⚠️ Upozornění
Tento přípravek je určen pouze k vaginálnímu podání.
Z důvodů stability se vaginální čípky před aplikací nemají ohřívat.
Jodovaný povidon je méně dráždivý než jod, přesto může způsobit lokální reakci (podráždění, kontaktní dermatitidu, hypersenzitivitu [včetně anafylaktické reakce, viz bod
4.8
], lokální začervenání, pálení, bolest nebo otok ve vagině nebo vaginální oblasti, bolest břicha, horečku nebo zimnici).
Pokud se tyto příznaky objeví, je nutno podávání přípravku ukončit. Pacientky mají být poučeny, aby při výskytu příznaků anafylaktické reakce okamžitě vyhledaly lékařskou pomoc.
Dlouhodobé používání může vyvolávat podráždění, kontaktní dermatitidu, hypersenzitivitu. Pokud se
podráždění nebo hypersenzitivita objeví, musí se aplikace ukončit.
Používání jodovaného povidonu může vést k přechodnému zbarvení kůže v místě aplikace, které je způsobené barvou léčivého přípravku.
Pacientka má použití léčivého přípravku Betadine konzultovat s lékařem v následujících případech:
pokud používá jiné přípravky k vaginálnímu podání
pokud pacientka nebo její partner měli pohlavně přenosnou chorobu
pokud se příznaky onemocnění opakují (pokud pacientka prodělala dvě nebo více infekcí v posledních 6 měsících)
A dále také při výskytu kteréhokoli z následujících příznaků:
nepravidelné vaginální krvácení
abnormální vaginální krvácení nebo výtok s krví
vředy či puchýře v oblasti pochvy nebo vulvy
středně silná až silná bolestivost v oblasti pochvy nebo vulvy
bolest v podbřišku
bolest v bedrech
bolest nebo potíže s močením, pálení při močení
horečka nebo zimnice
pocit na zvracení nebo zvracení
průjem
zapáchající výtok z pochvy
Pacientka má použití léčivého přípravku Betadine konzultovat s lékařem při podezření na trichomonádovou infekci.
Obzvláště důležité je, že v případě trichomonádové infekce je nutné léčit i sexuálního partnera.
U žen se trichomoniáza (způsobená prvokem Trichomonas vaginalis) může projevovat těmito příznaky:
zapáchající poševní výtok – který bývá řídký, zpěněný, vodnatý a může být bělavý, šedý, žlutý
nebo do zelena,
bolest či pálení při močení, bolest při nebo po pohlavním styku, krvácení po pohlavním styku.
Pacientka má být poučena, aby v průběhu léčby vaginálními čípky přípravku Betadine nepoužívala
tampony.
Pacientky s poruchami činnosti štítné žlázy (pacientky se strumou, uzlíky na štítné žláze, nebo jiným neakutním onemocněním štítné žlázy) jsou v důsledku podávání velkých množství jodu ohroženy rozvojem hyperfunkce štítné žlázy (hypertyreózy). U této populace pacientek se jodovaný povidon nemá podávat dlouhodobě, ledaže je to přísně indikováno. I po skončení léčby je nutno sledovat časné příznaky možné hypertyreózy a je-li to nezbytné, je nutno sledovat funkce štítné žlázy.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při pravidelné aplikaci přípravku u pacientek s renální insuficiencí
v anamnéze.
Pravidelného používání vaginálních čípků přípravku Betadine je třeba se vyvarovat u pacientek současně léčených lithiem.
Tento přípravek se nesmí používat před, během nebo po scintigrafii radioaktivním jodem a před, během nebo po léčbě karcinomu štítné žlázy radioaktivním jodem (viz bod
4.3
).