ALPHAGAN 2MG/ML Oční kapky, roztok

Pediatrická populace Děti starší 2 let, zvláště ve věku 2–7 let a/nebo s tělesnou hmotností ≤ 20 kg, mají být léčeny s opatrností a monitorovány kvůli vysoké incidenci a závažnosti somnolence (viz bod 4.8 ). Srdeční poruchy Opatrnosti je třeba dbát při léčbě pacientů se závažným či nestabilním nebo neléčeným kardiovaskulárním onemocněním. Poruchy oka U některých pacientů (12,7 %) se v klinických studiích při léčbě přípravkem Alphagan vyskytly oční alergické reakce (podrobnosti viz bod 4.8 ).‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Pokud jsou pozorovány alergické reakce, léčba přípravkem Alphagan má být ukončena. Po léčbě přípravkem Alphagan byly hlášeny oční hypersenzitivní reakce pozdního typu, v některých případech spojené se zvýšeným NOT. Cévní poruchy Alphagan má být používán s opatrností u pacientů s depresí, cerebrální či koronární insuficiencí, Raynaudovým syndromem, ortostatickou hypotenzí či thrombangiitis obliterans. Porucha funkce jater a ledvin Použití přípravku Alphagan nebylo u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin studováno, proto je při léčbě takových pacientů nutné dbát zvýšené opatrnosti. Benzalkonium-chlorid Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými kontaktními čočkami a může měnit jejich barvu. Pacienti mají zabránit kontaktu s měkkými kontaktními čočkami a mají je před aplikací vyjmout a vyčkat alespoň 15 minut před jejich opětovným nasazením. Alphagan má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky. Pacienti mají být v případě dlouhodobé léčby monitorováni.