ANTIVIPMYN TRI Prášek pro injekční roztok

Antivipmyn® Tri je sloučenina polyvalentních fragmentů imunoglobulinu F(ab')2 a je určen k léčbě otravy hadím uštknutím: Crotalus durissus terrificus, Crotalus durissus – chřestýš brazilský (rattlesnake, pig snout, tziripa, saye, tropical rattlesnake, shunu, tzab-can, aj.). Bothrops asper, Bothrops atrox – křovinář aksamitový, křovinář sametový (Nauyaca, four noses, yellow beard, velvet, equis, mapana, jararaca, toboba, bone tail, tree viper, green viper, royal nauyaca, river nauyaca, chatilla nauyaca, lever, lever lora, deaf viper, tepoch, ergot, nescascuatl, torito, chac-can, aj.). Bothrops neuwiedii, Bothrops alternatus (urutu), Bothrops jararacussu, Bothrops venezuelensis, Bothrops pictus, Bothrops brazili – křovináři Lachessis muta stenophrys, Lachesis muta muta – křovinář němý (Machaco lora, mute rattlesnake, rieca, warty, surucucu, lorita, patoco, patuquillo). Sistrurus sp.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ - chřestýšek (Nine-plate rattlesnake). Agkistrodon sp. – ploskolebec (Cantil, zolcuate, moccasin, cantil de agua, castellana, cumcoatl, metapil, puchucuate, volpoch, aj.). Název produktu, generický název a F®.F.:Antivipmyn Tri(P.F. roztok) IPP verze:IPP-A Registrační číslo:58583 SSA IVČíslo autorizace: Verze číslo:03 Strana:2 /8 FARMAKOKINETIKA A FARMAKODYNAMIKA. Aktivními složkami přípravku Antivipmyn® Tri jsou fragmenty F(ab')2 a Fab imunoglobulinu G (IgG). Přípravek neobsahuje albumin. IgG je glykoprotein, jehož hlavní funkcí je rozpoznávat antigen a z terapeutického hlediska je schopen neutralizovat toxiny. IgG se skládá ze 2 oblastí: Fc frakce (krystalizovatelný fragment), která je zodpovědná za hypersenzitivní reakce I. typu, tj. anafylaxi a reakce III. typu neboli sérovou nemoc, a Fab frakce (fragment vážící antigen). Fab fragmenty (2 pro každý IgG) mají schopnost rozpoznávat antigenní determinanty, v tomto případě toxiny, a neutralizovat jejich aktivitu. Fragmenty vážící antigen bez Fc frakce se označují jako Fab fragmenty. Tyto bivalentní antigen- vážící fragmenty (protilátky) se získávají oddělením Fc frakce od Fab enzymatickým působením za podmínek kyselého pH, čímž se získají F(ab')2 fragmenty. V případě přípravku Antivipmyn® Tri se potlačením Fc frakce výrazně eliminuje možnost vzniku hypersenzitivních reakcí I. a III. typu. F(ab')2 fragment má nižší molekulovou hmotnost než kompletní IgG, proto je lépe distribuován v cévním prostoru, a především v extravaskulárním prostoru, což umožňuje F(ab')2 fragmentu účinně neutralizovat různé složky jedů, které působí mimo cévní prostor. Navíc má lepší purifikaci, takže je jed neutralizován rychleji. Maximální koncentrace je dosaženo za 1 hod v povrchových tkáních a za 6 hod v hlubokých tkáních a poločas cirkulace fragmentů F(ab')2 je přibližně 124 hod. Fragment F(ab')2 si zachovává specifitu nativního IgG; neaktivuje komplement, postrádá placentární přenos, vazbu na receptory pro mononukleární buňky, neutrofily, T a B lymfocyty a prakticky nevyvolává tvorbu anti-IgG a anti-IgE. Účinek protijedu je založen na spojení antigenu s příslušnou protilátkou. Neutralizace antigenu je jiný mechanismus než precipitace a zahrnuje strukturální změnu, která modifikuje normální fungování nativního antigenu, v tomto případě jedu nebo celého toxinu. Pokud strukturální změna ovlivní aktivní místo antigenu, dojde k modifikaci jeho aktivity. Vzhledem k tomu, že imunologické vlastnosti protilátky se nacházejí ve fragmentu F(ab')2, je mechanismus její neutralizace podobný mechanismu celé molekuly IgG. Název produktu, generický název a F®.F.:Antivipmyn Tri(P.F. roztok) IPP verze:IPP-A Registrační číslo:58583 SSA IVČíslo autorizace: Verze číslo:03 Strana:3 /8 Způsob eliminace komplexů jedu a protilátek nebyl zcela identifikován, ačkoli se zdá, že na katabolismu komplexů F(ab')2 a jedu se podílí retikuloendoteliální tkáň.