FOSCAN 1MG/ML Injekční roztok

Všichni pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Foscan, budou dočasně fotosenzitivní. Je třeba přijmout opatření k tomu, aby se předešlo expozici kůže a očí přímému slunečnímu záření nebo jasnému vnitřnímu osvětlení v místnosti v průběhu prvních 15 dnů po injekci. Fotosenzitivní kožní reakce jsou způsobovány viditelným světlem, takže krémy na opalování chránící před ultrafialovým zářením neposkytují žádnou ochranu. Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části). Po dobu šesti měsíců následujících po léčbě přípravkem Foscan se snažte vyvarovat delšímu vystavení paže, do které byl podán Foscan, přímému slunečnímu záření. Pokud plánujete delší pobyt venku, jako preventivní opatření noste barevnou košili s dlouhými rukávy chránící paži se vpichem. Lékaři si musí být vědomi toho, že většina z toxických účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v důsledku fotoaktivace. Fotoaktivace vyvolává lokální poškození tkáně vedoucí k akutní zánětlivé reakci. Tato reakce je často spojena s otokem a bolestí s následnou nekrózou. Fotodynamický efekt může také vést k poškození okolní tkáně, které může vyvolat vznik píštěle, perforace nebo cévní ruptury, jakož i infekci a následnou sepsi. Je proto důležité, aby během fotoaktivace při ozařování laserem byla zdravá tkáň v okolí tumoru chráněna před fotoaktivací pomocí správných ozařovacích a stínících technik. Proaktivní kontrola lokálních účinků a snížení fotoaktivace v oblastech bez tumoru jsou důležité k řízení rizik. Zvláštní péče musí být věnována tomu, aby se předešlo extravazaci v místě vpichu injekce. Pokud k ní dojde, chraňte postiženou oblast před světlem po dobu alespoň tří měsíců. Není znám žádný jiný přípravek, který by měl ochranný nebo léčebný účinek při případné extravazaci. Po neschváleném použití při léčbě maligních striktur žlučových cest a mezoteliomu byly hlášeny nežádoucí účinky zahrnující cholangitidu, cholecystitidu, jaterní absces a perforaci jícnu. Po fotoaktivaci je zde nebezpečí poškození okolní oblasti. Neplánované nebo náhlé chirurgické výkony tam, kde byl podán Foscan, lze bez předchozího období 30 dnů provádět pouze, pokud jsou absolutně nezbytné a potenciální prospěch převažuje nad rizikem pro pacienta. Je nutné přijmout veškerá opatření pro to, aby se předešlo přímému ozáření pacienta chirurgickými lampami v průběhu operace. Místo toho se doporučuje použití čelních lamp. Některé pulzní oxymetry mohou vydávat světlo o vlnové délce blízké té, která se používá pro fotoaktivaci přípravku Foscan. Oxymetry je třeba přemístit alespoň každých 10 až 15 minut, aby se předešlo riziku místních popálenin kůže. Jiná bolest než bolest v místě vpichu, uvedená v bodě 4.8, může krátkodobě po léčbě vyžadovat použití NSAID nebo opioidních analgetik. Bolest se objevuje druhý den po ozáření a obvykle trvá 2 až 4 týdny. Ozáření dýchacích cest může vést k lokálnímu zánětu a otoku. Je třeba očekávat z toho vyplývající komplikace (tj. dušnost nebo dokonce obstrukci dýchacích cest vedoucí např. k intubaci nebo tracheotomii). Je třeba zvážit profylaktickou léčbu kortikosteroidy. Odborní lékaři musí poučit pacienty o nutném dodržování následujících opatření, která jsou uvedena v příbalové informaci. Doba po injekci přípravku Foscan Co musím udělat, abych předešel popáleninám Den 1 (0 až 24 hodin) Zůstaňte uvnitř tmavší místnosti. Udržujte záclony stažené a používejte žárovky o výkonu 60 W nebo nižším.Vyhněte se vystavení přímému slunečnímu záření. Den 2 až 7 Můžete se postupně vrátit k normálnímu vnitřnímu osvětlení. Pamatujte na to, abyste předešli přímému světlu procházejícímu oknem nebo přímému světlu z domácích spotřebičů, jako jsou lampy na čtení. Na televizi se můžete dívat.Můžete vyjít ven po soumraku.Pokud je absolutně nezbytné vyjít ven při denním světle, musíte pečlivě dbát toho, abyste zakryli celou svou kůži včetně tváře a rukou a abyste měli tmavé brýle.Typ oblečení, které musíte nosit: Klobouk s širokou krempou pro ochranu hlavy, krku, nosu a uší. Šátek na krk: pro ochranu hlavy a krku. Sluneční brýle s postranními kryty: pro ochranu očí a kůže okolo očí. Horní část oblečení s dlouhými rukávy: pro ochranu horní části těla/paží. Dlouhé kalhoty: pro ochranu spodní části těla/dolních končetin. Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů. Ponožky: pro ochranu nohou a kotníků. Uzavřenou obuv: pro ochranu nohou. Nenoste příliš tenké oblečení, protože to vás neuchrání před silným světlem. Noste tmavé, hustě tkané oblečení. Pokud se nedopatřením vystavíte světlu, můžete pociťovat bodavé a pálivé pocity na kůži. Musíte ihned opustit osvětlenou oblast.Vaše oči mohou být v průběhu tohoto týdne velice citlivé na jasné světlo. Můžete pociťovat bolest očí či hlavy, pokud se rozsvítí světlo. Pokud máte tyto problémy, noste tmavé brýle. Dny 8 až 14 Nyní můžete začít vycházet ven během denního světla. Zůstávejtev zastíněných místech nebo vycházejte pouze, pokud je zamračeno. Noste dále oblečení, které je tmavé, z hustě tkané látky.Začínejte 8. den s pobytem venku po dobu 10 až 15 min. Pokud neuvidíte žádné zrudnutí kůže během dalších 24 hodin, můžete v průběhu týdne svůj pobyt venku postupně prodlužovat.Vyhněte se přímému slunečnímu záření nebo silnému osvětlení v místnosti. Zůstávejte ve stínu. Den 15 a další dny Vaše citlivost vůči světlu se postupně vrací k normálu.Musíte tuto skutečnost pečlivě vyzkoušet vystavením vrchní strany vaší ruky slunci po dobu 5 min. Čekejte po dobu 24 hodin, zda se neobjeví nějaké zrudnutí. Pokud se zrudnutí objeví, je třeba se vyhnout přímému slunečnímu záření po dobu dalších 24 hodin. Potom můžete tuto zkoušku opakovat.Pokud se žádné zrudnutí neobjeví, můžete postupně prodlužovat své vystavení se slunečnímu záření ze dne na den. Ze začátku nezůstávejte na slunci po dobu delší než 15 min. Většina lidí je schopná se vrátit k normálnímu režimu 22. den.První den po zkoušce kůže můžete zůstávat na přímém slunci po dobu 15 min. Můžete prodlužovat své vystavení o dalších 15 min každý den, tj. na 30 min druhý den, 45 min třetí den, 60 min čtvrtý den a tak dále. Jestliže kdykoliv pocítíte píchavé či pálivé pocity nebo uvidíte zarudnutí kůže po vystavení se slunci, čekejte až do vymizení těchto příznaků dříve, než svou kůži na tento časový interval opět vystavíte světlu.Po dobu 30 dnů po podání přípravku Foscan se vyhněte vyšetřením očí, která používají zářivá světla. Po dobu 3 měsíců po léčení přípravkem Foscan se vyhněte opalování UV světlem. Nesluňte se.Po dobu šesti měsíců následujících po léčbě přípravkem Foscan se snažte vyvarovat delšímu vystavení paže, do které byl podán Foscan, přímému slunečnímu záření. Pokud plánujete delší pobyt venku, jako preventivní opatření noste barevný oděv s dlouhými rukávy chránící paži se vpichem. Tento léčivý přípravek obsahuje 48 obj. % alkoholu, tj. do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky. Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií. Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může měnit účinky dalších léků. Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může snížit pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.