SOLEDUM 100MG Enterosolventní měkká tobolka

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli; Expectorancia, kromě kombinací s antitusiky. ATC kód: R05CA13 Přípravek Soledum je protizánětlivý a mukolytický přípravek k doplňkové léčbě onemocnění dýchacích cest. Cineol je izolován jako primární složka eukalyptové silice. Podporuje vykašlávání a má sekretomotorické účinky. V klinických studiích bylo u cineolu prokázáno zvýšení mukociliární clearance v terapeutických dávkách. Expektorační účinek byl spojen s pozitivním ovlivněním subjektivních parametrů jako sputum a dušnost. Dále byl popsán mírný spasmolytický účinek cineolu. In vitro studie prokázaly supresi tvorby leukotrienu B4 v monocytech a dalších mediátorů zánětu, jako jsou TNF-α a IL-1β. Došlo ke snížení bronchiální hyperresponsivity. Z experimentálních výsledků získaných na průdušnici a bronchiálních cestách potkanů a morčat bylo zjištěno, že cineol uvolňuje hladké svaly dýchacích cest (nesenzibilizovaných i senzibilizovaných ovalbuminem) nespecifickým mechanismem, nejpravděpodobněji blokádou vstupu kalcia přes membránu. Dále cineol při terapeuticky relevantních plazmatických hladinách vyvolává reverzibilní inhibici 5-lipoxygenázové a cyklooxygenázové cesty metabolismu kyseliny arachidonové. Inhibice tvorby zánětlivých a konstrikčních leukotrienů cineolem přispívá k jeho spasmolytickému účinku. Protizánětlivý účinek, který byl prokázán in vitro, koreluje s klinickými výsledky 6 randomizovaných klinických dvojitě zaslepených studií s cineolem (dávka 3 x 200 mg/den): Po čtyřech dnech léčby u akutní bronchitidy pacienti vykazovali významné zlepšení celkového skóre bronchitidy ve srovnání s placebem (p = 0,0383) a významné snížení denních záchvatů kašle ve srovnání s výchozím parametrem (p = 0,0001). Ve dvou klinických studiích u akutní nehnisavé rhinosinusitidy virové etiologie se při snížení skóre příznaků (bolesti hlavy, citlivosti tlakových bodů trigeminu, zhoršení celkového stavu, nosní obstrukce a sekrece) ukázalo významně rychlejší zlepšení příznaků akutní sinusitidy již po čtyřech dnech ve srovnání s placebem (p < 0,0001) a ve srovnání s kombinovaným přípravkem s pěti léčivými látkami rostlinného původu (p < 0,0001). Dvanáctitýdenní přídavné užívání cineolu se základním lékem u pacientů s bronchiálním astmatem (steroid-dependentním) vedlo k postupnému snížení potřeby kortikosteroidů. Snížení denní dávky prednisolonu o 36 % ve skupině s aktivním léčivem (rozmezí 2,5 - 10 mg; průměrně 3,75 mg) oproti snížení pouze o 7 % (2,5 - 5 mg; 0,91 mg) ve skupině s placebem (p = 0,006) bylo tolerováno. V další klinické dvojitě zaslepené studii bylo během 6měsíční konkomitantní léčby cineolem u pacientů s mírnou nebo středně těžkou formou astmatu se stabilní základní léčbou dosaženo významného zlepšení, pokud jde o FEV1 (p = 0,0398), příznaky astmatu (p = 0,0325) a kvalitu života (p = 0,0475) ve srovnání s placebem. Šestiměsíční konkomitantní léčba cineolem u pacientů s CHOPN se stabilní udržovací léčbou vedla k významnému snížení frekvence, trvání a závažnosti exacerbací ve srovnání s placebem (p = 0,012).