⚠️ Upozornění
Dříve, než se léčba cefpodoxim-proxetilem zahájí, musí být řádně zjištěno, zda pacient v minulosti neměl hypersenzitivní reakce na cefpodoxim, cefalosporiny, peniciliny a jiné léky. Tento přípravek má být
podáván s opatrností pacientům s citlivostí na penicilin (pro kontraindikace z důvodu známých hypersenzitivních reakcí viz bod
4.3
).
Antibiotika musí být opatrně podávána všem pacientům, u kterých došlo k jakékoli formě alergie, obzvláště na léky. Pokud nastane alergická reakce na cefpodoxim-proxetil, přerušte léčbu tímto přípravkem.
Závažné hypersenzitivní reakce mohou vyžadovat epinefrin a další urgentní opatření.
Cefpodoxim-proxetil nesmí být předepsán, pokud není prokázána těžká infekce nebo neexistuje důvodné podezření na bakteriální infekci.
Průjem v souvislosti s podáváním antibiotik, kolitida a pseudomembranózní kolitida spojená s Clostridium difficile mohou být hlášené v souvislosti s použitím cefpodoxim-proxetilu. Na tyto diagnózy musí být brán zřetel u každého pacienta, u kterého dojde ke vzniku průjmu v průběhu nebo krátce po
léčbě. Léčba cefpodoximem musí být přerušena, pokud při léčbě dojde k těžkému anebo krvavému průjmu, a musí se zahájit vhodná terapie. Podání antiperistaltik je kontraindikováno.
Jako u jiných cefalosporinů může dlouhodobé užívání cefpodoximu způsobit nadměrný růst necitlivých organismů (např. perianální, orální nebo vaginální kandidóza, pseudomembranózní kolitida,
superinfekce). V takovýchto případech musí být zahájena specifická léčba.
Při dlouhodobé léčbě (>7 dnů) vysokými dávkami cefpodoximu je nutné monitorovat krevní obraz a funkce jater a ledvin.
Cefalosporiny mohou být absorbovány na povrch membrán erytrocytů a mohou reagovat s protilátkami proti léčivu. Může tak dojít k pozitivitě Coombsova testu a velmi vzácně i k hemolytické anémii. Pro tuto reakci může nastat zkřížená reakce s penicilinem.
Při současném podávání aminoglykosidů nebo silných diuretik, jako je furosemid, je také indikováno pravidelné monitorování funkce ledvin. Pokud byl podáván pouze cefpodoxim, nebyla pozorována nefrotoxicita ani ototoxicita.
U pacientů trpících renální insuficiencí musí být cefpodoxim-proxetil podáván s opatrností a musí být provedena úprava denní dávky v závislosti na clearance kreatininu (viz bod
4.2
).
Závažné kožní nežádoucí reakce
V souvislosti s léčbou cexpodoximem byly s frekvencí velmi vzácné (SJS, TEN) nebo není známo (DRESS,
AGEP) hlášený závažné kožní nežádoucí reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní
generalizované exantematózní pustulózy (AGEP), které mohou být život ohrožující či fatální.
Pacienti mají být upozorněni na známky a příznaky těchto kožních reakcí a mají být pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt těchto reakcí.
Jestliže se objeví známky a příznaky naznačující tyto nežádoucí účinky, je třeba cefpodoxim okamžitě vysadit a zvážit alternativní léčbu.
Pokud se u pacienta v souvislosti s užíváním cefpodoximu objeví závažná nežádoucí reakce, jako je SJS, TEN, DRESS nebo AGEP, nesmí být léčba cefpodoximem u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Přípravek FOREXO obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy tento přípravek nemají užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
