DOLSIN 50MG/ML Injekční roztok

Pethidin může přechodně zvýšit cévní rezistenci a krevní tlak, proto se nemá používat při infarktu myokardu nebo při fibrilaci síní a supraventrikulární tachykardii, kdy může vyvolat rychlou odpověď komor. K nežádoucím účinkům ohrožujícím život patří deprese dýchání, kóma, křeče a hypotenze. Při depresi dýchání je lékem volby opioidní antagonista naloxon při zabezpečení řízeným dýcháním. Opakované podávání léčiva vyvolává lékovou závislost. U pacientů nad 70 let může dojít v důsledku změněné vazby na bílkoviny, změněného distribučního objemu a zpomalené eliminaci ke zvýšení plazmatické koncentrace pethidinu. Při opakované aplikaci se proto doporučuje redukovat celkovou denní dávku na polovinu dávkování u dospělých. Pacienti s cirhózou mohou mít po intravenózním podání až o polovinu sníženou clearance pethidinu a dvakrát prodloužený biologický poločas léčiva. Při opakovaném podávání je proto potřebné prodloužit na dvojnásobek interval mezi dávkami nebo redukovat dávku na 50 až 70 %. U pacientů s poruchou funkce ledvin stoupá plazmatická koncentrace metabolitu norpethidinu, jenž má excitační působení na CNS a může vyvolat zvýšenou dráždivost nebo křeče. Zvýšené vylučování pethidinu a norpethidinu se dá dosáhnout acidifikací moče. Zvláštní opatrnosti je zapotřebí dále při podávání přípravku pacientům s preexistující respirační insuficiencí (asthma bronchiale, chronická obstrukční choroba bronchopulmonální, retence bronchiálního sekretu), při Addisonově chorobě při hypothyroideismu s hypertrofií prostaty s onemocněním žlučového traktu Serotoninový syndrom: Vzhledem k možnému riziku vzniku serotoninového syndromu se pethidin nemá používat v kombinaci se serotonergními přípravky (viz bod 4.5 ). Pediatrická populace Pethidin má pomalejší rychlost eliminace a větší interindividuální variabilitu působení u novorozenců a mladších kojenců v porovnání se staršími dětmi a dospělými, což může vést k reakcím závislým na dávce, jako je respirační deprese. Pokud se zvažuje použití pethidinu u novorozenců nebo mladších kojenců (do 12 měsíců), je třeba zvážit všechny potenciální přínosy použití tohoto léčivého přípravku oproti riziku pro pacienta, které s ním souvisí. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné ampulce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.