⚠️ Upozornění
Léčba prednisonem může vzhledem k imunosupresivním účinkům zvyšovat riziko bakteriálních,
virových, parazitárních a oportunních infekcí. Příznaky již rozvinuté nebo propukající infekce mohou být maskovány, což ztěžuje diagnózu. Může také docházet k reaktivaci latentních infekcí včetně tuberkulózy a hepatitidy B.
Zvláštní pozornost se vyžaduje v následujících stavech:
Akutní a chronické bakteriální infekce: užívání specifických antibiotik.
Pokud pacient v minulosti prodělal tuberkulózu, je užívání možné pouze za současné léčby
antituberkulotiky.
Lymfadenitida vyvolaná očkováním proti tuberkulóze (BCG).
Aktivní chronická HBsAg-pozitivní hepatitida.
Akutní virové infekce včetně hepatitidy B, planých neštovic, pásového oparu, oparu, herpetické keratitidy, poliomyelitidy, spalniček. Doporučuje se zvláštní pozornost u pacientů s oslabeným imunitním systémem nebo u pacientů, kteří neprodělali ani spalničky ani plané neštovice, a kteří jsou v kontaktu s osobami postiženými těmito chorobami. Tyto virové infekce (plané neštovice, spalničky) mohou způsobovat komplikace u pacientů, kteří jsou léčeni glukokortikoidy.
Mykózy a systémové parazitózy (např. infekce způsobené nematody nebo amébami): Souběžná antimykotická a antiparazitická léčba. U pacientů se známou infekcí nebo u pacientů, u nichž je podezření na infekci způsobenou škrkavkami, mohou glukokortikoidy způsobovat jejich
aktivaci a šíření.
Peptický vřed: doporučuje se souběžné užití antiulcerózních léčivých přípravků.
Gastritida, ezofagitida
Osteoporóza: V závislosti na výši dávek a délce trvání léčby se očekává negativní dopad na metabolismus vápníku, a proto se doporučuje současné podávání vápníku, případně vitaminu D. U pacientů s již existující osteoporózou se má zvážit další léčba. V případech těžké osteoporózy je možné užívat pouze v závažných případech, nebo po krátkou dobu.
Závažné srdeční selhání.
Obtížně kontrolovatelná hypertenze a těžká hypertenze: při léčbě hypertenze je nutné pravidelné sledování pacienta.
Obtížně kontrolovatelný diabetes mellitus: je nutné klinické sledování pacienta a přizpůsobení léčby diabetu.
Psychiatrické poruchy včetně rizika sebevraždy (také u pacientů s touto anamnézou): doporučuje se neurologické nebo psychiatrické sledování.
Glaukom s otevřeným nebo uzavřeným úhlem, vředy nebo zranění na rohovce: doporučuje se sledování pacienta oftalmologem a následná léčba.
Asystolie s plicním edémem a uremií
Renální insuficience
Vzhledem k riziku perforace střev má být prednison podáván pouze ze závažných důvodů a za
odpovídajícího sledování při těchto stavech:
Závažná ulcerózní kolitida s rizikem perforace se známkami peritoneálního dráždění.
Divertikulitida.
Enteroanastomóza (bezprostředně po chirurgickém zákroku).
Známky peritoneálního dráždění následující po gastrointestinální perforaci se u pacientů, kteří užívají vysoké dávky glukokortikoidů, nemusí projevit.
Riziko onemocnění šlach, tendinitidy a natržení šlach se zvyšuje v případě, že jsou současně podávány fluorochinolony (viz bod
4.5
).
Mohou se objevit závažné anafylaktické reakce.
Tyreotoxická periodická paralýza (TPP) se může objevit u pacientů s hypertyreózou a hypokalemií indukovanou prednisonem. Podezření na TPP je třeba zvážit u pacientů léčených prednisonem se
známkami nebo příznaky svalové slabosti, zejména u pacientů s hypertyreózou.
Při podezření na TPP je nutno neprodleně sledovat a adekvátně regulovat hladinu draslíku v krvi k obnovení normálních hodnot.
Následující rizika je třeba vzít v úvahu, pokud je ukončeno nebo přerušeno dlouhodobé podávání
glukokortikoidů: exacerbace nebo relaps onemocnění, závažná adrenokortikální insuficience, syndrom
z odnětí kortisonu.
Léčba prednisonem může zpočátku zhoršit projevy onemocnění myasthenia gravis.
Pokud se přípravek podává ve vysokých dávkách, je vhodné doplňkově užívat draslík a omezit příjem sodíku, stejně tak jako sledovat sérové hladiny draslíku.
Dlouhodobé užívání prednisonu vyžaduje pravidelný lékařský dohled (včetně sledování oftalmologem každé 3 měsíce).
Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů se může vyskytnout porucha zraku. Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.
Sklerodermická renální krize
U pacientů se systémovou sklerózou je nutná obezřetnost z důvodu zvýšené incidence (případně fatální) sklerodermické renální krize s hypertenzí a sníženým výdejem moči pozorované při denní dávce 15 mg prednisolonu a více. Má se provádět pravidelná kontrola krevního tlaku a renálních funkcí (s-kreatinin). Při podezření na renální krizi má být pečlivě sledován krevní tlak.
Pediatrická populace
Při podávání prednisonu u pediatrické populace v průběhu růstu je nutno zvážit poměr přínosu/rizik. V případě dlouhodobé léčby má být léčba přerušovaná nebo se má měnit.
Starší pacienti
Prednison se má užívat pouze po pečlivém zhodnocení poměru přínosu a rizik, protože u starších pacientů je vyšší riziko osteoporózy.
Použití u sportovců
Sportovci mají být informováni, že tento přípravek obsahuje léčivou látku, která může ovlivnit
výsledek dopingové zkoušky.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
