení hodnoty ANC Pokud během léčby přípravkem Clozapin Desitin dojde k poklesu ANC na hodnotu mezi 1 500/mm 3 (1,5x10 9 /l) a 1 000/mm 3 (1,0x10 9 /l), musí být hematologické vyšetření prováděno alespoň dvakrát týdně, dokud se ANC u pacienta nestabilizuje v rozmezí hodnot 1 000 – 1 500/mm 3 (1,0 – 1,5x10 9 /l) nebo vyšších. Po stabilizaci a/nebo obnově normální hladiny musí být kontroly ANC prováděny jednou měsíčně po celou dobu léčby. Okamžité ukončení léčby přípravkem Clozapin Desitin je povinné, pokud během léčby přípravkem Clozapin Desitin dojde k poklesu hodnoty ANC pod 1 000/mm 3 (1,0 x 10 9 /l). Diferenciální krevní obraz je poté nutné vyšetřovat denně a pacienti mají být pečlivě sledování s ohledem na příznaky podobné chřipce či jiné známky infekce. Doporučuje se potvrdit krevní hodnoty dvěma měřeními ve dvou po sobě následujících dnech, nicméně léčba přípravkem Clozapin Desitin má být ukončena již po první kontrole krevního obrazu. Po ukončení léčby přípravkem Clozapin Desitin je nutné hematologické sledování až do úpravy hematologických parametrů. Tabulka 1: Opatření, která je třeba přijmout v souvislosti s přípravkem Clozapin Desitin v závislosti na hodnotách ANC u běžné populace Krevní obraz Požadované opatření ANC/mm 3 (/l) ≥1 500(≥1,5 x 10 9 ) Pokračujte v léčbě přípravkem Clozapin Desitin. 1 000 – 1 500(1,0 x 10 9 – 1,5 x 10 9 ) Pokračujte v léčbě přípravkem Clozapin Desitin a odebírejte vzorky krve dvakrát týdně, dokud se počet nestabilizuje nebo nezvýší. Po stabilizace a/nebo obnově normální hladinykontrolujte jednou měsíčně. <1 000(<1,0 x 10 9 ) Okamžitě ukončete léčbu přípravkem Clozapin Desitin a odebírejte vzorky krve denně, dokud se abnormální hematologické parametry neupraví. Sledujte známky infekce. Přípravek užpacientovi nepodávejte. Pokud byl Clozapin Desitin vysazen a hodnota ANC dále klesla pod 1 000/mm 3 (1,0 x 10 9 /l) léčba tohoto stavu musí probíhat pod vedením zkušeného hematologa. Pacienti s benigní etnickou neutropenií (BEN) U pacientů s potvrzenou benigní etnickou neutropenií je upravenou prahovou hodnotou ANC pro zahájení nebo pokračování léčby klozapinem ANC ≥ 1 000/mm 3 (1,0x10 9 /l). Pokud je hodnota ANC mezi 500 and 999/mm 3 (0,5–0,9x10 9 /l), je nutné ANC kontrolovat dvakrát týdně. Pokud ANC klesne pod 500/mm 3 (0,5x10 9 /l), je třeba léčbu klozapinem ukončit. Tabulka 2: Opatření, která je třeba přijmout v souvislosti s přípravkem Clozapin Desitin v závislosti na hodnotách ANC u pacientů s benigní etnickou neutropenií ANC/mm 3 (/l) Požadované opatření ≥1 000(≥1,0 x 10 9 ) Pokračujte v léčbě přípravkem Clozapin Desitin. 500 – 999(0,5 x 10 9 – 0,9 x 10 9 ) Pokračujte v léčbě přípravkem Clozapin Desitin a odebírejte vzorky krve dvakrát týdně, dokud se počet nestabilizuje nebo nezvýší. Po stabilizaci a/nebo obnově normální hladinykontrolujte jednou měsíčně. <500(<0,5 x 10 9 ) Okamžitě ukončete léčbu přípravkem Clozapin Desitin aodebírejte vzorky krve denně, dokud se abnormální hematologické parametry neupraví. Sledujte známky infekce. Přípravek už pacientovi nepodávejte. Ukončení léčby z hematologických důvodů Pacientům, u kterých byla léčba přípravkem Clozapin Desitin ukončena v důsledku nízkých hodnot ANC (viz výše), nesmí být přípravek Clozapin Desitin znovu podáván. Předepisujícím lékařům se doporučuje vést záznamy o výsledcích vyšetření krve u všech pacientů a učinit veškerá nezbytná opatření, aby u těchto pacientů nebyl přípravek nedopatřením znovu nasazen. V případě úplného ukončení léčby je třeba pacienty kontrolovat jednou týdně po dobu 4 týdnů. Ukončení léčby z jiných důvodů U pacientů léčených přípravkem Clozapin Desitin po dobu více než dva roky bez neutropenie v anamnéze a jejichž léčba byla přerušena z jiných důvodů, než je neutropenie, se nemusí navázat režimem kontrol každý týden. Místo toho se u nich může pokračovat v režimu, který se uplatňoval před přerušením léčby, a to bez ohledu na délku přerušení (tj. kontroly jednou ročně). V případě úplného ukončení léčby je třeba pacienty kontrolovat jednou týdně po dobu 4 týdnů. U pacientů léčených přípravkem Clozapin Desitin v rozmezí od 18 týdnů do 2 let nebo déle než 2 roky s lehkou neutropenií v anamnéze, jež nevedla k přerušení léčby, nebo u pacientů, u kterých byla léčba přerušena na dobu více než 3 dny, ale kratší než 4 týdny, musí být hodnoty ANC kontrolovány jednou týdně po dobu dalších 6 týdnů. Pokud se neobjeví abnormální hematologické hodnoty, lze pokračovat v kontrolách v intervalech nepřesahujících 4 týdny. Pokud byla léčba přípravkem Clozapin Desitin přerušena na 4 týdny nebo déle, je nutné provádět krevní kontroly každý týden po dobu následujících 18 týdnů léčby, přičemž je třeba znovu provést titraci dávky (viz bod 4.2 „Dávkování a způsob podání“). V případě úplného ukončení léčby je tyto pacienty třeba kontrolovat každý týden po dobu 4 týdnů. V tabulce 3 níže je shrnuto sledování hodnoty ANC po přerušení léčby přípravkem Clozapin Desitin. Tabulka 3. Kontroly hodnoty ANC po obnovení léčby klozapinem po jejím přerušení z jiných důvodů (nikoli hematologických) Délka léčby před jejím přerušením Epizody neutropeniepřed přerušením léčby Délka přerušení léčby Doporučené kontrolyhodnoty ANC ≥ 2 roky Ne Nerelevantní Režim uplatňovaný před přerušením léčby (tj. kontroly jednouročně). ≥ 2 roky Ano 3 dny až < 4 týdny Každý týden po dobu 6 týdnů. Po uplynutí této doby, pokud se neobjeví abnormální hematologickéhodnoty, provádějte kontroly v intervalech nepřekračujících 4týdny. > 18 týdnů - 2 roky Ano/ne 3 dny až < 4 týdny ≥ 2 roky Ano ≥ 4 týdny Jednou týdně po dobu následujících 18 týdnů léčby, poté jednou měsíčně, přičemž je třeba znovu provésttitraci dávky. > 18 týdnů - 2 roky Ano/ne ≥ 4 týdny Další opatření: Eosinofilie V případě výskytu eosinofilie, kdy je počet eosinofilů vyšší než 3 000/mm 3 (3,0 x 10 9 /l), se doporučuje léčbu přípravkem Clozapin Desitin přerušit a zahájit ji znovu teprve, až počet klesne pod hodnotu 1 000/mm 3 (1,0 x 10 9 /l). Trombocytopenie V případě trombocytopenie, kdy hodnota trombocytů klesne pod 50 000/mm 3 (50 x 10 9 /l), se doporučuje léčbu přípravkem Clozapin Desitin přerušit. Kardiovaskulární poruchy Během léčby přípravkem Clozapin Desitin se může objevit ortostatická hypotenze provázená synkopou nebo bez ní. Vzácně (přibližně 1 případ na 3 000 pacientů léčených přípravkem Clozapin Desitin) se kolaps může prohloubit a může být doprovázen srdeční a/nebo dechovou zástavou. Tyto příhody jsou pravděpodobnější během počáteční titrace v souvislosti s rychlým zvýšením dávky; velmi vzácně se mohou vyskytnout i po první dávce. Proto pacienti při zahájení léčby vyžadují pečlivý lékařský dohled. Myokarditida a kardiomyopatie Tachykardie přetrvávající v klidu doprovázená arytmií, dušností nebo známkami a příznaky srdečního selhávání se může vzácně objevit na začátku léčby a velmi vzácně i později. Výskyt těchto známek a příznaků vyžaduje okamžité vyšetření s ohledem na možnou přítomnost myokarditidy, především v období titrace dávky. Pokud je diagnóza myokarditidy potvrzena, má by být Clozapin Desitin vysazen. Souběžné podávání s valproátem může zvýšit riziko klozapinem indukované myokarditidy. Stejné známky a příznaky se mohou velmi vzácně objevit i později v léčbě a mohou souviset s kardiomyopatií. Mají být provedena další vyšetření, a pokud je diagnóza potvrzena, léčba by měla být přerušena, mimo případy, kdy přínos pro pacienta jednoznačně převažuje nad rizikem. Starší pacienti, především ti, kteří trpí poruchou srdeční činnosti, mohou být citlivější k těmto účinkům přípravku Clozapin Desitin. U pacientů, u nichž byla během léčby přípravkem Clozapin Desitin diagnostikována kardiomyopatie, se může rozvinout insuficience mitrální chlopně. Případy insuficience mitrální chlopně byly u případů kardiomyopatie související s klozapinem hlášeny a při dvojrozměrné echokardiografii (2DEcho) se projevovaly jako mírná nebo středně významná mitrální regurgitace (viz bod 4.8 ). V prvních týdnech léčby je u pacientů s Parkinsonovou chorobou nezbytné sledovat krevní tlak v poloze vleže a ve stoje. Infarkt myokardu V postmarketingových hlášeních se objevily případy infarktu myokardu, včetně fatálních případů. U těchto případů bylo těžké posoudit souvislost vzhledem k již závažným existujícím srdečním onemocněním a možným alternativním příčinám. Prodloužení QT intervalu Podobně jako u jiných antipsychotik se doporučuje obezřetnost u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo rodinnou anamnézou prodloužení QT intervalu. Podobně jako u jiných antipsychotik je nutná obezřetnost, pokud je Clozapin Desitin předepsán s přípravky, které prodlužují QT interval. Cerebrovaskulární příhody V randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích s atypickými antipsychotiky u pacientů s demencí bylo zjištěno přibližně trojnásobné zvýšení rizika cerebrovaskulárních příhod. Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám. Zvýšené riziko nelze vyloučit ani pro jiná antipsychotika nebo další populace pacientů. U pacientů s rizikovými faktory pro cerebrovaskulární příhodu je nutno Clozapin Desitin užívat s opatrností. Riziko tromboembolie V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE). Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, mají být před i během léčby přípravkem Clozapin Desitin tyto rizikové faktory rozpoznány a následně mají být uplatněna preventivní opatření. Metabolické změny Užívání atypických antipsychotik, kam patří Clozapin Desitin, je spojováno s metabolickými změnami, které mohou zvýšit kardiovaskulární/cerebrovaskulární riziko. Tyto metabolické změny mohou zahrnovat hyperglykemii, dyslidipemii a nárůst tělesné hmotnosti. Hyperglykemie Během léčby klozapinem byla vzácně hlášena zhoršená glukózová tolerance nebo její rozvoj či zhoršení diabetes mellitus. Mechanismus tohoto možného spojení nebyl určen. Případy závažné hyperglykemie s ketoacidózou nebo hyperosmolárním kómatem byly u pacientů bez předchozí hyperglykémie v anamnéze hlášeny velmi vzácně. Některé případy byly fatální. Přestože příčinná souvislost s přípravkem Clozapin Desitin nebyla definitivně potvrzena, u většiny pacientů se po vysazení přípravku Clozapin Desitin hladiny glukózy vrátily do normálního rozmezí nebo zhoršená glukózová tolerance vymizela a znovunasazení léčby v několika případech vedlo k rekurenci hyperglykemie. Vliv přípravku Clozapin Desitin na metabolismus glukózy u pacientů s diabetem nebyl studován. Pacienti s diagnózou diabetes mellitus, kteří začali užívat atypická antipsychotika, mají mít pravidelně kontrolovanou hladinu glukózy v krvi. Pacienti s rizikovými faktory pro diabetes mellitus (např. obezita, rodinná anamnéza diabetu), kteří začali užívat atypická antipsychotika, mají podstoupit vyšetření glykémie nalačno na začátku léčby a pravidelně během léčby. Na exacerbaci je třeba pomýšlet u pacientů, u kterých se rozvinou příznaky hyperglykemie, jako jsou polydipsie, polyurie, polyfagie nebo slabost. Pacienti, u kterých se během léčby atypickými antipsychotiky rozvíjí příznaky hyperglykemie, mají podstoupit vyšetření glykémie nalačno. V některých případech se hyperglykemie vyřešila po vysazení atypických antipsychotik, ale u některých pacientů bylo potřeba pokračovat v léčbě antidiabetiky i přes vysazení podezřelého přípravku. U pacientů, u kterých se při léčbě rozvine významná hyperglykemie, má být zváženo vysazení přípravku Clozapin Desitin. Existuje riziko, že změna metabolické rovnováhy vede k mírnému zhoršení glukózové homeostázy a možnosti odhalení prediabetického stavu nebo zhoršení již existujícího diabetu. Dyslipidemie Nežádoucí změny u lipidů byly pozorovány u pacientů léčených atypickými antipsychotiky, včetně přípravku Clozapin Desitin. U pacientů užívající klozapin se doporučuje klinické monitorování, zahrnující vyšetření na začátku léčby a následně pravidelné sledování hladiny lipidů. Zvýšení tělesné hmotnosti Nárůst tělesné hmotnosti byl pozorován při užívání atypických antipsychotik, včetně přípravku Clozapin Desitin. Je doporučováno klinické monitorování tělesné hmotnosti. Epileptické záchvaty Clozapin Desitin může snížit práh pro vznik záchvatů. U pacientů s anamnézou epileptických záchvatů má být úvodní dávka 12,5 mg jednou denně a tato má být zvyšována pomalu a v malých krocích (viz bod 4.2 ). Anticholinergní účinky Clozapin Desitin vykazuje anticholinergní aktivitu, která může vyvolat nežádoucí účinky. Zvýšený dohled je indikován u pacientů se zvětšením prostaty a glaukomem s úzkým úhlem. Pravděpodobně kvůli těmto anticholinergním vlastnostem je léčba přípravkem Clozapin Desitin dávána do souvislosti se zhoršením střevní peristaltiky různého stupně, od zácpy až po střevní obstrukci, zaklínění stolice, paralytický ileus, megakolon a intestinální infarkt/ischemii (viz bod 4.8 ). Ve vzácných případech mohou být tyto případy fatální. Starší pacienti mohou být zvláště citliví k anticholinergním účinkům přípravku Clozapin Desitin, jako je retence moče a zácpa. Aby se předešlo komplikacím a včas se zachytil počátek zácpy, doporučuje se během léčby přípravkem Clozapin Desitin pečlivé sledování a následná vhodná léčba zácpy. Horečka Během léčby přípravkem Clozapin Desitin může dojít k přechodnému zvýšení teploty nad 38 º C s vrcholem výskytu během prvních tří týdnů léčby. Tato horečka je obvykle benigní. Někdy může být doprovázena zvýšením nebo snížením hodnoty ANC. Pacienti s horečkou mají být pečlivě vyšetřeni, aby byla vyloučena možnost základního infekčního onemocnění nebo rozvoje agranulocytózy. Při výskytu vysoké horečky musí být zvážena možnost výskytu neuroleptického maligního syndromu (NMS). Pokud je diagnóza NMS potvrzena, léčbu přípravkem Clozapin Desitin je třeba okamžitě ukončit a přijmout odpovídající lékařská opatření. Riziko intoxikace klozapinem kvůli souběžné infekci/zánětu Během léčby klozapinem bylo pozorováno zvýšené riziko intoxikace klozapinem u pacientů se souběžnou závažnou infekcí nebo zánětem. Předpokládá se, že je to způsobeno inhibicí metabolismu klozapinu. Cytokiny uvolněné během zánětu mohou inhibovat určité izoenzymy CYP450, což vede ke zvýšení sérové koncentrace klozapinu. U pacientů se závažnou infekcí či zánětem léčených klozapinem se doporučuje terapeutické monitorování léčivého přípravku a, nebude-li možné, přechodné snížení dávky. Pády Clozapin Desitin může způsobit záchvaty, somnolenci, posturální hypotenzi, motorickou a senzorickou nestabilitu, což může vyústit v pády a následně fraktury nebo jiná poranění. U pacientů s onemocněními, stavy nebo léčbou, které by mohly zhoršit tyto účinky, je třeba při zahajování antipsychotické léčby posoudit možná rizika pádů a opakovaně je hodnotit u pacientů na dlouhodobé antipsychotické léčbě. Zvláštní skupiny populace Pacienti s poruchou funkce jater Pacienti se stabilní poruchou funkce jater mohou přípravek Clozapin Desitin užívat, musí však být podrobeni pravidelné kontrole jaterních funkcí. Jaterní testy mají být provedeny okamžitě u pacientů, u nichž se během léčby přípravkem Clozapin Desitin vyvinou příznaky možné poruchy jaterních funkcí, jako je nauzea, zvracení nebo anorexie. Je-li zvýšení hodnot jaterních testů klinicky významné, nebo objeví-li se příznaky žloutenky, musí být léčba přípravkem Clozapin Desitin ukončena. Léčbu lze obnovit (viz Znovuzahájení léčby v bodě 4.2), jen pokud se hodnoty jaterních testů vrátí do normálu. V těchto případech je nezbytné po obnovení léčby jaterní funkce pečlivě sledovat. Pacienti ve věku 60 let a starší s psychózou při demenci Účinnost s bezpečnost klozapinu nebyla studována u pacientů ve věku 60 let a starších s psychózou při demenci. Observační studie naznačují, že pacienti ve věku 60 let a starší s psychózou při demenci léčení antipsychotiky mají zvýšené riziko úmrtí. Rizikové faktory publikované v literatuře, které mohou u této populace pacientů zvyšovat riziko úmrtí při léčbě antipsychotiky, zahrnují sedaci, přítomnost srdečních onemocnění (např. srdeční arytmie) či plicních onemocnění (např. pneumonie s aspirací nebo bez ní). Clozapin Desitin má být u pacientů ve věku 60 let a starších s demencí používán s opatrností. Účinky po vysazení Pokud je nezbytné náhlé vysazení přípravku Clozapin Desitin (např. z důvodu leukopenie), pacient má být sledován kvůli rekurenci psychotických symptomů a symptomů spojených s cholinergním rebound fenoménem, jako je nadměrné pocení, bolest hlavy, nauzea, zvracení a průjem. Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.