Farmakoterapeutická skupina: Aditiva k intravenózním roztokům, aminokyseliny ATC kód: B05XB02
Alanylglutamin (dipeptid N(2)-L-alanyl-L-glutamin) se v organismu štěpí na aminokyseliny glutamin a alanin a umožňuje přívod glutaminu s infuzními roztoky k parenterální výživě. Uvolněné aminokyseliny vstupují do aktuálního poolu v organismu a jsou metabolizovány podle potřeby organismu. Četné chorobné stavy, při nichž je indikována výživa, jsou provázeny ochuzením organizmu o glutamin.
Ve velké multicentrické studii dostávali kriticky nemocní dospělí pacienti s alespoň dvěma orgánovými selháními při přijetí a vyžadující mechanickou ventilaci, buď doplňkový glutamin samotný, antioxidanty, glutamin a antioxidanty, nebo placebo. Ve skupinách s glutaminem pacienti současně dostávali parenterální a enterální glutamin v maximálních povolených množstvích překračujících doporučenou dávku dvojnásobně. Celkově se mortalita pro celou studovanou populaci po 28 dnech, primární cílový parametr, mezi skupinami statisticky významně nelišila. Šestiměsíční mortalita se však v retrospektivní analýze zvýšila u pacientů, kteří dostávali kombinovanou velmi vysokou celkovou dávku glutaminu během neresuscitovaného šoku a selhání ledvin; glutamin a výživa se nemá používat u neresuscitovaného šoku doprovázeného selháním ledvin (viz bod
4.9
). Za těchto specifických okolností se zdá, že schopnost pacienta metabolizovat glutamin byla překročena (viz také bod
4.4
).
⚠️ Upozornění
Pro bezpečné podávání nesmí maximální dávka přípravku Dipeptiven překročit 2,5 ml (odpovídající 0,5 g alanylglutaminu) na kg tělesné hmotnosti za den (viz body
4.2
,
4.9
a
5.1
).
Dipeptiven se má používat pouze jako součást klinické výživy a jeho dávkování je omezeno množstvím bílkovin/aminokyselin dodaných výživou (viz bod
4.2
). Kdykoli klinický stav neumožňuje výživu (např. oběhový šok, hypoxie, nestabilní kriticky nemocní pacienti, těžká metabolická acidóza), Dipeptiven se nemá podávat.
Při výpočtu předepsané dávky přípravku Dipeptiven je třeba vzít v úvahu perorální/enterální příjem přípravků doplňovaných glutaminem v kombinaci s parenterální výživou.
Při podávání přípravku Dipeptiven, a to zvláště při kompenzované jaterní insuficienci, se doporučuje pravidelně kontrolovat hodnoty jaterních testů.
Jelikož údaje o podávání přípravku Dipeptiven těhotným ženám, kojícím matkám a dětem jsou omezené, podávání přípravku těmto skupinám pacientů se nedoporučuje.
Při podávání přípravku Dipeptiven je nutné provádět pravidelné kontroly sérových elektrolytů, sérové osmolarity, vodní bilance, acidobazické rovnováhy, clearance kreatininu, močoviny a jaterních testů (alkalická fosfatáza, ALT, AST). Je třeba dávat pozor na vznik hyperamonémie.
Výběr periferního podání nebo podáni do centrální žíly závisí na konečné osmolaritě směsi. Obecně akceptovatelný limit pro periferní podání je přibližně 800 mosmol/l, avšak tato hodnota se značně liší v závislosti na věku, na celkovém stavu pacienta a na stavu periferních žil.
Zkušenosti s podáváním přípravku Dipeptiven po dobu delší než 9 dní jsou omezené.
PillsCard reference image