CALOVAT 100MCG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

U pacientů vyžadujících naléhavou amputaci (např.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ v případech infikované gangrény) se operace nemá odkládat. Pacienti mají být důrazně poučeni, aby přestali kouřit. U pacientů s poruchou funkce jater nebo s poruchou funkce ledvin vyžadující dialýzu je clearance iloprostu snížena (viz bod 4.2 ). U pacientů s nízkým krevním tlakem mají být přijata opatření, která zabrání dalšímu poklesu krevního tlaku. Pacienti s významným onemocněním srdce mají být pečlivě sledováni. Možnost ortostatické hypotenze má být zvážena u pacientů, kteří po ukončení aplikace vstávají z lehu do vzpřímené polohy. U pacientů, kteří prodělali cerebrovaskulární příhodu (např. tranzitorní ischemickou ataku, cévní mozkovou příhodu) během posledních 3 měsíců, má být pečlivě posouzen poměr přínosů a rizik (viz bod 4.3 ). V současné době existují pouze ojedinělé zprávy o použití u dětí a dospívajících. Paravaskulární infuze nezředěného přípravku Calovat může způsobit lokální účinky v místě vpichu. Je třeba se vyvarovat požití ústy a kontaktu se sliznicemi. Při kontaktu s kůží může iloprost způsobit dlouhotrvající bezbolestný erytém. Aby se zabránilo kontaktu s kůží, je třeba učinit příslušná opatření. V případě kontaktu s kůží má být postižená oblast okamžitě omyta dostatečným množstvím vody nebo fyziologického roztoku. Pomocné látky Přípravek Calovat 100 mikrogramů/ml obsahuje 7,66 mg ethanolu v 1 ml koncentrátu, což odpovídá 8,1 mg ethanolu 96%. Množství alkoholu v 1 ml tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 0,2 ml piva nebo 0,08 ml vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky. Přípravek Calovat 100 mikrogramů/ml obsahuje 3,54 mg sodíku v 1 ml koncentrátu, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.