⚠️ Upozornění
Zvláštní upozornění
Pokud existuje riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii jiný přípravek (viz bod
4.3
). Mepivakain se musí používat bezpečně a účinně za vhodných podmínek:
Lokální anestetické účinky mohou být redukovány, jestliže se přípravek Scandonest podá do zánětlivé nebo infikované oblasti.
Existuje riziko traumatu z pokousání (rty, tváře, sliznice a jazyk) zejména u dětí; pacientovi má být řečeno, aby se vyvaroval žvýkačky nebo jídla, dokud není obnovena normální citlivost.
Mepivakain se musí používat s opatrností u následujících pacientů:
Pacienti s kardiovaskulárními poruchami:
onemocnění periferních cév,
arytmie zejména komorového původu,
poruchy atrioventrikulárního vedení,
srdeční selhání,
hypotenze.
Mepivakain se má podávat opatrně pacientům se zhoršenou srdeční funkcí, protože může být snížena schopnost kompenzace nebo dojde ke zhoršení v důsledku prodlouženého atrioventrikulárního vedení.
Pacienti s epilepsií
Všechna lokální anestetika mají být používána velmi opatrně kvůli konvulzivním účinkům. Pacienti s nedostatečně kontrolovanou epilepsií, viz bod
4.3
.
Pacienti s jaterním onemocněním:
Musí být použita nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
Pacienti s onemocněním ledvin:
Musí být použita nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
Pacienti s porfyrií
Scandonest se má u pacientů s akutní porfyrií použít pouze tehdy, pokud není k dispozici žádná bezpečnější alternativa. U všech pacientů s porfyrií je třeba postupovat opatrně, protože tento léčivý přípravek může vyvolat porfyrii.
Pacienti s acidózou
Opatrnost je nutná v případě acidózy, jako je zhoršení renální insuficience nebo špatná kontrola diabetes mellitus 1. typu
Starší pacienti:
Dávky u starších pacientů mají být sníženy (z důvodu nedostatku klinických údajů).
Kvůli vyššímu riziku krvácení se má mepivakain podávat s opatrností pacientům, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí koagulační poruchou. Vyšší riziko krvácení souvisí především se zákrokem než s tímto přípravkem.
Bezpečnostní opatření pro použití
Lokální anestetika mají používat pouze lékaři, kteří se dobře orientují v diagnostice a léčbě toxicity související s dávkou a dalších akutních mimořádných událostí, které by mohly při blokádě nastat. Má být zvážena okamžitá dostupnost kyslíku, dalších resuscitačních přípravků, kardiopulmonálního resuscitačního vybavení a personálních zdrojů potřebných pro správnou léčbu toxických reakcí a souvisejících mimořádných stavů (viz bod
4.2
). Prodlení v léčbě toxicity související s dávkou, nedostatečná ventilace z jakékoliv příčiny a/nebo změněná citlivost může vést k rozvoji acidózy, zástavě srdce a případně i k úmrtí.
Hypoxemie a metabolická acidóza mohou potenciovat kardiovaskulární toxicitu. Včasná kontrola epileptických záchvatů a agresivní zajištění dýchacích cest při léčbě hypoxemie a acidózy může zabránit srdeční zástavě.
Současné užívání jiných přípravků může vyžadovat důkladné monitorování (viz bod
4.5
).
Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka), což odpovídá 1,23 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
