K čemu se EGIANTI 0,75MG Tableta používá?

Nouzové kontraceptivum pro užití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku nebo po selhání použité metody kontracepce.

V jaké lékové formě je EGIANTI 0,75MG Tableta?

EGIANTI 0,75MG Tableta: Tabletka 1500 mcg

Jaké jsou nežádoucí účinky EGIANTI 0,75MG Tableta?

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea. Třídy orgánových systémů Četnost nežádoucích účinků Velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10) Poruchy nervového systému Bolest hlavy Závratě Gastrointestinální poruchy Nauzea, bolest v dolní polovině břicha Průjem, zvracení Poruchy reprodukčního systému a prsu Krvácení nesouvisející s menstruací* Zpoždění menstruace delší než 7 dnů**Nepravidelná menstruace Citlivost prsů Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava * Pravidelnost kr

Kdo by neměl užívat EGIANTI 0,75MG Tableta?

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Reaguje EGIANTI 0,75MG Tableta s jinými léky?

Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50 %. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné léky obsahující Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou), rifampicin, ritonavir, rifabutin a griseo

Lze EGIANTI 0,75MG Tableta užívat během těhotenství?

Těhotenství Egianti se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá u nich přerušení těhotenství. V případě, že těhotenství trvá, nenaznačují omezené epidemiologické údaje nežádoucí účinky na plod, ale nejsou klinické údaje o potenciálních následcích při užití dávek vyšších, než je 1,5 mg levonorgestrelu (viz bod 5.3). Kojení Levonorgestrel je vylučován do mateřského mléka. Potenciální expozice kojence levonorgestrelu se dá snížit, jestliže žena užije tabletu bezprostředně po kojení

Do jaké ATC třídy patří EGIANTI 0,75MG Tableta?

EGIANTI 0,75MG Tableta: ATC G03AD01. ATC je klasifikace WHO pro skupiny léčiv.

EGIANTI 0,75MG Tableta

Tyto informace slouží pouze ke vzdělávacím účelům. Nejsou lékařskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lékařem.

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontraceptiva. ATC kód: G03AD01 Mechanism us účinku Přesný mechanismus účinku levonorgestrelu není znám. Předpokládá se, že levonorgestrel při doporučeném dávkování zabraňuje především ovulaci a fertilizaci, jestliže styk nastal v předovulační fázi, kdy je možnost fertilizace nejvyšší.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Levonorgestrel je neúčinný, jestliže proces implantace již začal. Klinická účinnost a bezpečnost Výsledky randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie provedené v roce 2001 (Lancet 2002; 360: 1803-1810) prokázaly, že jedna dávka 1500 mikrogramů levonorgestrelu (užitá do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku) zabránila 84 % očekávaných těhotenství (v porovnání se 79 % při dvou 750mikrogramových tabletách užitých s odstupem 12 hodin). K dispozici jsou omezené a neprůkazné údaje o vlivu vysoké tělesné hmotnosti/vysokého BMI na účinnost antikoncepce. Ve třech WHO studiích nebyl pozorován žádný trend, svědčící pro sníženou účinnost s rostoucí tělesnou hmotností/BMI (viz tabulka 1), zatímco ve dvou dalších studiích (Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010) byla pozorována snížená antikoncepční účinnost se zvyšující se tělesnou hmotností nebo BMI (tabulka 2). Obě meta-analýzy vyloučily použití později než 72 hodin po nechráněném pohlavním styku (tj. off-label použití levonorgestrelu) a ženy, které měly více nechráněných pohlavních styků (farmakokinetické studie u obézních žen viz bod 5.2 ). Tabulka 1: Meta-analýza třech WHO studií (Von Hertzen et al., 1998 a 2002; Dada et al., 2010) BMI (kg/m 2 ) Podváha 0–18,5 Normální tělesná hmotnost 18,5-25 Nadváha 25-30 Obezita≥30 Celkový počet 600 3952 1051 256 Počet těhotenství 11 39 6 3 Procento těhotenství 1,83% 0,99% 0,57% 1,17% Interval spolehlivosti 0,92–3,26 0,70–1,35 0,21–1,24 0,24–3,39 Tabulka 2: Meta-analýza studií Creinin et al, 2006 a Glasier et al., 2010 BMI (kg/m 2 ) Podváha 0–18,5 Normální tělesná hmotnost 18,5-25 Nadváha 25-30 Obezita≥30 Celkový počet 64 933 339 212 Počet těhotenství 1 9 8 11 Procento těhotenství 1,56% 0,96% 2,36% 5,19% Interval spolehlivosti 0,04–8,40 0,44–1,82 1,02–4,60 2,62–9,09 Při doporučeném dávkování se neočekává, že by levonorgestrel vyvolal významné změny parametrů krevní srážlivosti ani lipidového a sacharidového metabolismu. Pediatrická populace Prospektivní observační studie ukázala, že z 305 použití tablet s levonorgestrelem jako nouzové antikoncepce otěhotnělo 7 žen, což vedlo k celkové frekvenci selhání 2,3 %. Frekvence selhání u žen do 18 let (2,6 % nebo 4/153) byla srovnatelná s frekvencí selhání u žen ve věku 18 let a více (2,0 % nebo 3/152).

⚠️ Upozornění

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce neochrání před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít k početí. Užití přípravku Egianti až po druhém styku proto může být jako zábrana otěhotnění neúčinné. Jestliže je menstruační krvácení opožděno o více než 5 dní nebo jestliže se v očekávaném termínu krvácení objeví krvácení abnormální, anebo jestliže z jakéhokoli jiného důvodu je podezření na graviditu, je nutné graviditu vyloučit. Jestliže se po terapii přípravkem Egianti prokáže gravidita, je nutno uvážit možnost mimoděložního těhotenství. Absolutní riziko mimoděložního těhotenství je pravděpodobně nízké, protože Egianti brání ovulaci a fertilizaci. Mimoděložní těhotenství může pokračovat i přes to, že se objeví děložní krvácení. Proto není užití přípravku Egianti doporučeno u pacientek, které mají riziko mimoděložního těhotenství (v anamnéze salpingitida nebo mimoděložní těhotenství). Nedoporučuje se podávat Egianti pacientkám s těžkou jaterní dysfunkcí. Těžké malabsorpční syndromy, jako je Crohnova choroba, mohou snížit účinnost přípravku Egianti. Omezené a neprůkazné údaje naznačují, že může být snížena účinnost přípravku Egianti s rostoucí tělesnou hmotností a indexem tělesné hmotnosti (BMI), (viz body 5.1 a 5.2 ). Všechny ženy mají užít nouzovou antikoncepci co nejdříve po nechráněném pohlavním styku, bez ohledu na jejich tělesnou hmotnost nebo BMI. Po užití přípravku Egianti bývá menstruační krvácení obvykle normální a objevuje se v očekávaném termínu. Někdy se může objevit o několik málo dnů dříve anebo později než v očekávaném termínu. Doporučuje se, aby lékař pacientce navrhl zahájit anebo upravit metodu pravidelné kontracepce. Jestliže se u žen užívajících pravidelnou hormonální antikoncepci po užití přípravku Egianti neobjeví krvácení z vysazení v průběhu následujícího období bez užívání kontraceptiva, je třeba vyloučit graviditu. Opakované podání v průběhu jednoho menstruačního cyklu se nedoporučuje, protože se může vyskytnout porucha cyklu. Egianti není tak účinný jako konvenční pravidelná metoda kontracepce a je vhodný pouze jako nouzové opatření. Ženám, které vyžadují opakované podávání nouzové kontracepce, je třeba doporučit, aby uvažovaly o dlouhodobých metodách kontracepce. Nouzová kontracepce nenahrazuje nutnou ochranu proti přenosným pohlavním nemocem. Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

EGIANTI 0,75MG Tableta

User Reviews