HELICOBACTER TEST INFAI 75MG Prášek pro perorální roztok

Farmakoterapeutická skupina - Ostatní diagnostika, ATC kód: VO4CX K provedení dechového testu je podáno množství 75 mg močoviny( 13 C). Její farmakodynamická aktivita nebyla popsána. Po orálním užití se značená močovina dostane ke gastrické mukóze. V přítomnosti Helicobacter pylori se metabolizuje močovina ( 13 C) enzymem ureázou z Helicobacter pylori. 2H2N( 13 CO)NH2 + 2H2O enzym ureáza 4NH3 + 2 13 CO2 Oxid uhličitý difunduje do krevního oběhu, odkud je transportován jako hydrogenuhličitan do plic a uvolňuje se jako 13 CO2 , který je vydechován. V přítomnosti bakteriální ureázy se poměr 13 C/ 12 C izotopů uhlíku signifikantně změní. Množství 13 CO 2 ve vzorcích dechu se stanoví měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) a hodnotí se absolutní rozdíl (ᵝ -hodnota) mezi hodnotami v 00-minut a 30-minutami. Ureáza se tvoří v žaludku jen vlivem Helicobacter pylori. Ostatní ureáza, produkovaná bakteriemi se jen velmi zřídka vyskytne v žaludeční floře. ᵝ -hodnota 4,0 ‰ je určující pro rozlišení, zda je pacient Helicobacter pylori-negativní nebo pozitivní. Zvýšení ᵝ -hodnoty nad 4,0 ‰ indikuje infekci. Ve srovnání s diagnostikou infekce Helicobacter pylori pomocí biopsie dosáhl dechový test v klinické studii s 457 pacienty citlivosti v rozmezí 96,5% až 97,9% (95%-CI : 94,05% - 99,72%), a specifity v rozmezí od 96,7% do 100% (95%-CI : 94,17% - 103,63%), zatímco v klinických studiích 93 mladistvých ve věku 12 – 17 let, byla dosažena senzitivita 97,7% [90%-Cl: 91,3%] a specifita 96,0% [90%-Cl: 89,7%]. V případě nepřítomnosti bakteriální ureázy se celé množství podané močoviny , po absorpci z gastrointestinálního traktu, metabolizuje jako endogenní močovina. Amoniak, který vzniká při bakteriální hydrolýze, jak bylo popsáno výše, se začlení do metabolismu jako ion NH 4 + .