ATRACURIUM KALCEKS 10MG/ML Injekční/infuzní roztok

Stejně jako všechny ostatní neuromuskulární blokátory paralyzuje atrakurium-besilát spolu s jinými kosterními svaly také svaly dýchací, neovlivňuje však vědomí. Léčivý přípravek má být podáván pouze na pracovišti s příslušným vybavením pro endotracheální intubaci a řízenou ventilaci, při adekvátní celkové anestezii a zkušeným anesteziologem nebo pod jeho přímým dozorem. Při podání atrakurium-besilátu může u vnímavých pacientů dojít k uvolnění histaminu. U pacientů s anamnézou naznačující zvýšenou citlivost vůči účinkům histaminu je při podání atrakurium-besilátu nutná zvýšená opatrnost. Bronchospasmus se může vyskytnout zejména u pacientů s alergií nebo astmatem v anamnéze. Při podání atrakurium-besilátu pacientům s hypersenzitivitou na jiné neuromuskulární blokátory je nutná zvýšená opatrnost, protože byla hlášena vysoká míra křížové citlivosti (více než 50 %) mezi neuromuskulárními blokátory (viz bod 4.3 ). Atrakurium-besilát v doporučeném dávkovacím rozmezí nemá významné vagolytické ani ganglioplegické účinky. Proto tento léčivý přípravek v doporučeném dávkovacím režimu nemá klinicky významný vliv na srdeční frekvenci a nepůsobí proti bradykardii vyvolané jinými anestetiky či vagovou stimulací během chirurgického výkonu. Jako u jiných nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů lze zvýšenou vnímavost vůči atrakurium-besilátu očekávat u pacientů s myasthenia gravis nebo s jinými formami neuromuskulárních poruch, a při těžkých elektrolytových dysbalancích. U pacientů, kteří mohou být neobvykle citliví na pokles arteriálního krevního tlaku, tj. například u pacientů s hypovolemií, má podání atrakurium-besilátu trvat 60 sekund. Atrakurium-besilát je inaktivován v prostředí s vysokou hodnotou pH, a proto se nesmí ve stejné injekční stříkačce mísit s roztoky thiopentalu nebo jinými alkalickými roztoky. Jestliže je pro aplikaci atrakurium-besilátu zvolena malá žíla, je třeba atrakurium-besilát po injekci z žíly vypláchnout fyziologickým roztokem chloridu sodného. Podávají-li se stejnou zavedenou jehlou nebo kanylou kromě atrakurium-besilátu i jiné přípravky, je důležité každý lék vypláchnout dostatečným objemem fyziologického roztoku. Tento léčivý přípravek je hypotonický roztok a nesmí se podávat stejným žilním přístupem jako krevní transfuze. Studie maligní hypertermie u vnímavých zvířat (vepř) a klinické studie u pacientů se sklonem k maligní hypertermii prokázaly, že atrakurium-besilát tento syndrom nevyvolává. Stejně jako u jiných nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů se u pacientů s popáleninami může vyvinout rezistence vůči myorelaxačnímu působení atrakurium-besilátu. Tito pacienti mohou vyžadovat vyšší dávkování, a to v závislosti na době, která uplynula od popálení, a na rozsahu popáleniny. Pacienti na jednotce intenzivní péče Podávání laudanosinu, jednoho z metabolitů atrakurium-besilátu, pokusným zvířatům bylo spojováno s přechodnou hypotenzí a u některých druhů s cerebrálními excitačními účinky. Ačkoliv byl výskyt křečí při podání atrakurium-besilátu pozorován i u pacientů na jednotce intenzivní péče, jejich kauzální souvislost s laudanosinem nebyla prokázána (viz bod 4.8 ).