11 BESCHREIBUNG Azithromycin-Tabletten USP enthalten den Wirkstoff Azithromycinum, ein Makrolid-Antibiotikum, zur oralen Anwendung. Azithromycinum hat die chemische Bezeichnung (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyl)oxy]-2-ethyl-3,4,10-trihydroxy-3,5,6,8,10,12,14-heptamethyl-11-[[3,4,6-trideoxy-3-(dimethylamino)-β-D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-on. Azithromycinum leitet sich vom Erythromycin ab; es unterscheidet sich jedoch chemisch vom Erythromycin dadurch, dass ein methylsubstituiertes Stickstoffatom in den Lactonring eingebaut ist. Die Summenformel lautet C38H72N2O12 und das Molekulargewicht beträgt 749,00. Azithromycinum hat folgende Strukturformel: Azithromycinum liegt als Dihydrat vor und ist ein weißes oder fast weißes Pulver mit der Summenformel C38H72N2O12• 2H2O und einem Molekulargewicht von 785,0. Azithromycinum wird als Tabletten geliefert, die Azithromycinum-Dihydrat USP entsprechend 250 mg oder 500 mg Azithromycinum enthalten, sowie folgende Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium, wasserfreies Dicalciumphosphat, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Titandioxid und Triacetin. Chemische Struktur
