CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 150MCG/ML Injekční roztok

CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ by měl být podáván s opatrností u pacientů s těžkou koronární insuficiencí, chronickou renální insuficiencí, cerebrovaskulárním onemocněním, nedávným infarktem myokardu a mírnou až středně těžkou bradyarytmií a zácpou. Podávání pacientům trpícím polyneuropatií, Raynaudovou chorobou a jinými obstrukčními onemocněními periferního oběhu by mělo být prováděno se zvýšenou opatrností; podobná opatření je třeba dodržovat u pacientů s depresí nebo u těch, kteří trpěli depresivními poruchami, protože během léčby klonidinem byly hlášeny vzácné případy nástupu nebo zhoršení těchto depresivních poruch (viz bod 4.8 „Nežádoucí účinky“). Přípravek CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. není účinný u hypertenze způsobené feochromocytomem. Klonidin, léčivá látka přípravku CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M., a jeho metabolity jsou ve velké míře vylučovány ledvinami. V případě renální insuficience je nutná zvláště pečlivá úprava dávkování (viz bod 4.2 „Dávkování a způsob podání“). Léčba přípravkem CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M., stejně jako léčba jinými antihypertenzivy, by měla být zvlášť pečlivě sledována u pacientů se srdečním selháním nebo se závažným onemocněním koronárních tepen. Během prvního týdne léčby může být hypotenzní působení přípravku CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. doprovázeno sedativním účinkem. Sedace obvykle odezní během pokračující terapie. Pokud je to nutné, snížení dávky by mělo být provedeno pod lékařským dohledem. Pacienti by měli být upozorněni, že klonidin může zvyšovat účinek jiných látek tlumících CNS, jako jsou agonisté opioidů, analgetika, barbituráty, sedativa, anestetika nebo alkohol. Jakékoli přerušení léčby musí probíhat výhradně pod lékařským dohledem a s postupným snižováním dávek v průběhu několika dnů, aby se předešlo následnému prudkému zvýšení krevního tlaku s klasickými příznaky (neklid, bušení srdce, nervozita, třes, bolest hlavy, nevolnost atd.). Pacienti by proto měli být upozorněni, aby nepřerušovali léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Pokud má být léčba přerušena, lékař by měl postupně snižovat dávku během 2– 4 dnů. Nadměrné zvýšení krevního tlaku po přerušení léčby přípravkem CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. lze zvrátit intravenózním podáním fentolaminu nebo tolazolinu (viz bod 4.5 „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“). Pokud je nutné přerušit dlouhodobou souběžnou léčbu β-blokátory, β-blokátor by měl být vysazen několik dní před postupným ukončením podávání klonidinu. U pacientů, u kterých se vyskytly lokální kožní reakce po podání transdermální náplasti obsahující léčivou látku klonidin-hydrochlorid, může přechod na perorální léčbu klonidinem vést k rozsáhlé vyrážce. Pacienti používající kontaktní čočky, by měli být upozorněni, že léčba přípravkem CLONIDINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. může snížit slzení očí. Použití a bezpečnost klonidinu u dětí a dospívajících nebyla v randomizovaných kontrolovaných studiích dostatečně prokázána, a proto nelze jeho použití u této populace pacientů doporučit (viz bod 4.2 „Dávkování a způsob podání“). Zejména byly pozorovány závažné nežádoucí účinky, včetně úmrtí, když byl klonidin používán „off-label“ v kombinaci s methylfenidatem u děti s ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou). Proto se použití klonidinu v této kombinaci nedoporučuje. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné ampuli, tj. v podstatě „neobsahuje sodík“.