Wofür wird Ticlopidine angewendet?

Anwendung bei Patienten, die einen Schlaganfall oder Schlaganfallvorboten erlitten haben und die Acetylsalicylsäure nicht einnehmen können oder bei denen Acetylsalicylsäure unwirksam war, zur Vorbeugung eines erneuten thrombotischen Schlaganfalls. Reduktion des Risikos für das Auftreten und Wiederauftreten eines Schlaganfalls bei Patienten, die mindestens eines der folgenden Ereignisse erlitten haben: gesicherter ischämischer Schlaganfall, leichter Schlaganfall, reversibles ischämisches neurolo

Was ist der Wirkstoff in Ticlopidine?

Ticlopidini hydrochloridum (Ticlopidini hydrochloridum)

In welcher Darreichungsform ist Ticlopidine erhältlich?

Ticlopidine: Tabletki powlekane 250 mg (doustna)

Ist Ticlopidine rezeptpflichtig?

Ticlopidine ist verschreibungspflichtig.

Welche Nebenwirkungen hat Ticlopidine?

Hämatologisch Eine sorgfältige Überwachung der Blutbildwerte in den beiden vorgenannten Studien ergab eine Inzidenz von 2,4 % an Neutropenien (<1200 Neutrophile/mm³), darunter 0,8 % schwere Neutropenien (<450 Neutrophile/mm³). In diesen klinischen Studien sowie in den meisten durch Pharmakovigilanzstudien gemeldeten Fällen entwickelten sich die schweren Neutropenien oder Agranulozytosen (<300 Neutrophile/mm³) überwiegend in den ersten drei Monaten der Behandlung mit Ticlopidin und gingen nicht i

Wer stellt Ticlopidine her?

Bausch Health Ireland Ltd. (Polska)

Zu welcher ATC-Klasse gehört Ticlopidine?

Ticlopidine: ATC B01AC05. ATC ist die anatomisch-therapeutisch-chemische WHO-Klassifikation — gruppiert Medikamente nach Organsystem und Wirkmechanismus.

Ticlopidine

Q: Wie wirkt Ticlopidine?

Ticlopidin ist ein Thrombozytenaggregationshemmer, der eine dosisabhängige Wirkung auf die Thrombozytenaggregation entfaltet, mit Freisetzung von Thrombozytenfaktoren sowie Verlängerung der Blutungszeit.

Q: Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei Ticlopidine zu beachten?

Schwangerschaft Schwangerschaft: Außer bei zwingender Indikation sollte Ticlopidin während der Schwangerschaft nicht verordnet werden. Stillzeit Stillzeit: Außer bei zwingender Indikation sollte Ticlopidin während der Stillzeit nicht verordnet werden. Nierenfunktionsstörung Nierenfunktionsstörung: Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein; bei Auftreten hämorrhagischer Komplikationen ist die Therapie abzubrechen. Hämatologische Überwachung Die hämatologischen Parameter (einschließlich der Thro

Q: Wer stellt Ticlopidine her?

Bausch Health Ireland Ltd. (Polska)

Q: Zu welcher ATC-Klasse gehört Ticlopidine?

Ticlopidine: ATC B01AC05. ATC ist die anatomisch-therapeutisch-chemische WHO-Klassifikation — gruppiert Medikamente nach Organsystem und Wirkmechanismus.

Diese Informationen dienen nur zu Bildungszwecken. Sie stellen keine medizinische Beratung dar. Konsultieren Sie immer einen qualifizierten Arzt.

Ticlopidin ist ein Thrombozytenaggregationshemmer, der eine dosisabhängige Wirkung auf die Thrombozytenaggregation entfaltet, mit Freisetzung von Thrombozytenfaktoren sowie Verlängerung der Blutungszeit. Das Arzneimittel weist keine signifikante In-vitro-Aktivität auf, sondern wirkt ausschließlich in vivo; es liegen jedoch keine Hinweise auf einen aktiven zirkulierenden Metaboliten vor. Ticlopidin beeinträchtigt die Thrombozytenaggregation durch ADP-abhängige Hemmung der Fibrinogenbindung an die Thrombozytenmembran; es wirkt nicht über eine Hemmung der Cyclooxygenase, wie es Acetylsalicylsäure tut. Das thrombozytäre zyklische AMP scheint in seinem Wirkmechanismus keine Rolle zu spielen. Die Blutungszeit, gemessen nach der Ivy-Methode mit einer Stauung bei einem Druck von 40 mmHg, wird auf das Doppelte der Ausgangswerte verlängert. Die Verlängerung der Blutungszeit ohne Stauung ist weniger ausgeprägt. Nach Absetzen der Behandlung normalisieren sich die Blutungszeit sowie weitere Thrombozytenfunktionstests bei der Mehrheit der Patienten innerhalb einer Woche. Die thrombozytenaggre‍‍‍‍‍gationshemmende Wirkung wird innerhalb von zwei Tagen nach Verabreichung von Ticlopidin 250 mg zweimal täglich beobachtet. Die maximale thrombozytenaggregationshemmende Wirkung wird 5 bis 8 Tage nach der Einnahme von 250 mg zweimal täglich erreicht. In therapeutischer Dosierung hemmt Ticlopidin die ADP-induzierte Thrombozytenaggregation (2,5 µmol/l) um 50 bis 70 %. Niedrigere Dosen sind mit einer geringeren Hemmung der Thrombozytenaggregation verbunden. Die Wirkung von Ticlopidin auf das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse wurde in mehreren doppelblinden klinischen Studien untersucht. In einer Vergleichsstudie zwischen Ticlopidin und Acetylsalicylsäure (Ticlopidine Aspirin Stroke Study oder TASS) wurden 3069 Patienten mit anamnestisch transitorischer ischämischer Attacke oder leichtem Schlaganfall eingeschlossen und über mindestens 2 bis 5 Jahre nachbeobachtet. Über die Studiendauer hinweg reduzierte Ticlopidin im Vergleich zu Acetylsalicylsäure das Schlaganfallrisiko (tödlich oder nicht tödlich) signifikant um 27 % (p=0,011). Im ersten Jahr, in dem das Schlaganfallrisiko am höchsten ist, betrug die Reduktion des Schlaganfallrisikos (tödlich und nicht tödlich) gegenüber Acetylsalicylsäure 48 %. Die Reduktion war bei Männern und Frauen vergleichbar. In einer Vergleichsstudie zwischen Ticlopidin und Placebo (Canadian American Ticlopidine Study oder CATS) wurden 1073 Patienten mit anamnestisch atherothrombotischem Schlaganfall über einen Zeitraum von 3 Jahren behandelt. Ticlopidin reduzierte gegenüber Placebo das Gesamtrisiko für einen Schlaganfall signifikant um 34 % (p=0,017). Im ersten Jahr war die Inzidenz eines Schlaganfalls (tödlich und nicht tödlich) gegenüber Placebo um 33 % reduziert. In einer Vergleichsstudie zwischen Ticlopidin und Placebo (Swedish Ticlopidine Multicenter Study oder STIMS) wurden 687 Patienten mit Claudicatio intermittens eingeschlossen. Der mittlere Beobachtungszeitraum von der Aufnahme bis zur Abschlussuntersuchung betrug 5,6 Jahre. Ticlopidin reduzierte die Gesamtmortalität signifikant um 29 % (p=0,015). Die Inzidenz kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse (tödlich und nicht tödlich) war um 41 % reduziert (p=0,007).

⚠️ Warnhinweise

Schwangerschaft Schwangerschaft: Außer bei zwingender Indikation sollte Ticlopidin während der Schwangerschaft nicht verordnet werden. Stillzeit Stillzeit: Außer bei zwingender Indikation sollte Ticlopidin während der Stillzeit nicht verordnet werden. Nierenfunktionsstörung Nierenfunktionsstörung: Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein; bei Auftreten hämorrhagischer Komplikationen ist die Therapie abzubrechen. Hämatologische Überwachung Die hämatologischen Parameter (einschließlich der Thrombozyten) müssen vor Beginn der Behandlung, alle zwei Wochen während der ersten drei Behandlungsmonate mit Ticlopidin sowie während der 15 Tage nach Absetzen, sofern dieses innerhalb der ersten drei Monate erfolgt, bestimmt werden. Bei Auftreten einer Neutropenie (<1500 Neutrophile/mm³), einer Thrombozytopenie (<100.000 Thrombozyten/mm³) oder eines Abfalls des Hämatokrits ist die Behandlung abzubrechen.‍‍‍‍‍ Ein vollständiges Blutbild einschließlich Thrombozyten und Blutausstrichelementen (Schistozyten) sowie das Serumkreatinin sollten bestimmt werden, mit anhaltender Überwachung bis zur Normalisierung der Werte. Klinische Überwachung Alle Patienten sind sorgfältig zu überwachen, um etwaige Anzeichen und Symptome unerwünschter Wirkungen frühzeitig zu erkennen, insbesondere während der ersten drei Behandlungsmonate. Anzeichen und Symptome, die mit einer Neutropenie (Fieber, Tonsillitis oder Mundschleimhautulzerationen), einer Thrombozytopenie und/oder Hämostasestörungen (ungewöhnliche oder verlängerte Blutungen, Hämatome, Purpura und Meläna) oder einem Ikterus (einschließlich dunklen Urins und entfärbten Stuhls) in Zusammenhang stehen können, sind dem Patienten zu erläutern. Allen Patienten ist zu raten, das Arzneimittel abzusetzen und unverzüglich ihren Arzt zu konsultieren, falls eines der vorgenannten Symptome auftritt. Die Entscheidung über eine Wiederaufnahme der Behandlung sollte sich auf klinische und laborchemische Befunde stützen. Die klinische Diagnose der thrombotisch-thrombozytopenischen Purpura (TTP) ist gekennzeichnet durch das Vorliegen von Thrombozytopenie, hämolytischer Anämie, neurologischen Symptomen, Nierenfunktionsstörung und Fieber. Der Beginn kann plötzlich erfolgen. Die meisten Fälle wurden in den ersten acht Wochen nach Therapiebeginn berichtet. Aufgrund des Risikos eines tödlichen Verlaufs sollte bei Verdacht auf eine thrombotisch-thrombozytopenische Purpura ein spezialisiertes ärztliches Team hinzugezogen werden. Es wurde berichtet, dass eine Plasmaaustauschbehandlung die Prognose verbessert. Hämostase Ticlopidin ist bei Patienten mit erhöhter Blutungsneigung mit Vorsicht anzuwenden. Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Heparinen, oralen Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern verabreicht werden; in Ausnahmefällen einer gleichzeitigen Verabreichung ist eine sorgfältige klinische und laborchemische Überwachung sicherzustellen. Bei Patienten, die sich einem geplanten chirurgischen Eingriff unterziehen, sollte die Behandlung nach Möglichkeit mindestens 10 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden. In einer chirurgischen Notfallsituation können zur Minimierung des hämorrhagischen Risikos sowie der Verlängerung der Blutungszeit drei Maßnahmen einzeln oder in Kombination eingesetzt werden: − Verabreichung von 0,5 bis 1 mg/kg Methylprednisolon i.v., gegebenenfalls wiederholbar. − Desmopressin 0,2 bis 0,4 µg/kg. − Thrombozytentransfusion. Da Ticlopidin in erheblichem Umfang über die Leber metabolisiert wird, ist das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht anzuwenden, und die Behandlung ist beim Auftreten einer Hepatitis oder eines Ikterus abzubrechen. Bei Auftreten einer Hepatitis oder eines Ikterus ist eine Abklärung zur Klärung der Situation einzuleiten. In solchen Fällen ist eine erneute Exposition gegenüber Ticlopidin zu vermeiden.

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