ALFUZOSIN VIATRIS 10MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin Přípravek Alfuzosin Viatris nemá být podáván pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) kvůli nedostatku údajů o klinické bezpečnosti u těchto pacientů (viz bod 4.2 a 5.2 ). Riziko hypotenze Alfuzosin má být podáván s opatrností u pacientů kteří užívají antihypertenziva nebo nitráty.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Má být pravidelně monitorován krevní tlak, zvláště na začátku léčby (viz bod 4.5 ). U některých pacientů se může během několika hodin po podání přípravku vyvinout posturální hypotenze s nebo bez příznaků (závratě, únava, astenie, pocení) (viz bod 4.8 ). V takových případech si má pacient lehnout, dokud příznaky úplně nevymizí. Tyto účinky jsou většinou přechodné, objevují se na začátku léčby a nejsou obvykle důvodem pro přerušení léčby. Výrazný pokles krevního tlaku byl hlášen v postmarketingovém sledování u pacientů s preexistujícími rizikovými faktory (např. základní onemocnění srdce a/nebo současná léčba antihypertenzivy). Riziko rozvoje hypotenze a souvisejících nežádoucích účinků může být vyšší u starších pacientů. Pacienti mají být informováni o možnosti výskytu těchto účinků. Je třeba opatrnosti při podávání alfuzosinu pacientům, kteří reagovali prohloubenou hypotenzí na podání jiných blokátorů alfa1-receptorů. U pacientů s onemocněním koronárních cév je třeba pokračovat ve specifické léčbě koronární insuficience. Pokud se znovu objeví či zhorší angina pectoris, léčbu alfuzosinem je třeba ukončit. Současné podávání specifické léčby koronární nedostatečnosti, jako nitrátů a alfuzosinu může zvýšit riziko výskytu hypotenze (viz bod 4.5 ). Srdeční selhání Stejně jako jiné blokátory alfa1-receptorů má být alfuzosin používán s opatrností u pacientů s akutním srdečním selháním. Prodloužení QTc intervalu Pacienti s vrozeným prodloužením QTc intervalu, s prodloužením QTc intervalu v anamnéze nebo pacienti užívající léčivé přípravky, které prodlužují QTc interval, mají být vyšetřeni před podáním a během léčby alfuzosinem. Mozková ischemie Vzhledem k tomu, že se může po podání alfuzosinu vyvinout hypotenze, existuje u pacientů s existujícími symptomatickými nebo asymptomatickými poruchami prokrvení mozku riziko rozvoje mozkových ischemických příhod. Hypersenzitivita na jiné blokátory alfa1 receptorů v anamnéze Léčba má být zahájena postupně u pacientů s hypersenzitivitou na jiné blokátory alfa1 receptorů. Současné použití s jinými silnými inhibitory CYP3A4 Současnému použití alfuzosinu a silných inhibitorů CYP3A4 (jako je itrakonazol, ketokonazol, proteázové inhibitory, klaritromycin, telithromycin a nefazodon) je třeba se vyhnout (viz bod 4.5 ). Alfuzosin by neměl být používán současně s inhibitory CYP3A4, o kterých je známo, že zvyšují interval QTc (např. itrakonazol a klarithromycin), a pokud je zahájena léčba těmito léčivými přípravky, doporučuje se dočasné přerušení léčby alfuzosinem. Peroperační syndrom plovoucí duhovky Peroperační syndrom plovoucí duhovky (IFIS, varianta syndromu malé zornice) byl pozorován během operace šedého zákalu u některých pacientů současně či v minulosti léčených tamsulosinem. Ojedinělé zprávy se týkaly také jiných alfa-1 blokátorů, proto nemůže být vyloučena možnost účinku celé skupiny léků. Protože IFIS může vést ke zvýšeným procedurálním komplikacím v průběhu operace šedého zákalu, má být oční chirurg před operací informován o současném i minulém užívání alfa-1 blokátorů. Priapismus Alfuzosin, stejně jako ostatní alfa adrenergní antagonisté, byl spojen s priapismem (přetrvávající bolestivá erekce penisu nesouvisející se sexuální aktivitou; viz bod 4.8 ). Protože tento stav může vést k trvalé impotenci, pokud není řádně léčen, pacientům by mělo být doporučeno, aby okamžitě vyhledali pomoc v případě erekce trvající déle než 4 hodiny. Laktóza Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.