CARTEOL LP 20MG/ML Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním

Oční Další beta-blokátory Vliv na nitrooční tlak nebo známé účinky na systémovou beta-blokádu mohou být zesíleny v případě, že se přípravek CARTEOL LP podá pacientům, kteří již užívají systémové beta-blokátory.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Klinická odpověď u těchto pacientů má být důkladně sledována. Používání 2 topických beta-blokátorů současně se nedoporučuje (viz bod 4.5 ). V případě, že jsou tyto oční kapky podávány, aby snížily nitrooční tlak u pacientů trpících akutním glaukomem s uzavřeným úhlem, musí být spolu s nimi podávána miotika. U těchto pacientů je skutečně bezprostředním cílem léčby znovuotevření úhlu, což vyžaduje užití miotik, které způsobují pupilární konstrukci, protože karteolol má malý nebo žádný účinek na pupilu. Odchlípení chorioidey Bylo hlášeno odchlípení chorioidey po filtračním zákroku při současném podání léčivých přípravků potlačujících tvorbu komorové tekutiny (např. timolol a acetazolamid). Pacienti nosící kontaktní čočky Zde je riziko nesnášenlivosti kontaktních čoček snížením sekrece slz, obecně spojované s beta-blokátory. Konzervační látka použitá v těchto očních kapkách, benzalkonium-chlorid, může způsobit podráždění oka; může se usazovat na bezbarvých měkkých kontaktních čočkách. Proto se tyto oční kapky nesmí používat současně s nošením měkkých kontaktních čoček. Čočky se musí vyjmout před aplikací kapek a smějí se znovu nasadit nejdříve za 15 minut po použití těchto očních kapek. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby. Po delším léčení může vzniknout snížená citlivost na karteolol. Musí se proto každoročně kontrolovat absence tachyfylaxe pro zajištění, zda dlouhodobá léčba zůstala účinná. Korneální poruchy Oční beta-blokátory mohou vyvolat suchost očí. Pacienti s korneálním onemocněním mají být léčeni s opatrností. Obecné Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i karteolol-hydrochlorid je absorbován systematicky. Vzhledem k beta-adrenergní složce se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než u systémového podání. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2 . Sportovci Sportovci musejí být upozorněni, že tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku, která může vyvolat pozitivní analytické výsledky při dopingových kontrolách. Přerušení léčby Léčení beta-blokátory, podávanými celkově, se nikdy nesmí přerušit náhle, zejména u pacientů s anginou pectoris: náhlé přerušení může vést k vážným poruchám srdečního rytmu, infarktu myokardu nebo náhlé smrti. Dávkování se musí snižovat postupně, tj. během jednoho až dvou týdnů. Srdeční poruchy U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. koronární onemocnění srdce, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a hypotenzí má být léčba beta-blokátory kriticky zhodnocena a má být zvážena léčba jinými léčivými látkami. U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním mají být sledovány projevy zhoršení onemocnění a výskyt nežádoucích účinků. Kvůli nežádoucímu vlivu beta-blokátorů na převodní čas se pacientům s AV blokem 1. stupně mají podávat beta-blokátory vždy s opatrností. Bradykardie Jestliže srdeční puls klesne pod 50-55 tepů za minutu v klidu a pacient jeví symptomy spojované s bradykardií, musí se snížit dávkování. Cévní poruchy Pacienti s těžkou periferní cirkulační poruchou/nemocí (např. těžká forma Raynaudovy nemoci anebo Raynaudova syndromu) mají být léčeni s opatrností. Respirační poruchy U pacientů s astmatem byly v souvislosti s používáním některých očních beta-blokátorů hlášeny respirační nežádoucí účinky včetně úmrtí při bronchospasmu. U pacientů s mírnou nebo středně těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) má být CARTEOL LP používán s opatrností a pouze v případě, že potenciální prospěšnost léčby převyšuje její možná rizika. Hypoglykemie/Diabetes Pacientům se spontánní hypoglykemií nebo pacientům s labilním diabetem mají být podávány oční beta-blokátory s opatrností, protože mohou maskovat příznaky a známky akutní hypoglykemie. Feochromocytom Použití beta-blokátorů při léčení hypertenze způsobené léčeným feochromocytomem si vyžaduje striktní monitorování arteriálního tlaku. Starší osoby, osoby s poruchami ledvin a/nebo jater U těchto rizikových pacientů je často nezbytné upravit dávkování, jestliže se beta-blokátorové oční kapky podávají spolu se systémovými beta-blokátory. Psoriáza Při podávání beta-blokátorů bylo zaznamenáno zhoršení této nemoci a k této indikaci je třeba přihlížet. Alergické/anafylaktické reakce Při užívání beta-blokátorů se u pacientů s atopickou nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze může projevit zvýšená reaktivita na opakovanou zátěž takovými alergeny. U pacientů se sklonem k těžké anafylaktické reakci, bez ohledu na její původ, zvláště po podání floktafeninu, kontrastních látek s obsahem jodu nebo použití anestetik či během desenzitizační léčby, může léčba beta-blokátorem vést k zesílení reakce a k rezistenci na léčbu epinefrinem podávaným v běžných dávkách. Chirurgická anestezie Oční beta-blokátory mohou blokovat systémový účinek beta-agonistů (např. adrenalinu). Anesteziolog má být informován, že pacient používá karteolol-hydrochlorid. Je-li nezbytné přerušit léčbu, považuje se přerušení na 48 hodin za dostatečné pro znovuzískání senzitivity na katecholaminy. V některých případech se léčba beta-blokátory nesmí přerušit: u pacientů postižených srdeční nedostatečností se doporučuje pokračovat v léčbě až do chirurgického zákroku vzhledem k riziku spojenému s náhlým přerušením podávání beta-blokátorů. v naléhavých případech nebo při nemožnosti přerušení musí být pacient chráněn před vagální predominancí příslušnou premedikací atropinem, opakovanou podle potřeby. anestezie musí využívat přípravky, které působí co nejmenší snížení myokardiálního tlaku a ztráta krve musí být nahrazena. Tyreotoxikóza Beta-blokátory mohou rovněž maskovat známky hypertyreózy. Beta-blokátory mohou maskovat určité příznaky tyreotoxikózy, zejména kardiovaskulární příznaky. Interakce s jinými léčivými přípravky Oční kapky CARTEOL LP se nedoporučuje užívat v kombinaci s diltiazemem, fingolimodem, ozanimodem a verapamilem (viz bod 4.5 ). Pomocné látky se známým účinkem Benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného. Tento přípravek obsahuje 0,00165 mg benzalkonium-chloridu v jedné kapce, což odpovídá 0,05 mg/ml a 0,046 mg fosfátů v jedné kapce, což odpovídá 1,4 mg/ml.