INJECTIO PROCAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,2% Injekční roztok

U citlivých osob může při chybném intravenózním, případně intraarteriálním podání vzniknout toxická reakce. Léčivý přípravek s obsahem prokainu by měl být podán jen v odůvodněných případech, pokud pacient trpí zároveň některým z těchto stavů: nekompenzovaná epilepsie, infekce nebo zánět v místě aplikace, deficience nebo snížená hladina plazmatické pseudocholinesterázy. Lokální anestetika by měla být podávána na pracovištích s dostatečným personálním a materiálním vybavením. V případě potřeby aplikace vyšší dávky lokálního anestetika do míst s dostatečným prokrvením se zvyšuje riziko toxické reakce. Musí být proto zajištěn kyslík a další léčiva a vybavení pro neodkladnou resuscitaci a monitorování pacienta. Opožděná reakce na rozvíjející se toxicitu, hypoventilace a narušená citlivost může vést k rozvoji acidózy, srdeční zástavě i úmrtí. Lze-li, je nutné upřednostnit pomalé frakcionované podávání prokainu před rychlým injekčním bolusem, před úvodní injekcí i opakovaných injekcích je nutné provádět aspiraci jako prevenci před intravaskulárním podáním anestetika, ani tento postup však nevylučuje plně nebezpečí i.v. podání. U pacientů s poruchou funkce jater může být snížena hladina cholinesterázy v plazmě. U této skupiny pacientů je vyšší riziko rozvoje toxické reakce zvláště při opakovaném podání vyšších dávek lokálního anestetika esterového typu. Zvláštní pozornost vyžadují pacienti se závažnou poruchou funkce převodního systému srdečního z důvodu možného ovlivnění vedení elektrického signálu. Tito pacienti mají nižší schopnost kompenzovat funkční změny vyvolané prodlužováním AV vedení při podávání prokainu. Důkladné a neustálé monitorování kardiovaskulárních a respiračních parametrů, životních funkcí a stavu pacientova vědomí musí být prováděno po každé aplikaci anestetika. Je třeba mít na paměti, že v této situaci neklid, úzkost, inkoherentní řeč, závratě, znecitlivění a brnění úst a rtů, kovová pachuť, tinitus, rozmazané či neostré vidění, třes, záškuby, deprese nebo spavost mohou být časné příznaky neurotoxicity. V případě známek svalové ztuhlosti (žvýkací svaly nejdříve), tachykardie, tachypnoe, výkyvů krevního tlaku a metabolické acidózy po aplikaci lokálního anestetika je nutné počítat s rizikem výskytu maligní hypertermie. V případě výskytu křečí nebo alergické reakce je nutné zahájit odpovídající léčbu (viz body 4.8 a 4.9 ). Injectio procainii chlorati Ardeapharma 0,2% Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,38 mg sodíku, což odpovídá 0,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Injectio procainii chlorati Ardeapharma 0,5% Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,07 mg sodíku, což odpovídá 0,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Přípravek o koncentraci 0,5% obsahuje disiřičitan sodný, který může způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.