Farmakoterapeutická skupina: vazoprotektivum.
ATC kód: C05CA54; Látky stabilizující kapiláry; Bioflavonoidy; troxerutin kombinace.
Standardizovaná směs oxerutinu obsahuje mono-, di-, tri a tetra-O-(beta-hydroxyethyl)rutosidy, které se liší v počtu hydroxyethylových skupin.
Mechanismus účinku
Farmakodynamický účinek oxerutinu byl prokázán v různých in vitro a in vivo studiích. Na buněčné úrovni byla prokázána schopnost oxerutinu chránit cévní stěnu od oxidačního útoku aktivovaných krevních buněk a jeho afinita k endotelu kapilár a venul.
Ve studiích se zdravými dobrovolníky nebo pacienty s chronickou žilní insuficiencí byly prokázány následující
farmakodynamické účinky oxerutinu:
snížení propustnosti kapilár;
obnovení veno-arteriolárního reflexu;
zvýšení doby žilního návratu;
zvýšení transkutánního tlaku kyslíku.
Všechny tyto účinky jsou kompatibilní s primárním účinkem oxerutinu na mikrovaskulární endotel s výsledným zmenšením otoků.
Klinická účinnost
Chronická žilní insuficience a její kom plikace
Klinické studie probíhající po dobu 1 až 3 měsíců prokázaly účinnost oxerutinu u pacientů s chronickou žilní insuficiencí v redukci otoku končetin a zlepšení subjektivních příznaků doprovázejících toto onemocnění jako jsou například unavené a těžké nohy, brnění, napětí, křeče.
Hemoroidy
V provedených klinických studiích byl zkoumán účinek oxerutinu pro symptomatickou úlevu od hemoroidů v dávkách až 1 000 mg denně. Ve všech těchto studiích vedla léčba oxerutinem k poklesu závažnosti příznaků (bolest, krvácení, pruritus, serózní výtok) a zároveň bylo zjištěno zlepšení stavu rektální sliznice proktoskopickým vyšetřením.
Lym fedém
Účinek oxerutinu na léčbu lymfedému horních končetin a nohou byl zkoumán ve dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studii se 40 pacienty. Pacienti byli léčeni dávkou 3 000 mg oxerutinu denně po dobu 6 měsíců. Léčba oxerutinem vedla k redukci objemu a obvodu končetin, snížení zvýšené teploty kůže a zvýšení měkkosti otoku končetiny.
Diabetická retinopatie
Ve dvou dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích léčby oxerutinem bylo testováno 60 pacientů trpících diabetickou retinopatií. Pacienti byli léčeni 2 měsíce dávkami 2 400 mg oxerutinu denně. Výsledky ukázaly, že léčba oxerutinem vedla ke statisticky významnému snížení vaskulární permeability v retině.
⚠️ Upozornění
Pacienti, kteří trpí otoky dolních končetin kvůli onemocnění srdce, ledvin nebo jater, by neměli Venoruton užívat, protože jeho účinek v těchto indikacích nebyl prokázán.
Bezpečnost a účinnost přípravku Venoruton nebyla u dětí stanovena, a proto se podávání přípravku Venoruton u této věkové skupiny nedoporučuje (viz bod
4.2
).
