⚠️ Upozornění
Jako u všech silných opioidů je respirační deprese závislá na dávce a může být zvrácena podáním antagonistů opioidů (naloxon). Může ovšem být nezbytné podat další dávky antagonisty, protože
respirační deprese může mít delší trvání, než je délka účinku antagonisty opioidu. Hluboká anestezie je doprovázena výraznou respirační depresí, která může přetrvávat nebo se znovu objevit v pooperačním období. Pacienti proto musejí zůstat pod náležitým dohledem. Fentanyl musí být podáván v prostředí, kde mohou být kontrolovány dýchací cesty, kde jsou k dispozici resuscitační zařízení, antagonisté
opioidů a personál, který je schopen zajistit dýchací cesty. Hyperventilace během anestezie může změnit pacientovu reakci na CO2, což ovlivňuje dýchání v pooperačním období.
Svalové rigiditě, která může postihnout také svaly hrudníku, lze předejít použitím následujících opatření:
pomalá intravenózní injekce (obyčejně dostačující při nízkých dávkách);
premedikace benzodiazepiny;
použití myorelaxancií.
Mohou se objevit neepileptické (myo)klonické pohyby.
U pacientů, kteří dostali nedostatečné množství anticholinergika, nebo u nichž je fentanyl kombinován s nevagolytickými myorelaxancii, může dojít k bradykardii, případně i srdeční zástavě. Bradykardie může být antagonizována atropinem.
Opioidy mohou vyvolat hypotenzi, zvláště u pacientů s hypovolemií. Proto je nutné přijmout vhodná opatření k udržení stabilního krevního tlaku. Rychlá bolusová dávka opioidů nemá být podána
pacientům s poškozenou intracerebrální compliance; u těchto pacientů byl přechodný pokles středního arteriálního tlaku někdy doprovázen krátkodobým snížením cerebrálního perfuzního tlaku.
Pacienti na chronické léčbě opioidy nebo s anamnézou abúzu opioidů mohou potřebovat vyšší dávky. Snížení dávky se doporučuje u starších a oslabených pacientů.
Opioidy mají být opatrně titrovány u pacientů s následujícími onemocněními: nekontrolovaná hypotyreoza, plicní onemocnění, snížená respirační rezerva, alkoholismus nebo porucha funkce ledvin nebo jater (viz bod
4.2
). Tito pacienti také vyžadují delší pooperační monitorování.
Pokud je fentanyl podáván spolu s neuroleptiky, jako je droperidol, uživatel má být obeznámen se specifickými vlastnostmi každého přípravku, obzvláště s rozdíly v trvání jejich účinků. Pokud je taková kombinace použita, dochází ke zvýšenému výskytu hypotenze. Neuroleptika mohou vyvolat extrapyramidové symptomy, které mohou být kontrolovány antiparkinsoniky.
Stejně jako u dalších opioidů může podání fentanylu, vzhledem k anticholinergním účinkům, vést ke zvýšení tlaku ve žlučovodu a v ojedinělých případech mohou být pozorovány spasmy Oddiho svěrače.
U pacientů s myasthenia gravis musí být pečlivě zváženo použití některých anticholinergik a léčivých přípravků způsobujících neuromuskulární blokádu před a během podání celkové anestezie, která
zahrnuje intravenózní podání fentanylu.
Serotoninový syndrom
Rozvoj potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může nastat při současném podávání serotonergních přípravků, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI) a přípravků, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminoxidázy [IMAO]). K tomu může dojít i při doporučeném dávkování.
Symptomy serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny mentálního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), vegetativní labilitu (např. tachykardie, kolísání krevního tlaku, hypertermie), neuromuskulární hyperaktivitu (např. hyperreflexie, porucha koordinace, rigidita) a/nebo
gastrointestinální symptomy (např. nauzea, zvracení, průjem).
Pokud je podezření na serotoninový syndrom, je nutné zvážit rychlé ukončení podávání fentanylu.
Tolerance a porucha z užívání opioidů (zneužívání a závislost)
Při opakovaném podávání opioidů se může vyvinout tolerance a fyzická a psychická závislost. Opakované používání opioidů může vést k poruše z užívání opioidů (opioid use disorder, OUD). Zneužívání nebo úmyslné nesprávné použití opioidů může způsobit předávkování a/nebo úmrtí.
U pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou (rodiče nebo sourozenci) zahrnující poruchy ze
zneužívání návykové látky (včetně onemocnění z užívání alkoholu), u současných uživatelů tabáku
nebo u pacientů s jinými poruchami duševního zdraví v osobní anamnéze (např. deprese, úzkost
a poruchy osobnosti) je zvýšené riziko vývoje OUD.
Syndrom z vysazení
Opakované podání v krátkých intervalech po dlouhou dobu může po ukončení léčby vést ke vzniku syndromu z vysazení, který se může projevit výskytem následujících nežádoucích účinků: nauzea, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení.
Pediatrická populace
Techniky, které zahrnují analgezii u spontánně dýchajícího dítěte, mají být používány pouze jako
součást anestetické nebo analgosedační techniky, se zkušeným personálem a v prostředí, kde je možno zvládnout náhlou rigiditu hrudní stěny vyžadující intubaci nebo apnoe vyžadující podpůrné dýchání.
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje:
7,08 mg sodíku v jedné 2ml ampulce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
35,41 mg sodíku v jedné 10ml ampulce, což odpovídá 1,78 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
