SMECTA 3G Prášek pro perorální suspenzi

Klinická farmakologie: Byla prokázána schopnost diosmektitu: Absorbovat střevní plyn vznikající při průjmu Díky své lamelární struktuře a vysoké plastické viskozitě vykazuje přípravek účinnou pokrývací schopnost na gastrointestinálním hlenu. Toxikologicko-farmakologické studie ukázaly, že diosmektit: Působí jako stabilizátor sliznice a ochrana buněk sliznice před agresivními látkami Vykazuje adsorpční kapacitu proti enterotoxinům, bakteriím a virům Během průjmu vytváří ochranný povlak na s‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍liznici střeva Smecta není RTG-kontrastní, nebarví stolici a v obvyklých dávkách neovlivňuje fyziologickou dobu pasáže trávicím traktem. Výsledky shromážděných dat ze 2 randomizovaných dvojitě slepých klinických studií zahrnujících 602 pacientů od 1 do 36 měsíců věku s akutním vodnatým průjmem, kteří dostávali Smectu nebo placebo spolu s rehydratačním roztokem ukázaly signifikantní snížení výdeje stolice během prvních 72 hodin u celkové populace: průměr (SD) je ve skupině diosmektitu 94,5 (74,4) g/kg oproti 104,1 (94,2) g/kg ve skupině placeba (p=0,0016). U subpopulace s pozitivním rotavirem (n=91) je průměr (SD) výdeje stolice (g/kg tělesné hmotnosti) 124,3 (98,3) ve skupině diosmektitu oproti 186,8 (147,2) ve skupině placeba (p=0,0005). Výsledky randomizované dvojitě slepé studie u 329 dospělých s akutním vodnatým průjmem ukázaly signifikantní snížení trvání průjmu ve skupině s diosmektitem (median 54 hodin, 4-167) oproti skupině s placebem (median 69 hodin, 2-165), p<0,03.