LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA 300MG Tableta

Vždy se má užívat minimální klinicky efektivní dávka lithia. Pacientům užívajícím lithium dlouhodobě má dát lékař jasné instrukce týkající se příznaků hrozící toxicity.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Při prvním náznaku toxicity se má pacient poradit s lékařem a hladiny lithia mají být zkontrolovány. Doporučený monitoring Před zahájením léčby lithiem se má vyhodnotit funkce ledvin, srdeční funkce a funkce štítné žlázy. Pacienti mají být euthyroidní před začátkem léčby lithiem. Funkce ledvin, srdce a štítné žlázy má být pravidelně vyhodnocována během léčby lithiem. Pro doporučené monitorování sérových hladin lithia viz bod 4.2 . Serotoninový syndrom Souběžné podávání přípravku Lithium carbonicum Slovakofarma a dalších serotonergních látek, např. inhibitorů MAO, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) nebo tricyklických antidepresiv, může vést k serotoninovému syndromu, což je potenciálně život ohrožující onemocnění (viz bod 4.5 ). Pokud je souběžná léčba dalšími serotonergními látkami klinicky opodstatněná, doporučuje se pacienta pečlivě sledovat, a to zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky. Symptomy serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny duševního stavu, autonomní nestabilitu, neuromuskulární abnormality a/nebo gastrointestinální symptomy. V případě podezření na serotoninový syndrom je třeba v závislosti na závažnosti symptomů zvážit snížení dávky nebo přerušení léčby. Riziko venózního tromboembolismu (VTE) V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE). Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby přípravkem Lithium carbonicum Slovakofarma tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření. Renální poruchy (porucha funkce ledvin/renální tumory) Vzhledem k tomu, že lithium se primárně vylučuje ledvinami, u pacientů s renální insuficiencí může dojít k významné kumulaci lithia. Proto pokud jsou pacienti s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin léčeni lithiem, mají být u nich pečlivě monitorovány sérové hladiny lithia (viz bod 4.2 ) a s ohledem na výsledky má být dávka lithia upravena. Pokud není možné pravidelné a pečlivé sledování hladin lithia v séru a hladin plazmatického kreatininu, lithium se nemá podávat. Lithium je kontraindikováno u pacientů s těžkou renální insuficiencí (viz bod 4.3 ). Pacienti mají být též upozorněni, aby hlásili, pokud se u nich vyvíjí polyurie a polydipsie. U pacientů, u kterých dojde k rozvoji polyurie a/nebo polydipsie, se mají kromě běžného zjištění hladiny lithia v séru navíc monitorovat renální funkce. Renální tumory U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3 ), kteří dostávali lithium více než 10 let, byly hlášeny případy mikrocyst, onkocytomů a karcinomu ledvin ze sběrných kanálků (viz bod 4.8 ). U těchto pacientů je potřebná pravidelná kontrola ledvin ultrazvukem, a to i po ukončení užívání lithia. Rovnováha tekutin/elektrolytů Pokud se vyskytne nauzea, zvracení, průjem, nadměrné pocení a/nebo jiné stavy, které vedou k depleci soli/vody (včetně těžké diety), dávkování lithia je potřebné pečlivě sledovat a pokud je třeba, upravit. Je třeba dbát na to, aby se zajistila normální strava a příjem tekutin pro udržení stabilní elektrolytové rovnováhy. To může být obzvláště důležité ve velmi horkém počasí nebo při fyzicky namáhavé aktivitě. Infekční onemocnění, včetně nachlazení, chřipky, gastroenteritidy a infekce močových cest, mohou změnit rovnováhu tekutin, a tím ovlivnit sérové hladiny lithia. Je třeba zvážit přerušení léčby během přidružené infekce. Riziko křečí Riziko křečí může být zvýšeno při současném podávání lithia s léky, které snižují epileptický práh, nebo u pacientů s epilepsií (viz bod 4.5 ). Benigní intrakraniální hypertenze Byly hlášené případy benigní intrakraniální hypertenze. Pacienti mají být upozorněni, aby hlásili přetrvávající bolest hlavy a/nebo poruchy vidění. Prodloužení intervalu QT Jako preventivní opatření je třeba vyhnout se užívání lithia u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého intervalu QT a je nutná opatrnost u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení intervalu QT (např. nekorigovaná hypokalemie, bradykardie) a u pacientů léčených současně léky, o kterých je známo, že prodlužují interval QT (viz bod 4.5 ). Brugadův syndrom Lithium může demaskovat nebo zhoršit Brugadův syndrom, dědičné onemocnění srdečního sodíkového kanálu s charakteristickými změnami na EKG (blokáda pravého Tawarova raménka a elevace úseku ST v pravostranných prekordiálních svodech), což může vést k srdeční zástavě nebo náhlé smrti. Lithium nesmí být podáváno pacientům s Brugadovým syndromem v osobní nebo rodinné anamnéze (viz bod 4.3 ). U pacientů se srdeční zástavou nebo náhlou smrtí v rodinné anamnéze je třeba postupovat s opatrností. Bariatrická operace U pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci, může být nutná nižší udržovací dávka lithia. Dokud nedojde ke stabilizaci tělesné hmotnosti, je třeba pečlivě sledovat hladiny lithia kvůli riziku toxicity lithia. Lithium má být vysazeno 24 hodin před velkým chirurgickým zákrokem. Je potřeba dbát zvýšené opatrnosti při podávání lithia pacientům s epilepsií, srdečními arytmiemi a s myasthenia gravis. Při terapii lithiem může dojít k rozvoji hypotyreózy (viz část 4.8). Starší pacienti Starší pacienti jsou obzvlášť náchylní k lithiové toxicitě a mohou mít nežádoucí účinky při sérových hladinách, které jsou obvykle tolerovány u mladších pacientů. Doporučuje se opatrnost, protože vylučování lithia může být u starších pacientů sníženo v důsledku věkem podmíněného poklesu funkce ledvin. Data ze dvou velkých observačních studií ukázala, že starší pacienti s demencí léčení antipsychotiky mají mírně zvýšené riziko úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívají. Z dostupných dat však nelze spolehlivě odhadnout přesnou míru rizika a i jeho příčina zůstává neznámá. Přípravek Lithium carbonicum Slovakofarma není určen k léčbě poruch chování způsobených demencí. Pediatrická populace Použití u dětí se nedoporučuje. Laktóza Přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.