Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Výrobce
B Braun Medical S.A. (ES)
ATC kód
N01B
Zdroj
CIMA
Farmakoterapeutická skupina: lokální anestetika; estery kyseliny aminobenzoové ATC kód: N01BA04
Chlorprokain je lokální esterové anestetikum. Chlorprokain blokuje tvorbu a vedení nervových impulzů, pravděpodobně zvýšením prahu pro elektrickou excitaci nervů, zpomalením šíření nervových impulzů a snížením amplitudy akčního potenciálu.
Jeho aktivita po intratekálním podání nastupuje velmi rychle (9,6 minut ± 7,3 minut pro dávku 40 mg, 7,9 minut ± 6,0 minut pro dávku 50 mg) a doba trvání anestezie může dosáhnout 100 minut.
Pediatrická populace
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem
Ampres u všech podskupin pediatrické populace v indikaci spinální anestezie.
⚠️ Upozornění
U některých pacientů je nutná zvláštní pozornost, aby se snížilo riziko závažných nežádoucích účinků, i když lokoregionální anestezie u nich představuje při chirurgické intervenci optimální volbu:
Pacienti s kompletní nebo parciální srdeční blokádou, protože lokální anestetika mohou zhoršovat srdeční vodivost.
Pacienti se srdeční dekompenzací vysokého stupně.
Pacienti s pokročilou poruchou funkce jater nebo ledvin.
Starší pacienti a pacienti ve špatném celkovém zdravotním stavu.
Pacienti léčení antiarytmiky III. třídy (např. amiodaron). Tito pacienti musí být pečlivě sledováni včetně monitorování EKG, protože účinky na srdce mohou být aditivní (viz bod
4.5
).
U pacientů s akutní porfyrií se přípravek Ampres má podávat, pouze pokud je k jeho použití naléhavá indikace, protože přípravek Ampres může potenciálně vyvolat ataku porfyrie. U všech pacientů s porfyrií je nutno učinit vhodná opatření.
Protože jsou esterová lokální anestetika hydrolyzována plazmatickou cholinesterázou tvořenou v játrech, má se chlorprokain u pacientů s pokročilým onemocněním jater používat opatrně.
Pacienti s vrozeným deficitem plazmatické cholinesterázy.
Je nezbytné zajistit spolehlivý žilní přístup.
U vysoce rizikových pacientů se doporučuje zlepšit před intervencí jejich celkový zdravotní stav.
Vzácný, ale závažný nežádoucí účinek spinální anestezie je vysoký nebo totální spinální blok s následnou kardiovaskulární a respirační depresí. Kardiovaskulární deprese je indukovaná rozsáhlou blokádou sympatického nervového systému, která může způsobit závažnou hypotenzi a bradykardii vrcholící až srdeční zástavou. Respirační deprese je indukována blokádou dýchacích svalů a bránice.
Zvýšené riziko vysokého nebo totálního spinálního bloku je zejména u starších pacientů: proto se doporučuje snížit dávku anestetika.
Zejména u starších pacientů může dojít k neočekávanému poklesu arteriálního tlaku jako komplikace spinální
anestezie.
Vzácně může po spinální anestezii dojít k neurologickému poškození projevujícímu se paresteziemi, ztrátou citlivosti, motorickou slabostí, paralýzou, syndromem caudae equinae a trvalým neurologickým poškozením. Tyto příznaky mohou občas přetrvávat.
Neexistují náznaky, že by neurologická onemocnění, jako je roztroušená skleróza, hemiplegie, paraplegie nebo neuromuskulární poruchy, mohly být spinální anestezií negativně ovlivněny. Přesto se má používat s opatrností. Před léčbou se doporučuje pečlivě zhodnotit poměr rizika a přínosů.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce (maximální dávka se rovná
5 ml přípravku Ampres), to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.