K čemu se OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka používá?

Silná bolest, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Oxycodone Accord je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let.

Jaká je účinná látka OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka?

Oxycodoni hydrochloridum (Oxycodoni hydrochloridum)

V jaké lékové formě je OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka?

OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 5 mg (doustna)

Je OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka na předpis?

OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka je vázán na lékařský předpis.

Jaké jsou nežádoucí účinky OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka?

Kvůli svým farmakologickým vlastnostem může oxykodon způsobit respirační depresi, miózu, bronchiální spasmy a spasmy hladkého svalstva a může potlačit kašlací reflex. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nauzea (zejména na počátku léčby) a zácpa. Respirační deprese je hlavním rizikem předávkování opioidy a vyskytuje se nejčastěji u starších nebo oslabených pacientů. Níže uvedené frekvence jsou podkladem pro klasifikaci nežádoucích účinků: Velmi časté: ≥ 1/10 Časté: ≥ 1/100 až < 1/10 Méně

Kdo by neměl užívat OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka?

hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 závažná respirační deprese s hypoxií a/nebo s hyperkapnií závažná chronická obstrukční plicní nemoc cor pulmonale závažné astma bronchiale paralytický ileus

Reaguje OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka s jinými léky?

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky: Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4 ). Látky tlumící CNS jsou například sedativa (včetně benzodiazepinů), hypnotika, fenothiaziny, neuroleptika, antidepresiva, antihistaminika, antiemet

Lze OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka užívat během těhotenství?

U pacientek, které jsou těhotné nebo kojí, je zapotřebí se použití tohoto léčivého přípravku v maximální možné míře vyhnout. Těhotenství K dispozici jsou pouze omezené údaje o podávání oxykodonu těhotným ženám. Oxykodon prochází placentou. Děti narozené matkám, kterým byly podávány opioidy během posledních 3 až 4 týdnů před porodem, je třeba sledovat vzhledem k riziku respirační deprese. U novorozenců matek léčených oxykodonem je možné pozorovat abstinenční příznaky. Kojení Oxy

Kdo vyrábí OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka?

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (Polska)

Do jaké ATC třídy patří OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka?

OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka: ATC N02AA05. ATC je klasifikace WHO pro skupiny léčiv.

OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka

Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.

OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka — Popis, Dávkování, Vedlejší účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; Přírodní opiové alkaloidy ATC kód: N02AA05 Oxykodon vykazuje afinitu ke kappa, mí a delta opioidním receptorům v mozku, míše a periferních orgánech.‍‍‍‍‍‍‍ Na těchto receptorech působí jako opioidní agonista bez antagonistického účinku. Terapeutický účinek je hlavně analgetický a sedativní. Endokrinní systém Viz bod 4.4 . Gastrointestinální systém Opioidy mohou vyvolat spasmus Oddiho svěrače. Pediatrická populace Celkově údaje o bezpečnosti získané s perorálním oxykodonem v 9 klinických, farmakodynamických a farmakokinetických studiích zahrnujících celkem 629 kojenců a dětí (ve věku od 2 měsíců do 17 let) prokazují, že perorální oxykodon je u pediatrických pacientů dobře snášen s pouze malými nežádoucími účinky postihujícími především gastrointestinální a nervový systém. Pozitivní bezpečnostní údaje získané u perorálního oxykodonu jsou potvrzeny 9 studiemi provedenými s bukálně, intramuskulárně a intravenózně podávaným oxykodonem u celkem 1860 kojenců a dětí, u kterých se také vyskytly pouze lehké nežádoucí účinky srovnatelné s těmi, které byly pozorovány při užívání perorálního oxykodonu. Dávka oxykodonu podávaná parenterálně kojencům a dětem v klinických studiích byla v rozmezí 0,025 mg/kg až 0,1 mg/kg, přičemž nejčastěji používanou dávkou byla 0,1 mg/kg následovaná 0,05 mg/kg. Intravenózní dávka oxykodonu byla v rozmezí 0,025 mg/kg až 0,1 mg/kg, přičemž 0,1 mg/kg byla nejčastěji používaná dávka, po níž následovalo 0,05 mg/kg. Intramuskulární dávka oxykodonu byla v rozmezí 0,02 mg/kg až 0,1 mg/kg. Dávka perorálně podávaného oxykodonu byla v rozmezí 0,1 mg/kg (počáteční dávka) až 1,24 mg/kg/den. Bukálně podaná dávka oxykodonu byla 0,1 mg/kg. Celkově se zdá, že nežádoucí účinky v těchto studiích oxykodonu u kojenců a dětí jsou v souladu se známým bezpečnostním profilem oxykodonu vypracovaným v četných klinických studiích provedených u dospělých. V těchto studiích nebyly identifikovány žádné nové nebo neočekávané bezpečnostní signály. Všechny hlášené nežádoucí účinky byly v souladu se známým bezpečnostním profilem oxykodonu i jiných srovnatelně silných opioidů. Nicméně Oxykodon Accord se nedoporučuje u dětí do 12 let kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.

⚠️ Upozornění

Hlavním rizikem předávkování opioidů je respirační deprese. Musí se dbát opatrnosti při podávání oxykodonu: starším nebo oslabeným pacientům pacientům se závažnou poruchou funkce plic, při poruše funkce jater nebo ledvin, u syndromu spánkové apnoe (viz text níže), pacientům s myxedémem, hypotyreózou, při Addisonově chorobě, při hypertrofii prostaty při toxické psychóze, při alkoholismu, deliriu tremens, toleranci k opioidům, známé závislosti na opioidech při onemocnění žlučových cest, pankreatitidě, obstrukčních a zánětlivých střevních onemocněních, zácpě, při poranění hlavy (z důvodu rizika zvýšeného intrakraniálního tlaku) při hypotenzi, hypovolemii, při epilepsii nebo predispozici k epileptickým záchvatům u pacientů užívajících sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jiné centrálně tlumivé látky včetně alkoholu (viz také bod 4.5 ), u pacientů užívajících inhibitory MAO nebo během 2 týdnů po ukončení jejich užívání (viz také bod 4.5). Poruchy jater a žlučových cest Oxykodon může způsobit dysfunkci a spazmus Oddiho svěrače, a tím zvýšit riziko příznaků postihující žlučové cesty a pankreatitidy.‍‍‍‍‍‍‍ Proto se musí oxykodon podávat s opatrností u pacientů s pankreatitidou a onemocněním žlučových cest. V případě podezření na paralytický ileus se musí podávání oxykodonu okamžitě ukončit. Riziko plynoucí ze současného užívání se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky Současné užívání oxykodonu a sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, může vést k sedaci, respirační depresi, kómatu a úmrtí. Vzhledem k těmto rizikům je současné předepisování těchto sedativ vyhrazeno pro pacienty, u nichž nejsou alternativní možnosti léčby. V případě rozhodnutí předepsat oxykodon současně se sedativy, je nutné předepsat nejnižší účinnou dávku na nejkratší možnou dobu léčby. Pacienty je nutné pečlivě sledovat kvůli možným známkám a příznakům respirační deprese a sedace. V této souvislosti se důrazně doporučuje informovat pacienty a jejich pečovatele, aby o těchto symptomech věděli (viz bod 4.5 ). Poruchy dýchání související se spánkem Opioidy mohou způsobovat poruchy dýchání související se spánkem včetně centrální spánkové apnoe (CSA) a hypoxemie související se spánkem. Používání opioidů zvyšuje riziko CSA v závislosti na dávce. U pacientů, u kterých se vyskytne CSA, zvažte snížení celkové dávky opioidů. Tolerance a závislost Při dlouhodobém užívání se u pacienta může rozvinout tolerance k léčivé látce a je nutné postupně zvyšovat dávky, aby byla zajištěna kontrola bolesti. Dlouhodobé užívání tohoto léčivého přípravku může vést k fyzické závislosti a při náhlém ukončení léčby se může objevit syndrom z vysazení. Pokud stav pacienta již léčbu oxykodonem nevyžaduje, doporučuje se dávku snižovat postupně, aby se předešlo vzniku abstinenčních příznaků. Abstinenční příznaky mohou zahrnovat zívání, mydriázu, slzení, rinoreu, tremor, hyperhidrózu, úzkost, agitovanost, konvulze, nespavost nebo myalgii. Opioidy nejsou terapií první volby u chronické nemaligní bolesti a ani se nedoporučují jako jediná léčba. Opioidy mají být používány jako součást komplexního léčebného programu zahrnujícího další léky a léčebné modality. U pacientů s chronickou nemaligní bolestí mají být sledovány známky závislosti a zneužívání. Dosažení cílů léčby má být pravidelně kontrolováno v souladu s pokyny pro léčbu bolesti. Je-li to vhodné, dávku je třeba upravit. V případě, že cíle léčby nejsou splněny, je třeba zvážit přerušení léčby. Hyperalgezie, která nebude reagovat na další zvýšení dávky oxykodonu, se může objevit zejména při vysokých dávkách. Může být zapotřebí snížení dávky oxykodonu nebo změna na alternativní opioid. Alkohol Souběžné podání alkoholu a přípravku Oxycodone Accord může zvýraznit nežádoucí účinky oxykodonu; souběžnému podání je nutné se vyhnout. Chirurgické zákroky Oxycodone Accord se musí používat s opatrností před operací a během prvních 12 až 24 hodin po operaci. V závislosti na typu a rozsahu operace, zvoleném anestetickém postupu, další souběžné medikaci a individuálním stavu pacienta a na pečlivém posouzení rizika a přínosu u každého jednotlivého pacienta závisí přesné načasování zahájení pooperační léčby přípravkem Oxycodone Accord. Přípravky obsahující oxykodon se musí používat s opatrností po břišních operacích, protože je známo, že opioidy narušují střevní motilitu, a nemají se používat, dokud se lékař neujistí, že funkce střeva je normální. Endokrinní systém Opioidy mohou ovlivňovat osu hypothalamus-hypofýza-nadleviny nebo hypothalamus-hypofýza- gonády. Některé pozorovatelné změny zahrnují zvýšení hladiny prolaktinu v séru a snížení plazmatické hladiny kortizolu a testosteronu. Z těchto hormonálních změn mohou plynout klinické příznaky. Porucha z užívání opioidů (zneužívání a závislost) Při opakovaném podávání opioidů, jako je například oxykodon, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost. Opakované používání přípravku Oxycodone Accord může vést k poruše z užívání opioidů (opioid use disorder, OUD). Vyšší dávkování a delší léčba opioidy mohou zvýšit riziko vývoje OUD. Zneužívání nebo úmyslné nesprávné používání přípravku Oxycodone Accord může způsobit předávkování a/nebo úmrtí. U pacientů s osobní či rodinnou anamnézou (rodiče nebo sourozenci) zahrnující poruchy ze zneužívání návykové látky (včetně onemocnění z užívání alkoholu), u současných uživatelů tabáku nebo u pacientů s jinými poruchami duševního zdraví v osobní anamnéze (např. deprese, úzkost a poruchy osobnosti) je zvýšené riziko vývoje OUD. Před zahájením léčby přípravkem Oxycodone Accord i během ní je třeba s pacientem dohodnout cíle léčby a plán jejího ukončení (viz bod 4.2 ). Před léčbou i během ní má být pacient také informován o rizicích a známkách OUD. Pokud se tyto známky objeví, musí být pacienti poučeni, aby kontaktovali svého lékaře. Pacienti budou vyžadovat sledování zaměřené na známky chování vedoucí k vyhledávání léku (např. příliš časté žádosti o doplnění). To se týká i kontroly souběžně podávaných opioidů a psychoaktivních léků (jako jsou benzodiazepiny). U pacientů se známkami a příznaky OUD se má zvážit konzultace se specialistou na léčbu závislostí. Oxycodone Accord je určen pouze k perorálnímu podání. Obsah tobolky může vyvolat závažné a potenciálně fatální účinky v případech nesprávného použití zahrnujícího parenterální žilní injekci. Dopingové upozornění Sportovci si musí být vědomi toho, že tento léčivý přípravek může způsobit pozitivní výsledky při dopingové kontrole. Použití oxykodonu jako dopingové látky může vést k ohrožení zdraví.

OXYCODONE ACCORD 10MG Tvrdá tobolka

User Reviews