⚠️ Upozornění
Hyperprolaktinemie může být fyziologická (těhotenství, laktace), či může nastat z jiných důvodů, mimo jiné z důvodu tumoru hypotalamu nebo hypofýzy a působení různých léků. Z tohoto důvodu je nezbytné, aby byl každý případ hyperprolaktinemie pokud možno vysvětlen a zahájena kauzální léčba.
Vzhledem k tomu, že ve vzácných případech může ortostatická hypotenze vyústit v synkopu,
je doporučeno během prvních dnů léčby a po zvýšeném dávkování kontrolovat krevní tlak
v leže i ve stoji.
Kromě toho, u pacientů se závažným onemocněním srdce zvýší změna ortostatických reflexů srdeční frekvenci.
žen nemocných poruchou plodnosti související s prolaktinem může léčba přípravkem Norprolac vést k obnovení plodnosti. Ženám ve fertilním věku, které si nepřejí otěhotnět, by se mělo doporučit, aby používaly spolehlivý způsob antikoncepce.
několika případech, včetně pacientů bez předchozí anamnézy duševní choroby, byla léčba přípravkem Norprolac spojená s výskytem akutní psychózy, která byla po vysazení léku obvykle reverzibilní. Zvláštní opatrnost se požaduje u pacientů s psychotickými epizodami v jejich dřívější anamnéze.
Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Norprolac u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater.
Norprolac je spojován s ospalostí (somnolence). Další agonisté dopaminu jsou spojováni s náhlými epizodami ospalosti, obzvláště u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Pacienti o tom musí být informováni a musí jim být sděleno, aby dbali opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů v průběhu léčby přípravkem Norprolac.
Pacienti, u kterých se projevila ospalost (somnolence) nesmějí řídit nebo obsluhovat stroje. Dále lze uvažovat o snížení dávkování nebo ukončení léčby.
Dosud nebyly provedeny žádné interakční studie s quinagolidem, a proto se doporučuje postupovat opatrně v případě, že je léčba přípravkem Norprolac kombinována s dalšími léčivými přípravky (viz bod
4.5
).
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem
laktázy nebo malabsorpcí glukózy-a galaktózy nesmějí užívat tento lék.
Snášenlivost přípravku Norprolac se může snižovat působením alkoholu.
Impulzivní poruchy
Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch. Pacienti a jejich ošetřovatelé mají být upozorněni na to, že u pacientů léčených agonisty dopaminu včetně přípravku Norprolac se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání. Pokud se tyto příznaky rozvinou, má se zvážit snížení dávky nebo postupné vysazení přípravku.
U omezeného počtu starších pacientů byl adenom hypofýzy a revmatická artritida léčena quinagolidem v dávkách v rozmezí 50-300 µg/den. Délka léčby se pohybovala v rozmezí 6 – 93 měsíců a léčba byla dobře snášena.
U omezeného počtu dětí ve věku 7 – 17 let byl prolaktinom léčen přípravkem Norprolac
v dávkách v rozmezí 75 – 600 mikrogramů/den. Délka léčby se pohybovala v rozmezí 1 – 5
let a léčba byla dobře snášena.
