ADEPEND 50MG Potahovaná tableta

V souladu s národními směrnicemi má léčbu zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušenostmi v léčbě pacientů závislých na alkoholu. Během léčby mají být bolestivé stavy léčeny pouze neopioidovými analgetiky. U pacientů závislých na opioidech může přípravek Adepend 50 mg potahované tablety způsobovat abstinenční příznaky.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Ty se mohou objevit po 5 minutách a přetrvávat až po 48 hodin. Léčba má být symptomatická a může zahrnovat i podávání opioidů. Kontrola funkce jater Kvůli hepatotoxickému účinku je nutno věnovat zvláštní pozornost při podávání přípravku Adepend pacientům s akutním onemocněním jater nebo poruchou funkce jater. Naltrexon-hydrochlorid se metabolizuje zejména v játrech a vylučuje převážně močí. Proto je nutno na pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin během léčby pečlivě dohlížet (viz bod 4.3 ). Před zahájením a po ukončení léčby je třeba provést jaterní testy. Je běžné, že u alkoholiků je funkce jater poškozena. U starších, obézních pacientů závislých na alkoholu vykázaly testy funkce jater po podání vyšších dávek naltrexonu (do 300 mg/den) abnormální výsledky. Před léčbou a v průběhu léčby je třeba provést testy jaterních funkcí. Screeningový test užívání opioidů V případě podezření na závislost na opioidech se doporučuje provedení screeningového testu užívání opioidů: Test z moči: Jestliže navzdory negativnímu testu z moči a v nepřítomnosti zřetelných klinických abstinečních příznaků vznikne podezření na užívání opioidů, doporučuje se potvrdit výsledek testu z moči naloxonovým provokačním testem. Naloxonový provokační test: Abstinenční příznaky způsobené naloxon-hydrochloridem přetrvávají po kratší dobu než příznaky způsobené přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety. Naloxonový provokační test se nesmí provádět u pacientů s klinicky výraznými abstinenčními příznaky, ani u pacientů s pozitivním testem moči na opioidy. V případě, že se během testu objeví abstinenční příznaky, nesmí být terapie přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety zahájena. Léčba může být zahájena poté, co je výsledek testu negativní. Doporučené dávkovací schéma: Intravenózní: Podejte 0,2 mg naloxonu i.v. Pokud se do 30 sekund neobjeví žádné abstinenční příznaky, podejte další dávku 0,6 mg naloxonu i.v. Nadále, po dobu 30 minut, sledujte, zda se u pacienta neobjeví abstinenčních příznaky. Subkutánní: Podejte 0,8 mg naloxonu s.c. Po dobu 30 minut sledujte, zda se u pacienta neobjeví abstinenčních příznaky. Potvrzení testu: pokud existují pochybnosti o tom, zda pacient užívá opioidy, měla by být terapie přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety zahájena o 24 hodin později. V takovém případě je nutno test zopakovat s dávkou 1,6 mg naloxonu. Léčbu naltrexonem lze zahájit pouze pokud bylo užívání opioidu ukončeno před dostatečně dlouhou dobou (přibližně 5 až 7 dnů v případě heroinu a nejméně 10 dnů v případě methadonu). Pacienti musí být varováni, aby pro neutralizaci blokády neužívali vysoké dávky opioidů, jelikož to může mít po skončení účinku naltrexonu za následek akutní, či dokonce smrtelnou intoxikaci opioidy. Příjem vysokých dávek opioidů spolu s léčbou naltrexonem může vést k život ohrožující otravě opioidy z důvodu poškození dýchacího a oběhového ústrojí. Po léčbě přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety mohou být pacienti citlivější na léčivé přípravky obsahující opioidy. Naltrexon může způsobit přechodné zvýšení diastolického krevního tlaku, po kterém následuje snížení tělesné teploty a srdeční frekvence. Během léčby přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety musí být pacienti varováni, aby současně neužívali opioidy (např. léky proti kašli s obsahem opioidů, léky s obsahem opioidů na symptomatickou léčbu běžného nachlazení nebo léky s obsahem opioidů proti průjmu atd.). Pokud potřebuje pacient léčený přípravkem Adepend 50 mg potahované tablety v naléhavých případech opioidní léčbu, např. analgezií nebo anestézii, dávky potřebné pro dosažení téhož terapeutického účinku mohou být vyšší než obvykle. V těchto případech bude respirační deprese a narušení oběhového systému hlubší a bude trvat déle. Snadněji se mohou objevit i příznaky související s uvolněním histaminu (např. otok obličeje, svědění, erytém, diaforéza a jiné kožní a slizniční projevy). Pacient vyžaduje zvláštní pozornost a dohled zdravotnického personálu příslušného oddělení. Vyšší riziko sebevražd u drogově závislých s doprovodnou depresí nebo bez ní se užíváním přípravku Adepend 50 mg potahované tablety nesnižuje. Zvláštní pozornost je nutno věnovat pacientům s takovou hladinou jaterních enzymů v séru, která trojnásobně přesahuje normální hodnotu, a pacientům s poruchou funkce ledvin. Laktóza: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s celkový deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.