11 BESCHREIBUNG Naproxenum-Tabletten, USP und Naproxenum natricum-Tabletten, USP sind nichtsteroidale Antirheumatika, die wie folgt erhältlich sind: Naproxenum-Tabletten, USP sind zur oralen Verabreichung wie folgt verfügbar: 250 mg: runde, hellorange gefärbte, flache, unbeschichtete Tabletten, eingraviert mit 'G' und '32' auf beiden Seiten einer Bruchlinie auf einer Seite und '250' auf der anderen Seite. 375 mg: ovale, hellorange gefärbte, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten, eingraviert mit 'G32' auf einer Seite und '375' auf der anderen Seite. 500 mg: kapselförmige, hellorange gefärbte, unbeschichtete Tabletten, geprägt mit 'G' und '32' auf beiden Seiten einer Bruchlinie auf einer Seite und '500' auf der anderen Seite. Die Hilfsstoffe sind Croscarmellose-Natrium, Eisenoxid rot, Eisenoxid gelb, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose und Povidon. Naproxenum natricum-Tabletten, USP sind zur oralen Verabreichung wie folgt verfügbar: 275 mg: blaue, ovale, filmüberzogene Tabletten mit 'G 0' eingraviert auf einer Seite und '275' eingraviert auf der anderen Seite. 550 mg: blau gefärbte, modifiziert kapselförmige, bikonvexe, filmüberzogene Tabletten, eingraviert mit 'G' und '0' auf beiden Seiten einer Bruchlinie und einer Bruchlinie auf der anderen Seite. Die Hilfsstoffe sind kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon und Talkum. Die Überzugssuspension für die Naproxenum natricum 275 mg und 550 mg Tabletten enthält FD&C blau#2, Eisenoxid rot, Hypromellose, Polyethylenglykol und Titaniumdioxid. Naproxenum, USP ist ein Propionsäurederivat, das zur Arylessigsäure-Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika gehört. Die chemischen Bezeichnungen für Naproxenum, USP und Naproxenum natricum, USP sind (S)-6-Methoxy-α-methyl-2-naphthalinessigsäure bzw. (S)-6-Methoxy-α-methyl-2-naphthalinessigsäure, Natriumsalz. Naproxenum, USP hat ein Molekulargewicht von 230,26 g/mol und eine Molekularformel von C 14 H 14 O 3. Naproxenum natricum, USP hat ein Molekulargewicht von 252,24 g/mol und eine Molekularformel von C 14 H 13 NaO 3. Naproxenum, USP ist ein weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver. Es ist löslich in Chloroform, wasserfreiem Alkohol und Alkohol; wenig löslich in Äther, unlöslich in Wasser. Naproxenum natricum, USP ist ein weißes bis fast weißes kristallines Pulver, löslich in Wasser und Methanol; wenig löslich in Ethanol.
