Reference images only. Packaging and labels vary by country and batch. Always consult the leaflet supplied with your product.
Dostupné v:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇫🇷
Forma
GRANULE, FOR SUSPENSION
Dávkování
50 mg/5mL
Způsob podání
ORAL
Skladování
—
O přípravku
Výrobce
Aurobindo Pharma Limited
ATC kód
J01DD13
Zdroj
OPENFDA_NDC
Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny třetí generace, ATC kód: J01DD13.
Cefpodoxim-proxetil je beta-laktamové antibiotikum, perorální cefalosporin třetí generace. Jedná se o proléčivo cefpodoximu.
Mechanismus účinku
Jako další beta-laktamová léčiva vyvíjí i cefpodoxim antibakteriální aktivitu navázáním a inhibicí působení určitých syntetických enzymů bakteriální buněčné stěny, jmenovitě penicilin vážících proteinů. To způsobí přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), což vede k lýze bakteriální buňky a smrti.
Mechanismus rezistence
Bakteriální rezistence na cefpodoxim může být způsobena jedním nebo více z následujících mechanismů: – hydrolýza beta-laktamázami. Cefpodoxim může být účinně hydrolyzován některými beta-laktamázami s rozšířeným spektrem (ESBLs) a chromozomálně kódovanými enzymy (AmpC), které mohou být v některých aerobních gramnegativních bakteriálních kmenech indukovány nebo dlouhodobě potlačeny.
snížená afinita penicilin vázajících proteinů k cefpodoximu.
nepropustnost vnější membrány buněčné stěny gramnegativní bakterie vůči cefpodoximu, což omezuje přístup cefpodoximu k penicilin vázajícím proteinům.
přítomnost membránové pumpy, která cefpodoxim z buňky vylučuje.
Hraniční hodnoty:
Podle hraničních hodnot minimální inhibiční koncentrace (MIC) dle EUCAST bylo pro cefpodoxim definováno následující:
Patogen
Citlivé (mg/l)
Rezistentní (mg/l)
Enterobacteriaceae
≤ 1
> 1
S. pneumoniae
≤ 0,25
> 0,5
H. influenzae
≤ 0,25
> 0,5
M. catarrhalis
≤ 0,25
> 0,5
Citlivost
Prevalence získané rezistence se může u vybraných kmenů lišit geograficky a s časem a jsou nutné lokální informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí. V případě potřeby je nutné vyhledat radu odborníka, je-li lokální prevalence rezistence taková, že je použití léku minimálně u některých typů infekcí problematické.
Běžně citlivé kmeny
Aerobní, grampozitivní:Streptococcus pneumoniaeStreptokoky skupiny A (S. pyogenes), B (S. agalactiae), C, F a G Ostatní streptokoky (S. mitis, S. sanguis a S. salivarius) Corynebacterium diphtheriaeStafylokoky (citlivé na methicilin)Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis (kmeny produkující penicilinázu a neprodukující penicilinázu)
Aerobní, gramnegativní:Haemophilus influenzae (kmeny produkující beta-laktamázu a neprodukující beta-laktamázu) Haemophilus parainfluenzae (kmeny produkující beta-laktamázu a neprodukující beta- laktamázu)Moraxella catarrhalis (kmeny produkující beta-laktamázu a neprodukující beta-laktamázu)Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Escherichia coliDruhy rodu Klebsiella (K. pneumoniae; K. oxytoca) Proteus mirabilis
Druhy, u nichž může být problémem získaná rezistence
Druhy rodu Acinetobacter Druhy rodu Citrobacter Druhy rodu EnterobacterMorganella morganii
Rezistentní
EnterokokyStafylokoky rezistentní na methicilin (S. aureus a S. epidermidis) Staphylococcus saprophyticusPseudomonas aeruginosa a Pseudomonas spp. Clostridium difficileBacteroides fragilis a příbuzné druhy
⚠️ Upozornění
Dříve, než se léčba cefpodoxim-proxetilem zahájí, musí být řádně zjištěno, zda pacient v minulosti neměl hypersenzitivní reakce na cefpodoxim, cefalosporiny, peniciliny a jiné léky. Tento přípravek má být
podáván s opatrností pacientům s citlivostí na penicilin (pro kontraindikace z důvodu známých hypersenzitivních reakcí viz bod
4.3
).
Antibiotika musí být opatrně podávána všem pacientům, u kterých došlo k jakékoli formě alergie, obzvláště na léky. Pokud nastane alergická reakce na cefpodoxim-proxetil, přerušte léčbu tímto přípravkem.
Závažné hypersenzitivní reakce mohou vyžadovat epinefrin a další urgentní opatření.
Cefpodoxim-proxetil nesmí být předepsán, pokud není prokázána těžká infekce nebo neexistuje důvodné podezření na bakteriální infekci.
Průjem v souvislosti s podáváním antibiotik, kolitida a pseudomembranózní kolitida spojená s Clostridium difficile mohou být hlášené v souvislosti s použitím cefpodoxim-proxetilu. Na tyto diagnózy musí být brán zřetel u každého pacienta, u kterého dojde ke vzniku průjmu v průběhu nebo krátce po
léčbě. Léčba cefpodoximem musí být přerušena, pokud při léčbě dojde k těžkému anebo krvavému průjmu, a musí se zahájit vhodná terapie. Podání antiperistaltik je kontraindikováno.
Jako u jiných cefalosporinů může dlouhodobé užívání cefpodoximu způsobit nadměrný růst necitlivých organismů (např. perianální, orální nebo vaginální kandidóza, pseudomembranózní kolitida,
superinfekce). V takovýchto případech musí být zahájena specifická léčba.
Při dlouhodobé léčbě (>7 dnů) vysokými dávkami cefpodoximu je nutné monitorovat krevní obraz a funkce jater a ledvin.
Cefalosporiny mohou být absorbovány na povrch membrán erytrocytů a mohou reagovat s protilátkami proti léčivu. Může tak dojít k pozitivitě Coombsova testu a velmi vzácně i k hemolytické anémii. Pro tuto reakci může nastat zkřížená reakce s penicilinem.
Při současném podávání aminoglykosidů nebo silných diuretik, jako je furosemid, je také indikováno pravidelné monitorování funkce ledvin. Pokud byl podáván pouze cefpodoxim, nebyla pozorována nefrotoxicita ani ototoxicita.
U pacientů trpících renální insuficiencí musí být cefpodoxim-proxetil podáván s opatrností a musí být provedena úprava denní dávky v závislosti na clearance kreatininu (viz bod
4.2
).
Závažné kožní nežádoucí reakce
V souvislosti s léčbou cexpodoximem byly s frekvencí velmi vzácné (SJS, TEN) nebo není známo (DRESS,
AGEP) hlášený závažné kožní nežádoucí reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní
generalizované exantematózní pustulózy (AGEP), které mohou být život ohrožující či fatální.
Pacienti mají být upozorněni na známky a příznaky těchto kožních reakcí a mají být pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt těchto reakcí.
Jestliže se objeví známky a příznaky naznačující tyto nežádoucí účinky, je třeba cefpodoxim okamžitě vysadit a zvážit alternativní léčbu.
Pokud se u pacienta v souvislosti s užíváním cefpodoximu objeví závažná nežádoucí reakce, jako je SJS, TEN, DRESS nebo AGEP, nesmí být léčba cefpodoximem u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Přípravek FOREXO obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy tento přípravek nemají užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
👨⚕️
Ověřeno lékařským redaktorem
Dr. Ozarchuk, PharmD · April 2026
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.