DHC CONTINUS 120MG Tableta s řízeným uvolňováním

DHC Continus má být podáván s opatrností u pacientů: s respirační depresí s hypoxií s chronickou obstrukční plicní nemocí s bronchiálním astmatem s cor pulmonale se spánkovou apnoe užívajících léky tlumící CNS (viz bod 4.5 ) užívajících inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo v průběhu 14 dnů od jejich vysazení s tolerancí a fyzickou závislostí (viz níže) s psychickou závislostí, zneužíváním a anamnézou zneužívání návykových látek (viz níže) s poraněním hlavy, intrakraniální lézí nebo zvýšeným intrakraniálním tlakem, sníženou úrovní vědomí nejistého původu s onemocněním žlučových cest s pankreatitidou s poruchou funkce jater se závažnou poruchou funkce ledvin se zácpou s obstrukčním onemocněním střev s hypotyreózou s hypertrofií prostaty u starších pacientů Respirační deprese Hlavním rizikem předávkování opiáty je respirační deprese. Opioidy mohou způsobit poruchy dýchání související se spánkem, včetně centrální spánkové apnoe (CSA) a hypoxemie související se spánkem.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ U některých pacientů může užívání opioidů zvýšit riziko CSA v závislosti na dávce. Opioidy mohou také způsobit zhoršení již existující spánkové apnoe (viz bod 4.8 ). U pacientů s CSA zvažte snížení celkové dávky opioidů. Riziko plynoucí ze současného užívání se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky Současné užívání přípravku DHC Continus a sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, může vést k sedaci, respirační depresi, kómatu a smrti. Vzhledem k těmto rizikům je současné předepisování těchto sedativ vyhrazeno pro pacienty, u nichž nejsou alternativní možnosti léčby. V případě rozhodnutí předepsat přípravek DHC Continus současně se sedativy, je nutné předepsat nejnižší účinnou dávku na nejkratší možnou dobu léčby. Pacienty je nutné pečlivě sledovat kvůli možným známkám a příznakům respirační deprese a sedace. V této souvislosti se důrazně doporučuje informovat pacienty a jejich pečovatele, aby o těchto symptomech věděli (viz bod 4.5 ). Dávkování je třeba redukovat u starších pacientů, u hypothyreózy, chronické jaterní a renální insuficience. Během léčby se nesmí požívat alkohol. Opiodní analgetika se nemají podávat pacientům se zvýšeným nitrolebním tlakem a po úrazech hlavy. U astmatiků se má DHC Continus podávat s maximální opatrností a po co nejkratší dobu, protože dihydrokodein může způsobit uvolnění histaminu. Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů s chronickou obstipací a obstrukčním onemocněním střev. Tolerance, fyzická závislost a vysazení Při dlouhodobém užívání přípravku může u pacientů vzniknout tolerance a k zachování léčebných účinků je třeba progresivně zvyšovat dávky. Dlouhodobé užívání tohoto přípravku může vést k fyzické závislosti a v případě náhlého ukončení léčby k abstinenčním příznakům. Pokud již pacient nevyžaduje léčbu přípravkem DHC Continus, doporučuje se snižovat dávky postupně, aby se předešlo abstinenčním příznakům. Psychická závislost, zneužívání a anamnéza zneužívání návykových látek Dihydrokodein vykazuje podobný profil zneužívání jako jiné opiáty. Existuje riziko rozvoje psychické závislosti (návyku) na opiátová analgetika, včetně dihydrokodeinu. Dihydrokodein mohou proto vyhledávat a zneužívat osoby se skrytým i zjevným návykem. U pacientů, kteří v minulosti trpěli drogovou závislostí, alkoholismem nebo duševní poruchou, je třeba tento přípravek používat se zvláštní opatrností. Zneužití perorální dávky pro parenterální aplikaci může mít za následek vážné nežádoucí účinky, které mohou být i smrtelné. Tablety s řízeným uvolňováním musí být polknuty vcelku a nesmí se lámat, kousat ani drtit. Užití rozlámaných, rozkousaných nebo rozdrcených tablet s řízeným uvolňováním může vést k rychlému uvolnění léčivé látky, absorpci potenciálně smrtelné dávky dihydrokodeinu a k příznakům předávkování (viz bod 4.9 ). Opioidy, jako například dihydrokodein, mohou ovlivnit hypotalamo-hypofýzo- adrenokortikální nebo - gonádovou osu. Některé změny mohou zahrnovat zvýšení sérového prolaktinu a snížení plazmatické hladiny kortizolu a testosteronu. Klinické příznaky mohou vyplývat z těchto hormonálních změn. Při podávání vysokých dávek dihydrokodeinu se může vyskytnout hyperalgezie bez odezvy na další zvýšení dávky. V tomto případě je třeba snížit dávku dihydrokodeinu nebo změnit opioid. Přípravek DHC Continus obsahuje monohydrát laktózy Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.