AESCIN TEVA 20MG Enterosolventní tableta

- farmakoterapeutická skupina: venofarmakum, antivarikózum. ATC kód: C05CX Léčivou látkou je escin alfa, získávaný z plodů jírovce maďalu (Aesculus hippocastanum). Mechanismus účinku Přesný mechanismus účinku není znám, ale preklinických a klinických farmakologických studií je patrný na vliv žilní tonus a kapilární filtraci. Klinická účinnost Na základě systematických zpráv (meta analýzy) ze 17 klinických studií, lze dojít k závěru, že extrakt ze semen jírovce (standardizovaný na aescin) významně snižuje symptomy chronické žilní insuficience, jako je například otok, bolest a svědění ve srovnání s placebem. Bolest nohou byla hodnocena v sedmi placebem kontrolovaných studiích. Šest studií (n=543) ukázalo statisticky významné snížení (P<0,05) bolesti nohou na různě měřených stupnicích u hodnocených subjektů léčených escinem v porovnání s placebem přičemž jiní ještě vykázali zlepšení ve srovnání s hodnotami před léčbou. Otoky byly hodnoceny v šesti placebem kontrolovaných studiích. Ve čtyřech studiích (n=461) bylo hlášeno statisticky významné snížení otoku u hodnocených subjektů léčených escinem ve srovnání s placebem. Zároveň jedna studie poukazovala na zlepšení ve srovnání s hodnotami před léčbou. Z jedné studie jsou k dispozici odpovídající údaje ukazující ve prospěch escinu. Pruritus byl hodnocen v osmi placebem kontrolovaných studiích. Čtyři studie (n=407) ukázaly statisticky významné snížení pruritusu u hodnocených subjektů léčených escinem v porovnání s placebem (P<0,05). Dvě studie naznačily statisticky významný rozdíl ve prospěch escinu v porovnání s hodnotami před léčbou (P<0,05). Další studie, která porovnávala escin s referenčním přípravkem oxerutinem (O-beta-hydroxyethyl-rutosid), ale nezahrnovala skupinu s placebem tato zjištění prokázala. Objem nohou (otok) byl hodnocen v sedmi placebem kontrolovaných studiích. Všechny tyto studie užívaly plethysmometry k změření výsledků. Meta analýza z šesti studií (n = 502) prokázala pokles objemu nohou ve prospěch escinu při srovnání s placebem. Výsledky jedné studie naznačují, že escin byl ekvivalentní k oxerutiniu (O-beta-hydroxyethyl-rutosid) a jiná studie (n = 194) naznačuje, že se může jednat o léčbu stejně účinnou jako je léčba kompresními punčochami. Významné příznivé účinky na chronickou žilní insuficienci byly hlášeny ve studiích, ve kterých byl pacientům podáván standardizovaný escin v dávce 100 až 150 mg denně. Tři studie, ve kterých bylo dávkováno 100 mg escinu denně hlásily statisticky významné snížení objemu nohou (otoků) po dvou týdnech léčby ve srovnání s placebem (P <0.01). V jedné studii bylo sledováno přetrvávání účinků léčby. Na konci sledovacího období (šest týdnů) byl objem nohou (otok) podobný jako po ukončení léčby.