⚠️ Upozornění
Používejte s opatrností u pacientů, zejména dětí, u nichž se v minulosti vyskytla závažná systémová reakce po podání atropinu.
Přípravek Cyclopentolate Olikla může způsobit zvýšení nitroočního tlaku. U některých pacientů, zejména starších, je třeba zvážit možnost nediagnostikovaného glaukomu. Před zahájením léčby je proto nutné zjistit nitrooční tlak a změřit hloubku předního komorového úhlu, aby se předešlo glaukomovému záchvatu (viz bod
4.8
).
Silná bolest oka může být známkou náhlého zvýšení nitroočního tlaku nebo poškození rohovky.
V obou případech je nutná konzultace s lékařem.
U pacientů se zvýšenou citlivostí na anticholinergika se mohou vyskytnout cyklopentolátem vyvolané psychotické reakce, poruchy chování a jiné poruchy centrálního nervového systému (viz bod
4.8
).
Používejte s opatrností u dětí a starších osob, ačkoli reakce se mohou vyskytnout u kterékoli věkové skupiny a u pacientů používajících vyšší dávky. Tyto reakce se mohou projevit mimo jiné ataxií, nezřetelnou řečí, neklidem, agitovaností, halucinacemi, hyperaktivitou, epileptickými záchvaty, dezorientací a psychózou.
Vzhledem k riziku hypertermie má být přípravek Cyclopentolate Olikla používán s opatrností u pacientů, zejména dětí, kteří mohou být vystaveni zvýšené okolní teplotě nebo jsou febrilní.
Vzhledem k mechanismu účinku (dilatace zornic a akomodační paralýza) může cyklopentolát způsobit rozmazané vidění (viz bod
4.7
). U pacientů se může vyskytnout hypersenzitivita na světlo. Proto je třeba chránit oči před ostrým světlem (viz bod
4.8
). Tmavé brýle mohou snížit citlivost na světlo.
Vzhledem k možnému výskytu kardiovaskulárních účinků po systémové absorpci má být tento léčivý přípravek používán s opatrností u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními.
Tachykardie nebo závratě mohou být ukazatelem nadměrné systémové absorpce. Pokud se tyto příznaky objeví, je třeba používání cyklopentolátu ukončit.
Přípravek Cyclopentolate Olikla obsahuje benzalkonium-chlorid jako konzervační látku.
Kontaktní čočky je třeba před instilací vyjmout a před opětovným nasazením počkat alespoň 15 minut.
Je známo, že benzalkonium-chlorid mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid způsobuje podráždění očí, příznaky suchého oka a může ovlivnit slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Pediatrická populace
Nedonošení novorozenci, kojenci a batolata, malé děti nebo děti s Downovým syndromem, spastickou paralýzou nebo s poškozením mozku jsou obzvláště náchylní k poruchám centrálního nervového systému a ke kardiopulmonální a gastrointestinální toxicitě po systémové absorpci cyklopentolátu (viz bod
4.8
). U dětí, malých nebo nedonošených dětí nebo dětí s Downovým syndromem, spastickou paralýzou nebo s poškozením mozku používejte tento léčivý přípravek s nejvyšší opatrností, pokud je to vůbec nutné (viz bod
4.2
).
Záchvaty křečí vyvolané cyklopentolátem a akutní psychózy se vyskytují hlavně u dětí (viz bod
4.8
). U dětí s diagnostikovanou epilepsií má být cyklopentolát používán s opatrností.
Děti se světlou pletí a modrýma očima mohou mít silnější reakci a/nebo zvýšenou citlivost na nežádoucí účinky.
Děti mají být pečlivě sledovány po dobu nejméně 30 minut po aplikaci.
U dětí se po použití tohoto přípravku může objevit potravinová intolerance. U předčasně narozených dětí se může vyskytnout nekrotizující enterokolitida (NEC). Vzhledem k farmakodynamickému účinku na motilitu gastrointestinálního traktu se doporučuje, aby dětem nebyla podávána žádná potrava po dobu 4 hodin po aplikaci.
Rodiče mají být upozorněni, že roztok nesmí přijít do styku s ústy nebo tvářemi dítěte a že mají po aplikaci umýt dítěti ruce a tváře.
