PROVERA 5MG Tableta

Pediatrická populace Použití přípravku Provera u pediatrické populace není relevantní. Před použitím přípravku Provera je nutno pečlivě posoudit stav pacientky.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Při tomto vyšetření je před zvážením možnosti použití přípravku Provera nutno vyloučit přítomnost karcinomu pohlavních orgánů nebo mléčné žlázy. Nádorové onemocnění prsu Souhrnné poznatky ukazují zvýšené riziko nádorového onemocnění prsu u žen, které užívají hormonální substituční terapii (HRT) obsahující kombinaci estrogenu a progestinu nebo pouze estrogen. Toto riziko závisí na délce užívání HRT. Terapie kombinací estrogenu a progestinu Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie Women’s Health Initiative (WHI) a metaanalýza prospektivních epidemiologických studií shodně zjistily zvýšené riziko nádorového onemocnění prsu u žen, které užívají HRT obsahující kombinaci estrogenu a progestinu. Toto riziko se projevuje po přibližně 3 (1–4) letech. Výsledky rozsáhlé metaanalýzy ukázaly, že po ukončení léčby se nadměrné riziko s postupem času snižuje a doba potřebná k návratu na výchozí hodnotu závisí na délce předchozího užívání HRT. Při užívání HRT po dobu delší než 5 let může zvýšené riziko nádorového onemocnění prsu přetrvávat po dobu 10 let nebo déle. Pokud dojde během léčby přípravkem Provera k neobvyklému vaginálnímu krváceni, je nutné pacientku vyšetřit. I když nebyl přípravek Provera dáván do příčinné souvislosti s rozvojem tromboembolických poruch, je nutno nemocné, u nichž došlo během léčby přípravkem Provera k rozvoji těchto poruch, před pokračováním léčby pečlivě vyšetřit a musí být zvážen poměr přínosu a rizika. Přípravek Provera, zvláště ve vysokých dávkách, může vést k nárůstu tělesné hmotnosti a k retenci tekutin. Proto je nutno postupovat obezřetně při léčbě pacientek s již existujícími zdravotními potížemi, které by nárůst tělesné hmotnosti nebo retence tekutin mohly dále zhoršit. U některých pacientek léčených nízkými dávkami přípravku Provera může dojít ke zhoršení glukózové tolerance. Tuto skutečnost je třeba mít na paměti při léčbě všech nemocných a zvláště nemocných s diagnózou diabetu. Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat. Pacientky, které v minulosti prodělaly léčbu duševní deprese, je třeba během léčby přípravkem Provera pečlivě sledovat. Při předávání tkání k histologickému vyšetření je nutno patologa upozornit na skutečnost, že pacientka byla léčena přípravkem Provera. Podávání přípravku Provera může mít vliv na výsledky následujících laboratorních testů: stanovení hladin gonadotropinu stanovení plazmatických hladin progesteronu stanovení hladin pregnandiolu v moči stanovení plazmatických hladin testosteronu (u mužů) stanovení plazmatických hladin estrogenu (u žen) stanovení plazmatických hladin kortisolu glukózový toleranční test metopironový test V případě náhlé částečné nebo úplné ztráty vidění, počátku protruze, diplopie nebo migrény je nutné ukončit léčbu přípravkem Provera. V případě papilárního edému nebo retinální vaskulární léze nelze přípravek znovu podat.