Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Zydus Pharmaceuticals USA Inc.
ATC kód
B03BA01
Zdroj
OPENFDA_NDC
Farmakoterapeutická skupina: antianemika, vitamin B12 (kyanokobalamin a analoga)
ATC kód: B03BA01
Jako člen prostetických skupin methylmalonyl-CoA-isomerázy je vitamin B12 potřebný ke konverzi kyseliny propionové na kyselinu jantarovou. Dále se vitamin B12 spolu s kyselinou listovou účastní tvorby labilních methylových skupin, které se transmethylací přenášejí na jiné molekuly přijímající methylové skupiny. Tento vitamin rovněž ovlivňuje syntézu nukleových kyselin, zejména při
krvetvorbě a dalších procesech zrání buněk.
Biologická dostupnost a potřeba
Lidské tělo není schopno vitamin B12 syntetizovat a získává ho absorpcí z potravy. Potraviny, které obsahují vitamin B12, jsou játra, ledvinky, srdce, rybí maso, ústřice, mléko, žloutek a maso. Vitamin B12 se k terapeutickým účelům podává ve formě kyanokobalaminu a/nebo hydroxykobalaminu. Obě látky jsou proléčivy, která se v těle přeměňují na aktivní formy methylkobalamin a
5-adenosylkobalamin. Denní potřeba vitaminu B12 je asi 1 µg.
Nedostatek vitaminu B12 může nastat z důvodu malabsorpce, zejména u starších osob (z důvodu malabsorpce kobalaminu z potravy), u pacientů po částečné gastrektomii nebo ileostomii nebo při jiných onemocněních gastrointestinálního traktu, stejně jako v případě přísně vegetariánské stravy.
Příznaky nedostatku
U mnoha osob není nedostatek vitaminu B12 doprovázen klinickými příznaky, nebo jsou tak slabé, že deficit není rozpoznatelný bez biochemického vyšetření krve (subklinický deficit kobalaminu).
Zhoršení absorpce vitaminu B12 nebo neschopnost jej vstřebávat může vést ke klinickým příznakům, pokud plazmatické hladiny poklesnou pod 200 pg/ml. Důsledkem je megaloblastická anemie a neurologické deficity v periferním a centrálním nervovém systému. Může být přítomna polyneuropatie v kombinaci s lézemi obratlů a psychickými poruchami. Časné příznaky nedostatku mohou zahrnovat únavu a bledost, mravenčení v rukou a nohou, nestabilní chůzi a pokles svalové síly. Mohou se objevit další neurologické příznaky, jako je pocit pálení, necitlivost nebo bolest rukou a nohou, svalová
slabost, zmatenost a poruchy úsudku.
Příznaky vyvolané nedostatkem vitaminu B12 lze napravit pouze příjmem vitaminu B12. Terapeutická odpověď na perorální léčbu kyanokobalaminem má být zjevná během 2 měsíců.
⚠️ Upozornění
Při poruchách krvetvorby a/nebo neurologických poruchách je nutno upozornit na následující:
s ohledem na závažnost choroby a možné následky při nedostatečné odpovědi nebo pokud by pacient
nedostatečně dodržoval léčebný plán, je obecně nutné úspěch perorální léčby pečlivě sledovat.
Doporučuje se sedm dní po zahájení léčby zkontrolovat příznaky, počty retikulocytů, krevní obraz
(včetně hladin hemoglobinu -Hb a hematokritu -Hk) i střední objem erytrocytů. Poté se během prvních 3 měsíců příznaky, krevní obraz a střední objem erytrocytů má sledovat každé 4 týdny, a pokud je
pacientova compliance dobrá, dále v šestiměsíčních/ročních intervalech. Pokud je podezření, že
pacient nespolupracuje, mohou být potřebné častější kontroly.
U pacientů s nedostatkem kyseliny listové se doporučuje opatrnost. Nedostatek folátů může terapeutickou odpověď oslabit. U těchto pacientů má být užívání přípravku Vitamin B12 gamma po dohodě s lékařem doprovázeno doplněním folátů.
Vzhledem k tomu, že nadbytečný kyanokobalamin se vylučuje ledvinami, vitamin B12 se může
potenciálně akumulovat, zejména u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (na dialýze). Je třeba pravidelně sledovat sérové hladiny vitaminu B12 a plán léčby má být upraven tak, aby se udržovaly dostatečné hladiny vitaminu B12 v séru.
Z důvodu nedostatku údajů o farmakokinetice, bezpečnosti a účinnosti u pacientů s poruchou funkce jater může být nutné pečlivé sledování pacienta.
Přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy,
úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.
Přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.
