LEUKERAN 2MG Potahovaná tableta

Imunizace živými vakcínami může u imunokompromitovaných pacientů potenciálně způsobit infekci.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Imunizace živými vakcínami se proto u pacientů léčených přípravkem Leukeran nedoporučuje. Pacienti, kteří jsou možnými kandidáty transplantace autologních kmenových buněk, nemají být dlouhodobě léčeni přípravkem Leukeran. Bezpečné zacházení s tabletami přípravku Leukeran je popsáno v bodě 6.6. Sledování Protože přípravek Leukeran může způsobit ireverzibilní supresi kostní dřeně, je nutné během léčby tímto přípravkem u pacientů provádět pravidelné kontroly krevního obrazu. Leukeran v terapeutických dávkách působí pokles počtu lymfocytů. Jeho účinek na počty neutrofilů, trombocytů a na hladiny hemoglobinu je menší. Leukeran se nemusí vysadit hned při prvních známkách poklesu neutrofilů, je však nutné mít na paměti, že tento pokles může pokračovat ještě 10 i více dnů po poslední dávce. Leukeran se nemá podávat pacientům, kteří nedávno podstoupili radioterapii nebo dostávali jiná cytotoxická léčiva. Je-li přítomna lymfocytární infiltrace kostní dřeně nebo je-li kostní dřeň hypoplastická, nemá denní dávka přípravku Leukeran překročit 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti. Zvlášť pečlivě musí být po podání přípravku Leukeran sledována pediatrická populace s nefrotickým syndromem, pacienti, jimž byly předepsány vysokodávkové pulsní léčebné režimy, a pacienti s konvulzivní poruchou v anamnéze, protože u těchto nemocných je zvýšené riziko výskytu konvulzí. Mutagenita a kancerogenita Bylo prokázáno, že přípravek Leukeran u člověka způsobuje chromatidové nebo chromosomální aberace. Zejména při dlouhodobém užívání byly hlášeny akutní sekundární hematologické malignity (především leukemie a myelodysplastický syndrom) (viz bod 4.8 .). Při porovnání souboru pacientek s ovariálním karcinomem léčených alkylačními léčivy se souborem pacientek, které při stejné diagnóze nebyly léčeny tímto typem léčiv, bylo zjištěno, že použití alkylačních léčiv (včetně přípravku Leukeran) významně zvýšilo výskyt akutní leukemie. U malé části nemocných dostávajících přípravek Leukeran jako dlouhodobou adjuvantní terapii karcinomu prsu byl hlášen vznik akutní myeloidní leukemie. Uvažuje-li se o léčebném použití přípravku Leukeran, je nutné zvážit poměr mezi rizikem vzniku leukemie a potenciální terapeutickou prospěšností. Důležité informace o některých složkách přípravku Leukeran Přípravek Leukeran obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.