KETOF 1MG/5ML Sirup

Během léčby ketotifenem byly hlášeny záchvaty. Jelikož ketotifen může snížit záchvatový práh, je kontraindikován u pacientů s epilepsií v anamnéze (viz bod 4.3 Kontraindikace). Antiastmatika, která pacient již užívá preventivně anebo ke zvládnutí příznaků, se při zahájení dlouhodobé terapie ketotifenem nesmějí náhle vysadit. Platí to zejména pro systémově podávané kortikosteroidy, protože u pacientů závislých na kortikosteroidech může být přítomna insuficience nadledvin; v těchto případech si může návrat k normálním vztahům hypofýza-nadledviny vyžádat až 1 rok. U pacientů, léčených současně ketotifenem a perorálními antidiabetiky (biguanidy), se vzácně objevil reverzibilní pokles počtu trombocytů. Proto je třeba u pacientů, užívajících souběžně biguanidy, pravidelně počty trombocytů kontrolovat. Ketotifen není první volbou preventivní léčby bronchiálního astmatu. Přípravek KETOF obsahuje methylparaben, propylparaben, ethanol, sodík, propylenglykol, benzylalkohol a sorbitol. Tento léčivý přípravek obsahuje methylparaben a propylparaben. Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Tento léčivý přípravek obsahuje 100 mg alkoholu (ethanolu) v jedné odměrné lžičce (5 ml sirupu). Množství alkoholu v 5 ml tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 2,5 ml piva nebo 1 ml vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 5 ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství propylenglykolu (složka aromat). Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství benzylalkoholu (složka aromat). Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci. Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom“). Opatrnost je třeba věnovat těhotným nebo kojícím pacientkám a pacientům s onemocněním jater nebo ledvin. Důvodem je, že po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky („metabolická acidóza“). Tento lé č ivý přípra ve k obsa huje 3 g sorbitolu v je dné odmě rné lž ič c e (5 ml sirupu), c ož odpovídá 0,25 sa c ha ri dové je dnotky. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou. Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně. Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy nemají užívat/ nemá jim být tento léčivý přípravek podáván. Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.