ENCEPUR PRO DĚTI Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Obecně platí, že u osob, které byly klasifikovány jako „alergické na kuřecí bílkoviny“ pouze na základě dotazníku nebo pozitivního kožního testu, není v souvislosti s očkováním vakcínou Encepur pro děti riziko zvýšené: očkování vakcínou Encepur pro děti zpravidla nevystavuje tyto osoby vyššímu riziku. Stejně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být vždy k dispozici lékařská péče a dohled pro vzácně se vyskytující případ rozvoje anafylaktické reakce po podání vakcíny. Vakcína nesmí být za žádných okolností podána do cévy. Při nesprávném intravenózním podání může dojít v krajním případě až k šokovému stavu.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Odpovídající opatření k zvládnutí šokového stavu musí být provedena okamžitě. Podobně jako je tomu u všech jiných vakcín, nemusí vakcína Encepur pro děti v plném rozsahu chránit všechny očkované osoby. V souvislosti s očkováním se mohou vyskytnout reakce související s úzkostí, včetně vazovagálních reakcí (synkopy), hyperventilace nebo reakce souvisejících se stresem, jako psychogenní reakce na injekční stříkačku s jehlou (viz bod 4.8 ). Je důležité zajistit, aby při eventuální mdlobě nemohlo dojít k úrazu. Je nutné pečlivě zvážit očkování dětí s anamnézou závažných poruch nervového systému. Očkování vakcínou proti KE není účinné proti jiným nemocem přenášeným klíštětem (např. Lymská borelióza), a to ani v případě, kdy dojde k nákaze těmito nemocemi společně s nákazou klíšťovou encefalitidou. U dětí do 3 let věku se může vyskytnout vysoká horečka (≥ 39,5 °C). U menších dětí se po prvním očkování může vyskytnout horečka (≥ 38 °C) (viz bod 4.8 ). Po druhém očkování se vyskytuje méně často. V případě potřeby je nutné zvážit podání antipyretické léčby. Lze očekávat, že u dětí podstupujících imunosupresivní léčbu nebo u dětí s imunodeficiencí (včetně iatrogenní) nemusí být vyvolána odpovídající imunitní odpověď. V takových případech má být pomocí sérologických metod posouzena přítomnost protilátek a v případě nutnosti má být podána doplňková dávka vakcíny. V některých případech není požadované očkování provedeno z důvodu mylného výkladu určitých symptomů, které jsou interpretovány jako kontraindikace pro použití vakcíny, jako jsou například: běžné infekce, i když jsou tyto doprovázeny subfebrilními teplotami (< 38 °C), možný kontakt dítěte, které má být očkováno, s osobami s nakažlivým onemocněním, výskyt křečí v rodinné anamnéze, výskyt febrilních křečí v anamnéze dítěte, které má být očkováno (protože teplota, jako jedna z možných reakcí na očkování, může vyprovokovat křeč, doporučuje se zvážit podání antipyretického prostředku u dětí náchylných ke křečím např. u inaktivovaných vakcín v době očkování, jakož i 4 a 8 hodin po tomto očkování), ekzémy a jiná dermatologická onemocnění, lokalizované kožní infekce, léčba antibiotiky anebo nízkými dávkami kortikosteroidů anebo topická aplikace přípravků obsahujících steroidy, vrozený nebo získaný imunodeficit, chronická onemocnění, včetně neprogresivních onemocnění CNS. Upozornění pro osoby citlivé na latex: Předplněná injekční stříkačka bez fixní jehly: Ačkoli v krytu hrotu injekční stříkačky nebyl detekován žádný latex, bezpečné použití vakcíny Encepur pro děti u jedinců citlivých na latex nebylo zhodnoceno. Předplněná injekční stříkačka s fixní jehlou: Kryt jehly obsahuje přírodní latex, který u jedinců citlivých na latex může vyvolat alergickou reakci.