FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK 1GBQ/ML Injekční roztok

Individuální zohledněni přínosů a rizik každého pacienta musí být radiační expozice odůvodnitelná podle pravděpodobného přínosu.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Podávaná aktivita má být v každém případě co nejnižší, která ještě zajistí získání potřebné diagnostické informace. Porucha funkce ledvin U těchto pacientů je třeba pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika, protože může dojít ke zvýšené radiační zátěži. Pediatrická populace Informace ohledně použití u pediatrické populace viz bod 4.2 . Příprava pacienta Přípravek Fluorocholine ( 18 F) Synektik má být podán dobře hydratovaným pacientům, kteří nejméně 4 hodiny před aplikací nic nejedli. Množství přijímaných tekutin nemá být nijak omezeno. Aby bylo možné získat kvalitní zobrazení a snížila se radiační zátěž močového měchýře mají být pacienti vybízeni, aby pili dostatečné množství tekutin a před vyšetřením a po vyšetření PET vyprázdnili močový měchýř. Aby se zabránilo hyperfixaci označené látky ve svalech, je pacientům doporučeno se před vyšetřením vyhýbat jakékoli namáhavé fyzické aktivitě, a v době mezi injekcí a vyšetřením a během akvizice obrazů zůstat v klidu. Po proceduře Během prvních 12 hodin po injekci má být zamezeno blízkému kontaktu s malými dětmi a těhotnými ženami. Zvláštní upozornění závislosti na čase podání injekce může být v některých případech obsah sodíku podaný pacientovi vyšší než 1 mmol. To je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. Opatření s ohledem na nebezpečí pro životní prostředí viz bod 6.6. Maximální objem podaný pacientovi nesmí přesáhnout 10 ml.