ACYLCOFFIN 450MG/50MG Tableta

Přípravek Acylcoffin se má užívat jen na doporučení lékaře a po přísném zvážení poměru rizika a přínosu u pacientů: při současné léčbě NSAID, antikoagulancii, protidestičkovými léky, systémově působícím heparinem nebo trombolytiky (viz bod 4.5 ), s vředovou chorobou v anamnéze, s chronickými a recidivujícími chorobami žaludku a duodena v anamnéze (gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo perforace, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), při alergii na nesteroidní antirevmatika, s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater, s astmatem, alergickou rinitidou a nosními polypy, při užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (viz bod 4.5 ), při užívání kortikosteroidů (viz bod 4.5 ), u pacientů s preexistující mastocytózou, u nichž užití kyseliny acetylsalicylové může vyvolat závažné reakce z přecitlivělosti (včetně oběhového šoku s flushem, hypotenzí, tachykardií a zvracením). Přípravek Acylcoffin se má před chirurgickými zákroky (včetně menších chirurgických zákroků jako je extrakce zubů) používat pouze na doporučení lékaře. U pacientů s nedostatkem glukosa-6-fosfátdehydrogenázy musí být tento přípravek podáván pod přísným lékařským dohledem z důvodu rizika​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ hemolýzy (viz bod 4.8 ). U pacientů s bronchiálním astmatem, chronickou obstrukční bronchopulmonální chorobou, sennou rýmou a nosními polypy může podání ASA provokovat vznik astmatického záchvatu, Quinckeho edému nebo urtikárie častěji než u ostatních pacientů. Riziko vzniku nežádoucích účinků se zvyšuje u pacientů s renálním, hepatálním, kardiálním poškozením, proto je třeba u nich dbát opatrnosti. Děti a dospívající do 15 let smí užívat kyselinu acetylsalicylovou jen na doporučení lékaře. Při podávání kyseliny acetylsalicylové dětem a dospívajícím do 16 let v průběhu horečnatého virového onemocnění hrozí riziko vzniku velmi vzácného, život ohrožujícího Reyova syndromu. Reyův syndrom je charakterizován neinfekční encefalopatií a jaterním selháním. Typicky se objevuje po odeznění akutních příznaků horečnatého infekčního onemocnění (varicella, chřipkovitá onemocnění). Mezi klinické projevy patří protrahované profúzní zvracení, bolest hlavy, poruchy vědomí. Opatrnosti je třeba u pacientů, kteří dostávají současně léčbu, která může zvýšit riziko vzniku ulcerací, jako jsou perorálně podávané kortikosteroidy a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (viz bod 4.5 ). Riziko hypoglykemického účinku derivátů sulfonylurey a inzulinů se může zvýšit při podávání vyšších než doporučených dávek kyseliny acetylsalicylové (viz bod 4.5 ). Přípravky s obsahem ASA není vhodné podávat pacientům s dnavou artritidou, protože zpomalují vylučování kyseliny močové a snižují účinek urikosurik (viz bod 4.5 ). Přípravky s obsahem salicylátů se nemají podávat současně s levothyroxinem (viz bod 4.5 ). Opatrnost se doporučuje u pacientů s: úzkostnými poruchami (riziko zhoršení), arytmií (riziko tachykardie nebo extrasystol). Pití nadměrného množství kávy nebo čaje (přírodní zdroje kofeinu) spolu s užíváním tablet může způsobit pocit napětí a podrážděnosti. Při užívání přípravku je proto třeba se vyvarovat nadměrnému příjmu kofeinu (výrobků s kofeinem např. kávy, čaje, potravin, jiných léků a nápojů) (viz bod 4.9 ). Alkohol, pokud je užíván současně s ASA, může zvýšit riziko poškození gastrointestinálního traktu. U pacientů užívajících ASA se doporučuje požívat alkohol s opatrností (viz bod 4.5 ). Laboratorní testy ASA může interferovat s testy funkce štítné žlázy, což vede k falešně nízkým hladinám tyroxinu (T4) nebo trijodtyroninu (T3). U pacientů s hypertyreózou je třeba opatrnosti.