Los comprimidos de liberación prolongada de clorhidrato de metformina contienen el agente antihiperglucémico biguanida, metformina, en forma de sal monoclorhidrato. El nombre químico del HCl de metformina es diamida de N,N-dimetilimidodicarboximidamida clorhidrato con una fórmula molecular de C 4 H 11 N 5 •HCl y un peso molecular de 165.63. Su fórmula estructural es: El HCl de Metformini hydrochloridum es un polvo cristalino blanco a blanquecino que es libremente soluble en agua y es prácticamente insoluble en acetona, éter y cloroformo. El pKa de la metformina es 12.4. El pH de una solución acuosa al 1% de HCl de metformina es 6.68. Los comprimidos de liberación prolongada de clorhidrato de metformina liberan 500 mg o 1,000 mg de HCl de metformina, que es equivalente a 389.93 mg o 779.86 mg de metformina, respectivamente. Además del ingrediente activo HCl de metformina, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, estearato de magnesio, povidona, citrato de trietilo, dióxido de titanio, polidextrosa, triacetina, macrogol/PEG. El producto cumple con la Prueba de Disolución USP 23.
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