CETROTIDE 0,25MG Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Alergické stavy Při podání první dávky byly hlášeny případy alergické/pseudo-alergické reakce, včetně život ohrožující anafylaxe (viz bod 4.8 ). Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a symptomy aktivních alergických stavů nebo alergické predispozice v anamnéze.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Léčba přípravkem Cetrotide se nedoporučuje u žen s vážnými alergickými stavy. Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) Během ovariální stimulace nebo po ní se může vyskytnout ovariální hyperstimulační syndrom. Tuto příhodu je nutno považovat za riziko vlastní stimulační procedury prováděné gonadotropiny. OHSS se má léčit symptomaticky, např. klidem na lůžku, intravenózní aplikací elektrolytů/koloidů a terapií heparinem. Podpora luteální fáze má být prováděna způsobem odpovídajícím praxi příslušného pracoviště asistované reprodukce. Opakovaná procedura ovariální stimulace S aplikací cetrorelixu k opakované ovariální stimulaci jsou dosud jen omezené zkušenosti. V opakovaných cyklech se proto má cetrorelix aplikovat pouze po pečlivém zvážení poměru mezi prospěšností a rizikem. Vrozené vady Prevalence vrozených vad po použití technik asistované reprodukce (ART) s antagonisty GnRH nebo bez nich může být mírně vyšší než po spontánních otěhotněních, ačkoli není jasné, zda to souvisí s faktory neplodnosti páru nebo postupy ART. Omezené údaje z klinických prodloužených studií u 316 novorozenců žen, kterým byl podáván cetrorelix pro léčbu neplodnosti, naznačují, že cetrorelix nezvyšuje riziko vrozených vad u potomků. Jaterní dysfukce Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s jaterní dysfunkcí a je proto nutná opatrnost. Renální dysfunkce Cetrorelix nebyl hodnocen u pacientů s renální dysfunkcí a je proto nutná opatrnost. Cetrorelix je kontraindikován u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (viz bod 4.3 ).