ACARBOSE VIATRIS 100MG Tableta

Hypoglykemie Akarbosa má antihyperglykemický efekt, ale sama o sobě nezpůsobuje hypoglykemii.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Pokud je akarbosa předepsána jako doplněk k dalším přípravkům snižujícím krevní glukózu (např. sulfonylurea, metformin nebo inzulin), může pokles hodnot krevní glukózy až k hypoglykemii vyžadovat úpravu předepsaných léčivých přípravků. Vzhledem k tomu, že akarbosa zpomaluje absorpci a trávení sacharózy, je nutné v případě akutní hypoglykemie, vzniklé v důsledku potřeby inzulinu u pacientů léčených inzulinem, deriváty sulfonylmočoviny nebo metforminem, podávat glukózu (ne sacharózu (třtinový cukr)), aby došlo k rychlé korekci hypoglykemie (viz bod 4.5 ). Má-li u sebe pacient informace o svém zdravotním stavu (např. kartičku, náramek nebo přívěsek se zdravotními informacemi), léčba akarbosou má být zahrnuta. Porucha funkce jater Během léčby akarbosou byly hlášeny případy fulminantní hepatitidy. Mechanismus účinku není znám, ale akarbosa může mít podíl na multifaktoriální patofyziologii poškození jater. V ojedinělých případech byly pozorovány případy asymptomatického vzestupu jaterních enzymů, včetně klinicky významných změn (až na trojnásobek horního rozmezí normálních hodnot). Vzestup jaterních enzymů byl obvykle reverzibilní po přerušení léčby. Pokud je zaznamenáno zvýšení hodnot jaterních enzymů, může být indikováno snížení dávek nebo ukončení léčby, obzvláště pokud zvýšení přetrvává. Z tohoto důvodu je třeba zvážit pravidelné monitorování jaterních enzymů během prvních 6–12 měsíců léčby (viz bod 4.8 ). Gastrointestinální poruchy Pokud je podezření na ileus nebo subileus, je nutné léčbu ihned ukončit (viz bod 4.8 ). U pacientů s resekcí žaludku existuje možnost, že se akarbosa dostane do tenkého střeva rychleji, než by bylo obvyklé, a může vést k rychlejší farmakoterapeutické odpovědi. Nejsou žádné zprávy o zvýšeném výskytu nežádoucích účinků u těchto pacientů. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost akarbosy u pacientů ve věku do 18 let nebyla stanovena. Během léčby akarbosou je nezbytné dodržovat přísnou diabetickou dietu. Pravidelné užívání akarbosy se nesmí přerušit bez konzultace s lékařem, protože toto může vést k vzestupu glykemie.